新佐剂疫苗龙头，股份代号：2179．HK。

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作者｜罗宾

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据IPO早知道消息，江苏瑞科生物技术股份有限公司（下称“瑞科生物”）于3月31日正式以2179为股票代码在港交所主板挂牌上市。截至10：00，瑞科生物市值约为120亿港元。

瑞科生物此次IPO募资7．65亿港元。扬子江药业集团、嘉实国际和红杉资本作为公司的基石投资人，此次基石认购比例超过50％。此前，公司曾获君联资本、LYFE Capital、沃盈资本、红杉中国、清池资本、淡马锡等知名机构支持。

瑞科生物的产品涵盖了HPV疫苗、新冠肺炎疫苗、带状疱疹、成人结核病、流感及手足口病等市场规模大、有重大公共卫生负担的疾病免疫领域，其产品也在很多领域填补国产疫苗的不足。

瑞科生物由疫苗行业老兵创立，创始团队在中国疾控中心（CDC）有多年疫苗开发及生产等工作经验。公司在创立之初就建立了新型佐剂开发、蛋白工程和免疫评价三个技术平台，从而具备创新型疫苗的研发和生产能力，不仅实现了创新疫苗供应链的自主可控，其候选产品还体现出较同类产品更高的性价比、更好的保护效力等优势。

管线方面，公司几大主要产品取得重大进展。现处于III期临床的核心产品重组HPV九价疫苗REC603有望成为首款获批的国产HPV九价疫苗。公司在建的HPV疫苗生产设施有支持500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的年生产潜能。

新冠疫苗ReCOV亦为核心产品，瑞科生物计划在年内就ReCOV提交EUA（紧急授权使用），ReCOV已拿到生产许可证，意味着大规模商业化也已做好准备。而ReCOV在新西兰进行的I期临床试验数据显示，其新冠中和抗体滴度达到世界前列水平。

公司今年还计划就新佐剂四价HPV疫苗REC604a、新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610和全球首款冻干剂型mRNA新冠疫苗R520A等三款下一代疫苗产品提交IND申请。而对于疫苗新型佐剂，瑞科生物的实力达国际领先水平，可对标所有在FDA获批的五种人用疫苗新型佐剂。

来源：聆讯后资料集

助力国民实现HPV疫苗自由

HPV疫苗目前是瑞科生物管线占比最大的组合，包含二价、四价和九价五款HPV疫苗。其HPV九价疫苗REC603在正进行国内III期临床试验，预计于2025年提交BLA申请。此外，REC601（HPV 16／18型）、REC602（HPV 6／11型）的HPV二价疫苗，将与九价疫苗同期上市。瑞科生物还布局了采用公司自主研发新佐剂的第二代HPV疫苗REC604a（四价）及REC604b（九价）候选产品。相比默沙东Gardasil系列，公司新佐剂HPV疫苗有望进一步优化免疫接种程序，采用更少的免疫次数实现更强的广泛交叉中和保护效果，提高HPV疫苗整体可及性，对现有产品进行有效迭代。

预计到2025年，中国仍有2．34亿9至45岁女性未接种HPV疫苗，假设采用三针给药方案，还有7．02亿剂的疫苗缺口。随着中国政府表示将全力支持此加速消除宫颈癌的战略，HPV二价疫苗有望被纳入国家免疫接种计划；高端HPV疫苗甚至更加供不应求。

国内获批的HPV疫苗现仅有5种，为默沙东的Gardasil（二价）、Gardasil 9（九价）、GSK的Cervarix（二价）、万泰生物的“馨可宁”（二价）及前不久获批的沃森生物的“沃泽惠”（二价）。瑞科生物在HPV疫苗上的多层次产品“组合拳”可针对不同消费人群，将缓解国内产品的供应缺口，并更快提高公司的市场份额。

值得一提的是，瑞科生物的九价REC603的I期临床试验所显示的不良反应率为53．76％（默沙东九价Gardasil 9不良反应率为86．6％）；REC603主要不良反应为预期发热及注射部位疼痛，且多为暂时性的轻度症状。REC603的III期临床试验面向了9至45岁女性。而国内Gradasil 9仅获批了针对16至45岁年龄的女性。在保护效力更高、副作用更小的基础上，瑞科生物九价疫苗定价也会比进口产品更有优势。

疫苗新佐剂自主可控，先行建立创新疫苗供应链壁垒

下一代创新疫苗由于其更好的性能或生产方式的优势，成为了全球药企巨头和生物医药企业在疫苗领域布局的重点。尤其在新冠疫情的推动下，疫苗新佐剂、mRNA等技术将重塑疫苗行业。瑞科生物在新佐剂的自主研发与商业化为其后期多种产品的研究、量产和成本控制提供了保障。

在创新型疫苗中，重组蛋白疫苗的安全性及可扩展性良好，可预防重大疾病。瑞科生物是全球少数几家有新佐剂研发、制备能力的企业，这攻克了重组蛋白苗的一个关键技术痛点。

瑞科生物的佐剂技术平台能够对标所有在FDA获批的新型佐剂。而大部分疫苗企业无法商业化生产新型佐剂，相关疫苗产品在量产时极易面临供应链不稳定、生产成本较高等风险。

佐剂可提升疫苗的免疫原性，改变免疫应答的性质，减少抗原数量及免疫接种所需的针数，使更多的人获得免疫，并产生更持久的免疫力。例如，瑞科生物的新冠候选疫苗ReCOV就使用了公司自主开发的、对标AS03的新型佐剂BFA03。新型佐剂技术组合优化后的抗原序列，令ReCOV能够对包括Omicorn、Delta在内的变异毒株也能形成保护效力。

2021年11月，ReCOV在新西兰开展的I期临床数据结果显示，瑞科生物的重组新冠疫苗ReCOV具有优异的免疫原性和安全性，首次接种20μg后即可使100％的成年人受试者中和抗体呈阳性，其滴度在第2剂接种后14天时达高峰，所诱导的中和抗体滴度高达1643．2IU／ml，这一数字为目前全球新冠疫苗中最高，甚至高于Moderna和BioNTech的mRNA疫苗。

此外，在带状疱疹疫苗领域，公司已解决新佐剂技术痛点，开发了一种对标AS01、复杂的新型佐剂系统，极大增强了免疫原性。在与GSK公司Shingrix产品的头对头研究中，关键有效性指标（CD4＋ T细胞应答水平）REC610整体非劣于Shingrix。

公司也正在推进基于不同技术路线的mRNA候选疫苗产品R520A，它也将是全球首款冻干剂型的mRNA疫苗，解决现有mRNA无法常温运输与储存的技术难题。

在产品端，瑞科生物以HPV免疫为主要布局的管线组合瞄准了供应不足的重大疾病免疫领域，并已提早为生产和商业化做准备，尤其是其高端HPV疫苗有望率先实现国产化。在市场空间上，依托其自有核心技术，瑞科生物有能力在下一代疫苗的长期趋势中获得先机。

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