2015年2月16日，新加坡中央医院，63岁的总理李显龙接受了无切口的机器人辅助前列腺切除手术，三天后出院。

当前列腺癌缠上男性群体，能否手术、如何手术、术中风险多高、术后是否出现功能性损伤，这些都成为男性群体的诸多顾虑。

今年的2022中国医疗机器人产业创新大会上，出现了一种声音：“手术机器人已经成为根治前列腺癌的金标准”。在这场会上，泌尿科医生占据一半以上，足见这个科室对手术机器人的接受程度。

世人对手术机器人的探索，始于1985年创建的PUMA 560。但手术机器人真正走向商业化，则始于2000年。该年，由直觉外科手术公司开发的达芬奇手术系统获FDA批准。

1、达芬奇机器人神话开始的地方

2001年，达芬奇一代完成了首例前列腺手术，创造了“失血，微乎其微”的神话，一举打破了当时人们对于手术机器人的刻板印象。大家开始相信，这台与画家同名的机器人，也能在手术台上大放异彩。

事实证明确实如此。2006年，美国80%的前列腺癌手术都已经改用达芬奇机器人。同年，中国将第一台达芬奇系统引入国内，开始了在前列腺癌领域的试点。

达到如此成就，达芬奇花了整整十年的时间。

第一台达芬奇机器人诞生于1996年。在此之前，业内已经有两款机器人——伊索机器人和宙斯机器人取得了FDA认证，并将手术机器人的外形发展为三条机械臂，由两个用于定位的机械臂和一个控制内窥镜位置的机械臂组成。但由于精度不高，视野不可及，都未取得医生青睐。

“达芬奇”沿用了"宙斯"使用内窥镜的思路，将机器臂升级为4条，并在3D成像和精准控制上做了大幅提升。

手术过程中，人机分离的特性满足医生坐着做手术的需求，而且手臂有支撑，医生不会出现强迫体位、生理疲劳度也大大降低。其次，3D成像立体感的效果好，1080P分辨率外加立体视觉，仿佛开了"上帝视角"。最后就是机械臂的任意角度扭动，远胜过人手的关节自由度。

由于成像清晰、机械臂灵活，能够更好地辨认组织和局部结构、保护神经，在前列腺手术领域能让患者受到的损伤明显减少，达芬奇机器人最终受到以挑剔著称的外科医生们的欢迎。

2001年，美国FDA批准达芬奇机器人用于前列腺根治术（Radical Prostatectomy，RP）。

如今，手术机器人已经成为前列腺癌根治术的标准范式，并写入国内外权威临床指南中，包括美国泌尿外科学会（AUA）、欧洲泌尿外科学会（EAU）、美国国家癌症研究所指南（NCI）、2022 ASCRS临床实践指南，以及中国临床肿瘤学会（CSCO）主流指南中。

更重要的是，拿下前列腺领域的第一块试验田后，达芬奇机器人的扩展之路顺势开启，将应用场景延伸到其他外科领域，比如泌尿外科、妇科、普通外科、结直肠外科、胸外科及减肥手术领域。

如今，历经五代系统升级，达芬奇手术机器人已覆盖全球60多个国家，每26秒就有医生开展达芬奇机器人手术，市场占有率达99%。截至2020年，达芬奇全球装机量超850万，仅2020年收入就达43.6亿美元，与位于第二的Asensus Surgical拉开300倍的距离。

可以说，如果没有20年前FDA对前列腺癌手术的批准，达芬奇机器人的业务扩展，或许还要晚上几年。

2、前列腺癌，为何国内手术机器人的第一站？

近年来，由于生活水平的提高、饮食结构改变、人口老龄化等原因，中国前列腺癌的发病率呈逐年上升的态势。

目前，前列腺癌已经成为男性最常见的恶性肿瘤，在泌尿系肿瘤中排名首位，其发病率和死亡率仅次于肺癌。

不同于其他癌症肿瘤，前列腺癌疾病一直是“缺医少药型”的存在，十分依赖手术治疗。

上海创瑞基金投资总监陈松年，长期关注高值耗材（大外科耗材）和手术机器人。他向《医健AI掘金志》说到，“相对于普外科或者胸外科，前列腺癌确诊后，药物等方法无法做到根治，手术成为了最常规、最主流的一种治疗手段。"

