康芝药业董秘回复:目前公司研发中的注射用苏拉明钠处于II期临床阶段

证券之星 2022-02-25

康芝药业苏拉药业

2981 字丨阅读本文需 6 分钟

康芝药业(300086)02月25日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘您好!可否介绍一下贵公司生产的苏拉明钠的具体药用价值,谢谢!

康芝药业董秘:您好!感谢您对公司的关注!注射用苏拉明钠新冠肺炎适应症尚处于临床前研发阶段,后续需开展系列临床前和临床研究,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市;注射用苏拉明钠治疗手足口病和急性肾损伤尚处于临床研究阶段,临床研究完成后方能向国家药品监督管理局申请药品注册批件。新药研发进展及结果受到(包括但不限于)试验方案、受试者招募情况等众多因素影响,可能因临床(前)试验的安全性、有效性等问题而终止,导致研发进度或结果不及预期,如果最终未能通过注册审批,则可能导致研发失败,进而影响到公司前期投入的回收和效益的实现。因此药品研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请广大投资者注意投资风险。鉴于注射用苏拉明钠安全性和疗效尚未得到充分验证,有待进一步的研究及临床数据验证,敬请广大投资者注意投资风险。公司加大新药的研发投入力度对短期的盈利水平将有所影响,对公司未来经营业绩的影响需视项目研发、市场推广销售的实施情况而定,存在研发进度和市场推广无法达到预期效果的风险。敬请广大投资者注意投资风险。截止目前,公司不存在应披露而未披露的事项,如有相关事项公司会及时进行披露,感谢您的关注!

投资者:请问董秘:康芝(海南)国际妇产医院建设环境影响公示期已过,目前该项目进行到了哪一步?大概什么时间能投产?另外公司在珠三角区域辅助生殖方面的布局是否有进展?以及公司与锦欣生殖的战略合作有了那些方面的进展?

康芝药业董秘:您好!感谢您对公司的关注!公司是以儿童大健康作为发展战略的上市公司,经营战略的重点主要有如下业务战略板块:药品、医疗器械(口罩、退热贴等)、婴童品牌康护用品的产供销及研发。公司已在2021年11月23日召开第五届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于终止向特定对象发行A股股票事项的议案》,终止2020年度向特定对象发行A股股票事项主要是基于募投项目实施的可行性和必要性以及内外部客观环境发生变化,在综合考虑公司目前实际情况、发展规划、公司市场价值表现与股权融资时机的协同等多方因素后做出的审慎决策,不会对公司的正常经营和持续稳定发展造成重大影响,不会损害公司及股东、特别是中小股东的利益,公司决定终止向特定对象发行A股股票事项。因此公司妇产科医院的建设项目已经停止。目前,公司也与中国非国有辅助生殖有名企业锦欣生殖医疗集团有限公司建立战略合作关系,继续寻找新的战略机会,未来考虑重点战略布局海南自贸港和华南医疗核心区域,如广州等珠三角地区;同时探讨协助锦欣生殖医疗集团有限公司进行辅助生殖药品耗材的技术引进与委托生产加工合作,共同打造医疗服务产业基地。随着海南自贸港在投资、贸易等方面的优惠政策加速发展,海南基础建设、营商环境和税制优惠的持续升级,康芝药业作为立足海南布局全国乃至全球的,有精品药品、品牌婴童康护用品等产供销的儿童大健康企业,基于目前公司现有的条件及专业的可行性研究支持下,将在享受国际贸易自由便利、药品准入放宽、吸引国际高端专业人才、深度布局岛内医学综合服务等方面寻找更大的发展机会。截止目前,公司未存在应披露而未披露的事项,如有相关事项公司会及时进行披露,感谢您的关注!

投资者:董秘您好!贵公司研制的新冠特效药目前处于哪个阶段,正常情况下按照公司的预估多久可以上市?可否简短介绍,谢谢!

