2022年初，新冠疫情仍在肆虐全球，持续高压之下，处于风口浪尖的IVD行业，成了众人情绪释放的出口，光荣与破碎一触即发。一边是九安医疗，以稀有概念创造出28个涨停的暴涨神话；另一边是金域医学，因敏感案件引发起全民的拷问和猜忌。同作为受益于新冠检测的企业，两家公司代表了当下的两个极端，反应的困境是——新冠增长点“最后的狂欢”之下，IVD企业如何处理管理失序、未来增长、内外部压力等一系列问题。潮水终将褪去，命运不可能永远馈赠。

同质化重灾区，集采威胁正在扩大

2020年以来，IVD概念持续火热，增速动辄几十倍，目前已在A股上市的60家IVD企业中，市值100亿以上的超20家，远超疫情之前。欲戴王冠，必承其重。光鲜的财务报表之下，整个IVD行业面临3个普遍性问题，一是集采预期；二是新冠过后的业绩滑坡；三是来自内外部的监管问题。

挑战一：同质化重灾区，集采威胁正在扩大

国内IVD赛道有着行业内最多的上市公司，但底层技术和业务线并无太多差异，是同质化的重灾区。在这样的底层内卷化逻辑之下，安徽以一省之力撕开集采缺口，才产生了四两拨千斤的冲击力。其他地方正在迅速跟进。去年9月，南京医保局与迈瑞医疗的合作，以单独采购代替集中采购，以谈判代替竞价，对竞争对手构成实质性利空。两场集采，迈瑞医疗都积极参与，成为业内最大赢家，但仍没能阻止股价屡破新低，至今已从去年最高峰的6000亿跌到了不到4000亿，半年内进行的2次10亿元股份回购效果并不十分显著。

不止迈瑞，集采预期下，其他新冠相关标的华大基因、万孚生物、新产业、安图生物等，近半年都跌得灰头土脸。2022年，如果政策方面下定决心动IVD的奶酪，集采可能会以省级联盟、或单点形式迅速扩散，届时，IVD行业严重依赖的渠道模式将受到严峻考验，影响也会超越资本市场，波及到产业深层次的改革。

新冠检测红利退去，企业收益分化

IVD是新冠防控业务最大受益板块，因此，当万物退潮时，那些没能及时补强的企业注定会面临业绩滑坡。挑战二：新冠检测红利退去，企业收益分化

10月28日，华大基因发布2021年前三季度业绩：前三季度总营收为51．5亿元，同比减少23．7％；归属于上市公司股东的近利润为14亿元，同比减少47．72％，接近一半。

公告表示，这是由于全球新冠核酸试剂和检测单价下降，华大基因调整了新冠相关产品结构与供应链策略，基于新冠相关的业务收入下降。同样的，试剂盒检测龙头公司热景生物Q2净利润8．51亿元，而Q3净利润2372万元，断崖式坠落。受益于新冠检测试剂的IVD企业下行之路还未走完，只有单季利润不再环比下降才能稳住。

广阔天地出海去

未来国产IVD的路还很长，如何做真正开创性的产品，成为某条新赛道的拓荒者，全球化扩张，是一个立足长远的问题。

比如新晋行业“妖股”、两个多月股价最高涨逾14倍的九安医疗，就与出海概念密切相关。

11月7日一纸授权公告，九安医疗美国子公司iHealth 的家用新冠自测试剂盒获得FDA应急使用授权，成为美国的电商、药店、商超的热门新冠检测单品。1月10日，iHealth 拿到了1．2亿美元的海外大单。几天后，又拿下美国ACC（美国陆军合约管理指挥部）12．75亿美元的订单，27日，由于采购方的追加，这个数字又增长到17．75亿美元，接近113亿元人民币。

1月19日晚，九安医疗发布2021年业绩预告：2021年实现的归属净利润盈利9亿元至12亿元，同比增长271．4％至395．19％。经测算，其去年四季度赚的钱，比过去15年的总和还要多得多。这样的案例，在过去2年的IVD行业已经不止一次出现。

行业整合、资本入场不断加快
新冠疫情，带动了体外诊断行业的”连锁反应“，迈瑞收购海肽生物；圣湘入股科华生物、真迈生物；近年来，A股多家上市公司相继实施股权转让，一些上市公司实际控制人变更为国资管理部门。比如：利德曼、润达、达安、九强、迪瑞等等。行业整合和并购不断加剧，体外诊断行业进入快速整合、抱团发展的阶段！

分子诊断，兵家必争之地

2020年以前，分子诊断企业还是小众企业。彼时，生化企业、发光企业还是体外诊断市场的主力生长军。

新冠爆发和安徽发光带量之后，不管是生产企业还是经销商，思维都发生了变化。从市场布局来看，中元、迈克两家西南企业因为在2020年以前就布局了分子诊断，成为生化领域在常规市场下跌的情况下，抓住了新冠的超级机遇，奠定了未来发展的强大基础。新产业因为海外市场布局的早，同样抓住了新冠检测市场红利。安图生物2020以后，也做了产品线重大调整，那就是全面切入分子诊断市场。

圣湘、达安、华大、天隆、之江、宏石、凯普、硕世等一众分子诊断企业以及东方、宝太、热景、明德、奥泰、九安、安旭、博拓等免疫诊断企业一夜之间成为了体外诊断领域的新增长主力。新冠之后，谁将成为新的行业增长主力？2022，千团大战，即将打响！