但传统手术切口大、康复慢，反而是创口更小、操作更加精准的机器人手术，近年来更受男性群体的青睐。

而且，随着手术技术的提升，前列腺癌根治术的理念也进一步标准化和普及化。癌细胞完全清除、术中出血少、术后自主控尿、良好的性功能恢复、甚至RP术后解决ED（勃起障碍）。五条理念，已经成为现阶段大多数医院的诊治纲常。

在精细化和微创化的要求下，手术改革红利刺激手术机器人企业在前列腺癌领域大量聚集。

从我国的机器人发展来看，手术机器人公司起步晚，但耗材的底子却十分庞大，长期以来，我国早已形成了“一家耗材会服务于好几家医院，一家医院也会使用好几家耗材”的局面。

而更晚入局的机器人公司，想要被院长和临床医生所接受，就要和多家耗材公司合作，拿出更具平台化的耗材产品，展示出更多元的手术能力。

“一个医院买这么贵的大型设备，如果就放那么点的耗材产品，其实是讲不出去的，医院永远赚不回买机器人的钱。”陈松年说到。

但这些都是后话，一家机器人公司能拿到多家耗材公司的合作，要靠最基本的商业化能力。对所有刚进入手术机器人行业的公司，前列腺癌对耗材的要求不高，几乎是“养成系”一般的存在。

3、一年估值涨3倍 血管介入或成“黑马”

在手术机器人的三大细分赛道，骨科和腔镜都已经诞生巨头，分别是骨科的史赛克MAKO、美敦力Mazor X、天智航“天玑”；腹腔镜的“达芬奇”（直觉外科公司）、微创医疗机器人。唯独血管介入没有出现巨头。

正因为格局未定，所以才有可能在起步晚、渗透率低的情况下跑出新巨头。具体从需求看，2020年国内PCI（冠状动脉介入手术）手术台数为140万台左右，年增速保持10%-15%，空间大；除此之外，医学影像产业与导管等耗材材料的进步带来了临界点。

早在2000年，心脏介入手术就在国内开始推行，三甲医院也才能开展心脏支架搭建这一类手术。但脑血管的神经介入手术在2015年后才逐步发展。医疗影像学也就是在此期间，从早期的CT发展到DSA（数字减影技术）诞生。

“以前我们的老师常用叩诊锤敲等间接诊断方式来判断病人患病类型，比如是脑出血还是脑梗塞。但这种传统方式的误诊率很大。”郭飞回忆道。在CT、DSA技术诞生后，可直接通过造影设备来判断病因，进而给出治疗方案。

有了DSA设备后，医生先将造影剂注射入病人体内，然后用机器拍照血管画面，同时数字剪影机把造影剂的密度记忆下来。密度不一样的部分就全部减掉，只剩下一个医生需要观察的血管影像。

在血管介入机器人所需要的导管、导丝材料端，更是惊人进步。比如其中的微导丝直径小于等于0.021英寸，能安全进入人体血管，并可弯曲地移动至手术需要操作位置，避免滑破血管等风险。所以当新材料、医疗影像学以及循证医学三者都取得迅猛进步时，一轮医疗创新浪潮蓄势待发。传统的手术术式也将因手术机器人的应用而被颠覆。

资本也是看到这些变量，所以疯狂砸钱。

不可忽略的是，血管介入手术门槛较高，因为设备操作复杂，大多是腔内与血管内手术。这些手术所要求的精度高，难度大，培养新人则主要靠师傅传授徒弟方式，时间成本高，需要几年甚至十年时间。