康芝药业董秘:您好!感谢您对公司的关注!目前公司研发中的注射用苏拉明钠,处于II期临床阶段,目前其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病,均为向国家药审中心申报。详细内容见2022年2月23日已披露的《关于深圳证券交易所关注函回复的公告》。公司研发项目注射用苏拉明钠开展的新适应症尚处于临床前研发阶段,后续需开展系列临床前和临床研究,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,新药研发进展及结果受到(包括但不限于)试验方案、受试者招募情况等众多因素影响,可能因临床(前)试验的安全性、有效性等问题而终止,导致研发进度或结果不及预期,如果最终未能通过注册审批,则可能导致研发失败,进而影响到公司前期投入的回收和效益的实现。因此药品研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请广大投资者注意投资风险。公司本次项目研发合作的安全性和疗效尚未得到充分验证,有待进一步的研究及临床数据验证,敬请广大投资者注意投资风险。公司加大新药的研发投入力度对短期的盈利水平将有所影响,对公司未来经营业绩的影响需视项目研发、市场推广销售的实施情况而定,存在研发进度和市场推广无法达到预期效果的风险。敬请广大投资者注意投资风险。截止目前,公司未存在应披露而未披露的事项,如有相关事项公司会及时进行披露,感谢您的关注!

投资者:董秘您好!作为一个海南人十分关心贵公司妇产科医院的建设,请问贵公司妇产科医院建设目前处于哪个阶段?贵公司预估什么时候可以投入使用,造福海南人民?

康芝药业董秘:您好!感谢您对公司的关注!公司已在2021年11月23日召开第五届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于终止向特定对象发行A股股票事项的议案》,终止2020年度向特定对象发行A股股票事项主要是基于募投项目实施的可行性和必要性以及内外部客观环境发生变化,在综合考虑公司目前实际情况、发展规划、公司市场价值表现与股权融资时机的协同等多方因素后做出的审慎决策,不会对公司的正常经营和持续稳定发展造成重大影响,不会损害公司及股东、特别是中小股东的利益,公司决定终止向特定对象发行A股股票事项。因此公司妇产科医院的建设项目已经停止。公司董事会及管理层,希望能利用海南自贸港政策优势,并整合公司多年发展沉淀的行业资源,在公司以儿童药为特色的医药、婴童洗护用品和母婴健康产品、以及婴童相关医疗器械等板块的基础上,寻找更好的新利润增长点,以好的业绩回报广大投资者。

康芝药业2021三季报显示,公司主营收入5.86亿元,同比下降7.24%;归母净利润-4160.55万元,同比下降2049.65%;扣非净利润-8702.03万元,同比下降10345.74%;其中2021年第三季度,公司单季度主营收入1.63亿元,同比下降26.29%;单季度归母净利润1603.16万元,同比上升401.55%;单季度扣非净利润-2763.56万元,同比下降1158.97%;负债率37.37%,投资收益5529.62万元,财务费用1279.5万元,毛利率45.73%。

该股最近90天内无机构评级。证券之星估值分析工具显示,康芝药业(300086)好公司评级为2星,好价格评级为1星,估值综合评级为1.5星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

康芝药业主营业务:儿童药、婴童康护用品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等医疗器械

公司董事长为洪江游。洪江游先生:1964年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,工程师,曾任深圳市医药生产供应总公司西药师、公司董事长兼总裁;现任本公司董事长;兼任海南康芝生物科技有限公司董事长、北京顺鑫祥云药业有限责任公司董事长、沈阳康芝制药有限公司执行董事、海南康大投资有限公司执行董事、海南康大小额贷款有限公司董事、广东康大制药有限公司执行董事兼经理、中山爱护日用品有限公司董事长、海南康大宏业商业管理有限公司执行董事、海南康大宏业物业服务有限公司执行董事、三亚康大国际游艇航务有限公司监事、深圳市康宏达投资有限公司执行董事兼总经理、中山爱护婴童健康科技研究有限公司董事、广东康芝投资集团有限公司董事长兼总经理、海南联晟实业投资有限公司执行董事、海南宏氏投资有限公司总经理、西藏宏程创业投资有限公司总经理、海口康之宏实业有限公司执行董事。

以上内容由证券之星根据公开信息整理,如有问题请联系我们。

〖 证券之星资讯 〗

本文不构成投资建议,股市有风险,投资需谨慎。

来源:证券之星资讯

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处本网。非本网作品均来自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如您发现有任何侵权内容,请依照下方联系方式进行沟通,我们将第一时间进行处理。

0赞 好资讯,需要你的鼓励
来自:证券之星
0

参与评论

登录后参与讨论 0/1000

为你推荐

加载中...