新水凝胶环孢素配方显示角膜和结膜染色在临床和统计学上改善显著。

本文为IPO早知道原创

作者｜C叔

微信公众号｜ipozaozhidao

据IPO早知道消息，兆科眼科（6622．HK）于5月5日宣布，用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶之III期临床试验（COSMO）结果摘要已在ARVO（视觉与眼科研究协会）2022年度会议上发表。

ARVO是全球最大型的眼科与视觉研究组织，以推动全球研究，了解视觉系统及预防、治疗及治愈视力失调为使命。ARVO的成员包括来自超过75个国家的近11，000名眼科和视觉科学相关研究者。ARVO 2022年会的主题讲述如何通过跨学科团队的合作和自由分享想法来克服视觉科学领域中的巨大挑战。

会上，拉什大学医学中心及兆科眼科顾问Parag A． Majmudar医生、中山大学中山眼科中心周世有教授就环孢素A眼凝胶的COSMO研究结果作了摘要介绍。

环孢素A眼凝胶正是兆科眼科开发用于治疗干眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis乳液配方，环孢素A眼凝胶是专利水凝胶，其专利权已于中国以至国际范围获批。此创新配方提升环孢素A在眼表的药物代谢动力学效能及曝露量，给予环孢素A更多时间抑制干眼症。

因此，环孢素A眼凝胶有望通过提供高效、舒适、每晚一次的环孢素剂量来彻底改变干眼症的治疗方法，从而提高便利性和患者遵医嘱性。

COSMO研究中，角膜下区染色评分（ICSS）基线值平均数（标准差）为3．0（0．79），而干眼评分（EDS）基线值平均数（标准差）为 65．8 （13．67）。数据显示：对比使用安慰剂治疗的患者，使用环孢素A眼凝胶治疗的患者早于治疗第14天出现ICSS显着改善，并一直持续改善至第84天。于治疗结束时，显示73．7％使用环孢素A眼凝胶治疗的患者在ICSS有1点或以上改善，对比使用安慰剂的患者则为53．2％（p＜0．0001）。在COSMO研究中，第84天的EDS基线值平均数变化值为29．2毫米（p＜0．001），而与基线值相比，EDS改善率为44．3％。使用环孢素A眼凝胶治疗与使用安慰剂治疗的患者于治疗期间出现的突发不良反应相近，患者回报的最常见副作用为眼痛，占全部患者的8．2％。

Majmudar医生及周世有教授作结时指出，在使用环孢素A眼凝胶0．05％ QN治疗中度至重度DED的参与者中，观察到角膜和结膜染色、泪液产生和症状在临床和统计学上有显着改善。环孢素A眼凝胶0．05％ QN将是一种新的有效、安全和耐受性良好的治疗选择，作为中度至重度干眼症患者一天一次的的治疗，预计会带来便利性和依从性上的额外好处。

本文由公众号IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原创撰写，如需转载请联系