其次，手术中会受到辐射，长期的辐射肯定对身体造成不同程度的伤害。郭飞医生向36氪举了一个例说明其危害，在从业多年后，发现很多长期从事介入的医生有脱发情况，他自己的白发大多集中在左半边脑袋，很少见到在右边脑袋的。这很可能就是因为传统手术时，设备与病人头部一般放置在医生左边，直接对左半边身体产生较大辐射。

为了防止辐射，术中医生需穿上重达10余公斤的铅衣。如果是夏天，还没开始手术就全身湿透。加上疫情后还要加穿防护服，一场几十分钟的手术下来，整个人都会虚脱。所以为了从根本上消除长期辐射和铅衣负重对医生伤害，就需要机器人辅助。

目前专注血管介入机器人研发的厂商主要有唯迈医疗、奥朋医疗、爱博医疗等。

刚完成超3亿融资的唯迈医疗自主开发了介入手术机器人——ETcath，其曾于2021年在首都医科大学附属安贞医院完成国产介入机器人首例PCI （冠状动脉介入手术）。手术过程中，由医生在监控室操作端操纵手柄，ETcath血管介入机器人在手术室对患者进行手术。机器人通过精准操纵导丝的前进和后退，同时对导丝旋转的角度更精确操控，以此来提高手术安全性与效率。

负责该例手术的周玉杰教授表示，“采用ETcath辅助手术，能最大程度避免X射线辐射伤害，整个手术过程中导丝操控、球囊传递、支架送入以及IVUS导管推送均由ETcath血管介入机器人完成”。

对于未来新趋势，唯迈医疗CEO杨贺认为有两方面，第一是扩展机器人的临床适用范围，比如从心血管、脑血管再扩展到大血管；第二就是智能化的提升。

所以血管介入机器人企业的估值，也跟随技术突破水涨船高。2020年，爱博医疗的第一代血管介入机器人原理样机完成研发，当时其估值仅约2亿元。一年后完成工程样机2.0版本，估值就翻3倍至7亿元。

对此现象，吴迪认为，由于血管介入机器人本身研发门槛高，要求临床试验标准极高、技术迭代空间大。因此，公司估值不能单一地以发展速度或营收来衡量。如果爱博医疗顺利获得三类医疗器械注册证，将具备十倍以上的潜在增值空间 ，以2亿估值为准到20亿的空间。

不过，有投资人认为，距离真正普及投入到临床应用，血管介入机器人还需要大约5年。

而杨贺的观点是，2022年将会是血管介入机器人的元年，前面市场教育需要1-2年，后面3-5年将会步入加速发展期，成为医生标准化的使用工具。由于三甲医院具有一定的示范效应，当大部分三甲医院开始应用后，其他级别的医院很快也会跟上节奏。

纵观医疗机器人，全行业介入机器人除了具备医疗机器人独有的精准自动化等优势，还有一个其他医疗机器人不具有的优势就是对医师个人健康的保护，所以介入机器人市场将会是双重动力。另外，该领域目前全球还处于萌芽期，杨贺表示，“以唯迈医疗等血管介入机器人企业代表国产力量参与到这个过程中，既是巨大的市场商机也是极大的国产突破。意味着国产高端医疗设备公司由追赶替代逐步进化为引领突破”。

随着集采的开展，只依赖耗材的厂商利润空间受到明显挤压。所以在这一趋势下，更多集研发、生产及销售耗材的厂商开始研发手术设备。

“事实上，在介入手术领域里，不仅奥朋医疗、唯迈医疗等在做手术机器人，大公司如微创医疗机器人等也在专注研发，并计划把机器人与耗材结合在一起进行销售，以提高耗材的利润保障。再者，耗材厂商本身就积累了一定的销售资源，具备渠道优势”，上述研发总监对36氪说道。

综上，相信未来血管介入机器人领域一定会诞生像达芬奇机器人、史赛克MAKO一样的巨头。

文章来源： 36氪，雷锋网