35分钟内拿结果,液滴逻辑研发全自动核酸快检设备

动脉网 2021-12-16

微流控技术

2343 字丨阅读本文需 7 分钟

微流控有“高通量、环保、灵敏、物耗少”等特点,在国家十三五和十四五规划中被连续圈为重点,引发大众对该领域的关注。

2020年新冠疫情大考,作为十三五规划的“全自动核酸检测”项目交出完美答卷,全自动核酸检测仪的众多民族品牌担起了全民核酸检测的重担,也让中国成为全球唯一一个实现疫情地区全民核酸检测的国家。

从技术实现角度来看,微流控芯片分析技术是核酸检测的关键技术,其克服了传统检测方法和技术的种种缺陷,代表了现代分析检测技术和仪器未来微型化、集成化、数字化的发展方向。

根据美国知名的数字健康投资机构Rockhealth的数据,2020年全球数字健康投资总额突破100亿美元,而2021年截至Q3的投资金额已经超过了200亿美元,核酸监测及相关领域的融资快速增长是今年全球医疗创投数据飞跃的重要原因。

同时,前述微流控芯片技术及其应用在某种程度上代表了“未来医疗”的模式,那就是未来医疗诊断场景会从“以医院为中心”的治疗模式快速转向“以健康为中心”的预防模式。

放眼国内,随着“健康中国2030”战略持续推进和数字疗法的渗透和普及,将极大地扩大POCT检测使用场景,提升患者使用频次。根据《中国体外诊断行业年度报告(2020版)》,2019年中国体外诊断市场规模超过1000亿元,同比增长约15%。国内POCT目前整体市场规模约占体外诊断总体市场的10%,增速超过20%,远超全球6%~7%的增速,是IVD领域增长最快的细分子行业之一。风物长宜放眼量,作为POCT领域的新兴技术,微流控技术及其应用或将达到百亿级市场规模。

在这其中,也涌现出了诸多的创新公司,江苏液滴逻辑生物技术有限公司即为其中的代表之一。其成立于2019年,是一家以研发、生产、销售高端数字微流控芯片及相关分子检测设备和试剂为主的高科技公司。近期,动脉网(微信:vcbeat)对液滴逻辑总经理助理钱佳萍进行了采访,和她聊了聊微流控芯片技术的发展及公司发展历程。

液滴逻辑实景图

剑桥海归团队创业,获昆山高新园区支持

钱佳萍告诉动脉网,公司创始人团队来自于海外知名机构和世界500强企业。董事长苏阳毕业于剑桥大学,2017年由其领衔的创业项目曾获得剑桥创业大赛一等奖并获得100万美元的种子轮融资。

为响应国家号召以及国内在微流控核心技术和精准医疗发展的迫切需求,苏阳携团队回国创业。

2019年,苏阳入围昆山市及苏州市第二批双创人才(团队)计划对象,并获得昆山高新技术产业开发区800万元天使轮投资,这使得液滴逻辑的研发投入和技术储备方面具备先发优势和资金优势。

液滴逻辑创始人苏阳

公司的核心团队来自于海外知名科研机构和全球500强企业,同时吸收和引进了众多国内外高层次人才,形成了一支拥有不同专业背景的高学历优秀人才队伍,在芯片制造、生物医学、光机电检测仪器等方面具有丰富的研发、生产和管理经验。

公司目前团队近50人,以研发人员为主。公司在昆山高新技术产业开发区拥有占地约3000平方米、拥有符合医疗器械GMP标准的生产平台。

聚焦数字微流控全流程qPCR

钱佳萍表示,液滴逻辑公司紧跟服务新冠疫情快速检测市场契机,围绕快速检测技术加快推进技术攻关,仅用两年时间就研制出具有自主知识产权的新型快速核酸检测技术。

在传统的新冠病毒检测中,核酸检测样本需要送去专门的实验室。核酸样本的制备、提取和扩增都需要三个独立且条件严苛的专业实验室分别完成,检测成本和人力成本花费较大,效率不高。而且疑似样本的病毒核酸提取大多采用人工操作,不仅环节复杂影响效率,还加大了一线医务人员被感染的潜在风险。

针对这个行业痛点,液滴逻辑利用数字微流控技术研制了数字微流控全流程qPCR仪。

液滴逻辑数字微流控全流程qPCR,图片由企业提供

液滴逻辑的数字微流控全流程qPCR仪采用数字微流控技术,将核酸提取、扩增及实时荧光检测等全功能集成入密闭式的芯片中,能实现对液体样本精确的数字化操控,其优点也显而易见:

(1)操作便捷,无需专业人员。实验室人员、临床科室医师、护士等无需经过专业培训,只需一键操作,机器便会自动化完成全流程监测。

(2)检验过程快速,大幅提高检测效率和精准度。传统诊断中,大量时间被浪费在样本运送、前处理、 组织、标记、录入、分发等方面,反应及分析时间占比极低,且等待结果的时间较长。而液滴逻辑的数字微流控全流程qPCR仪需只需等待35分钟,即可实现“样本进-结果出”的全自动核酸检测流程。方便快递的操作适用于任何实验人员,最大限度地减轻了使用者的工作量,避免因疲劳等产生失误操作,大大提升了结果的精准度和检测效率。

(3)多联检:单张芯片可完成3个独立扩增反应,配合仪器4重荧光通道,可最多实现单个样本12个指标的同时检测。

(4)预埋检测试剂,防止交叉污染。由于采用全封闭式一次性芯片,液滴逻辑的数字微流控全流程qPCR仪对于潜在的传染性病原体样品检测尤为适合。通过预埋检测试剂更是解决了“开盖”问题,能够有效防止多个样本或反应间的交叉污染、防止病原体污染实验室环境,同时也最大程度地保障了操作者的健康安全。

(5)仪器的环境适应性强,使用场景丰富。该机器仅体积适中,携带方便。既可在实验室内使用、也可以在门诊、海关、码头、车载等场景使用。支持呼吸道疾病检测、HPV检测、癌症筛查等检测。

(6)生产成本低。在制作工艺方面,液滴逻辑采用了PCB板。该材料具有技术稳定、高可靠性、低成本的优点,作为芯片生产材料,能在保证产品质量的基础上降低生产成本。

液滴逻辑数字微流控全流程qPCR仪除了上述优点外,还具有兼容LIS系统,外部可设置阴/阳性对照、多温度循环、反应速度快、扩增效率高,样品消耗少等优点。

整体来说,液滴逻辑致力于数字微流控芯片的分子诊断应用开发,除了上述的核心产品,还拥有恒温分子扩增仪、DNA/RNA测序建库仪等产品。

专利布局是高科技企业的技术护城河,也是企业科研创新实力的象征。液滴逻辑在短短两年内先后获得30余项检测方面的专利、授权发明3项,授权实用新型专利9项。

液滴逻辑专利(部分)展示,图片由受访者提供

融资方面,液滴逻辑于2021年年初完成由诺唯赞生物和夏尔巴基金投资的A轮融资。据液滴逻辑透露,目前芯片已进入量产阶段,预计明年产能将突破百万片,实现超亿元产值。目前液滴逻辑正在寻找市场合作机会,有意合作者可联系文末作者微信。

动脉网相信,随着越来越多的资金流向生物科技,加之政策利好,微流控相关产业将迎来黄金发展期。

作者:李汶芸

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