普瑞金将为PRG－1801在欧美地区的生产独家提供慢病毒载体。

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作者｜C叔

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据IPO早知道消息，4月1日，深圳普瑞金生物药业有限公司（下称“普瑞金”）与欧洲CellPoint B．V．公司宣布达成重磅授权合作。基于该项目的临床价值前景、重要监管、销售里程碑，以及其他商业化价值，根据协议，普瑞金将获得超过2000万欧元的首付款，以及后续相应阶段里程碑付款和超过10％的商业化销售提成。作为交易的一部分，普瑞金将为其进行慢病毒载体的供应。凯乘资本（WinX Capital）担任本次交易普瑞金生物公司的财务顾问和普瑞金后续C轮融资的独家财务顾问。

本次授权合作是普瑞金继授权先声药业集团（2096．HK）、韩国Biocast、印度跨国药企瑞迪博士（Dr． Reddy’s Laboratory）之后的第四项对外药品授权，也是核心产品实现全球化布局的又一里程碑。

根据协议，CellPoint B．V．公司将获得普瑞金自主开发的PRG－1801（靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液）用于血液肿瘤适应症的欧美权益，并负责该产品在欧美地区的临床开发和商业化。普瑞金将作为独家慢病毒载体供应商，为该产品在欧美地区的生产提供核心原材料——慢病毒载体。

此产品主要业务模式是基于（Point－of－Care）POC平台对PRG－1801进行快速开发与交付。POC平台以点带面，能够突破传统细胞制品生产模式的束缚，以去中心化的交付方式有效解决CAR－T产品的生产限制、运输限制、质控限制、时间限制和临床供应限制等诸多限制商业化的瓶颈。相比传统中心化生产模式，POC平台将极大拓展细胞药物的可交付区域、提高交付效率、降低生产成本和临床治疗成本，实现不受区域限制的低成本快速商业化交付。

“PRG－1801的临床研究结果证明，该产品有着良好的临床安全性及优效性。此次合作表明该产品获国际主流市场认可，并且以更创新的方式进行商业化，我们很高兴能与CellPoint B．V．携手合作，充分发挥该产品临床和商业价值。”普瑞金CTO张继帅博士表示，“我们同样也期待，POC平台可以助力该创新产品，惠及更多的患者。”

PRG－1801是普瑞金自主开发的靶向BCMA靶点的CAR－T细胞药物，嵌合高亲和力和高特异性的重链可变结构域。PRG－1801从药物发现、临床前研究、药学研究、临床研究和商业化生产均由普瑞金团队自主完成，并且所有研究数据、生产工艺和质控体系均以国际化的标准进行开发，该项目具有较高生产效率和更显著的成本优势的生产工艺，并且工艺和质控体系具备可重复性和稳定性，足以支持该项目在全球的产业化和商业化。PRG－1801项目的临床研究结果显示出良好的安全性和优效性。

普瑞金深耕于细胞与基因治疗创新药物，建有完善的细胞与基因治疗药物研发和产业化平台，公司股东包括国家中小企业发展基金、国科嘉和基金、海尔医疗、华邦健康、中信建投等知名投资机构。普瑞金参与了中检院2018年6月发布的《CAR－T细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》起草，并作为专家组成员多次参加相关法规的制定及修订。

普瑞金产品管线包括CAR－T、TCR－T、CAR－NK、干细胞药物等，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病和老年退行性疾病等多个领域，是唯一实现免疫细胞药物与干细胞药物全覆盖的领先创新药企业。

CellPoint B．V．总部位于荷兰阿姆斯特丹，致力于为所有有需求的患者提供负担得起的、可快速交付的CAR－T疗法。CellPoint B．V．与Lonza 战略合作建立全封闭自动化细胞生产平台在欧美地区的独家授权。通过全自动化处理、封闭系统、灵活的个性化设置、在线监控的QC和QA体系，在包括CAR－T在内的免疫细胞培养的每个阶段，CellPoint B．V．可实现点对点的需求匹配，提高细胞培养效率、可靠性和稳定性，提高终产品质量，并降低临床使用成本和风险，快速推进从工艺开发到GMP商业化生产。

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