医药智投丨吉利德抗肿瘤管线梳理

医药智投 2022-05-06

肿瘤吉利抗肿瘤药物

1705 字丨阅读本文需 4 分钟

前言

日前,吉利德举行了题为 Gilead's Oncology Deep Dive 的投资者活动,深度剖析了其抗肿瘤管线建设,提出了 2030 年目标:推动抗肿瘤领域营收扩大至总营收三分之一规模。吉利德既往管线以抗病毒药物(HIV+丙肝)为主,以 2021 年度业绩来看,在 270 亿美元年度营收中,抗肿瘤领域收入仅占不到 20 亿美元。这意味着在未来 8 年内,吉利德的抗肿瘤管线将有脱胎换骨的变化,以提供翻番数倍的增长。在这次投资者交流中,吉利德从不同癌种领域出发,披露了其抗肿瘤管线的最新进展及未来数年的规划。

年报

吉利德最近一次年报显示,270.08亿美元的销售额中,HIV药物Biktarvy以86.24亿美元位列创收单品第一,紧随其后的是卖出55.65亿美元的COVID-19药物Veklury。与之相对,只有合计不到20亿美元来自肿瘤治疗药物。具体来看,2021年的肿瘤领域销售额来自六种产品,其中主要是ADC药物Trodelvy(3.8亿美元)、CAR-T细胞疗法Yescarta(6.95亿美元)和Tecartus(1.76亿美元)。

因此,想实现抗肿瘤管线创收占比由当前的4.6%,提高到2030年的超过33%,吉利德无疑得对自身产品结构进行深度转型。问题在于,该以怎样的增速作为参照,估算背后的努力大小?尽管2021年的肿瘤业务占比尚小,吉利德仍将超10亿美元营收作为进军这一赛道的标志性节点,它相信,这些正在成长期的药物,其销售额还会继续增加。以吉利德作为战略高地布局的细胞疗法领域为例,2021年,Yescarta的销售额为6.95亿美元,较上年同期增加23%;Tecartus迎来首个完整财年数据,实现1.7亿美元的销售收入。表现更加亮眼的,是销售额同比增长675.51%的Trodelvy。Trodelvy的快速增长,得益于三阴乳腺癌和尿路上皮癌患者用药比例的进一步上涨。2021年,Trodelvy进入欧盟、澳大利亚、加拿大等地市场,这都有助于其持续创收。

概况

吉利德的抗肿瘤领域产品主要来自于广泛的合作,自 2018 年 Daniel O’Day 任职 CEO 以来,已经领导吉利德完成了数笔大额收购。目前的主要肿瘤产品为 CAR-T 疗法 Yescarta 和 Tecartus,以及 TROP-2 ADC Trodelvy,共 6 项相关适应症获得批准上市销售。在研管线中,则拥有 20 个临床阶段资产,>30 项临床试验正在进行中。而到 2030 年,吉利德期望实现超过 20 项具有变革性的肿瘤领域适应症的批准,为超过 40 万名患者提供帮助,带来占比超过三分之一的销售额。据 Cowen 分析师估计,公司未来的肿瘤学收入有望达到 120 亿美元。

吉利德的重要策略之一是引进合作,通过外部引进资产率先实现对潜力赛道/潜力疗法领域的抢入布局。目前其最重要的外部引进资产主要来源于与 4 家企业的收购/合作:砸 119 亿美元收购 Kite 公司,获得领先的 CAR-T 疗法管线;210 亿美元收购 Immunomedics,获得 First-in-class TROP2 ADC 药物 Trodelvy;49 亿美元收购 Forty Seven 公司,获得潜在 First-in-class CD47 单抗;最高 20 亿美元合作 Arcus 公司,获得 PD-1 单抗和 TIGIT 单抗等肿瘤免疫疗法资产。

肿瘤规划已定,亟需作出重大战略调

整在肿瘤这个被行业看作“永不会落幕”的领域中,吉利德从2011年起,就开始了布局。吉利德称,其正在寻求20种癌症药物的研发和30项肿瘤学临床试验,以改变公司的投资组合。如果按照其在肿瘤业务的规划进行,到2030年,吉利德将从肿瘤学产品中获得三分之一的收入。然而,在吉利德2021年270亿美元的销售额中,只有不到20亿美元来自抗癌药。若想实现,则需要一个重大转变。根据公司发布的财报,吉利德2021年肿瘤学收入主要来自六种产品,其中大部分来自乳腺癌药物Trodelvy(3.8亿美元)、细胞疗法Yescarta(6.95亿美元)以及Tecartus(1.76亿美元)。另一个巨大的回报应该来自其目前正在研发中的20种肿瘤药物。目前,公司正在进行的30项临床试验,涉及这些药物及其已经批准的药物。到本世纪末,预计将有20多种适应证的批准。未来,吉利德还将重点关注测试联合治疗,这些业务将占吉利德计划在肿瘤学领域的50项试验的一半以上。

有一段时间,吉利德将癌症作为优先事项,在2018年变得尤为强烈,它吸引了原罗氏制药首席执行官Daniel O'Day,其在肿瘤学开发工作方面经验丰富,后在2019年3月正式接任吉利德首席执行官一职。其中Daniel O'Day参与了“被业内视为”医药行业最大收购案”——以210亿美元收购Immunomedics及其潜在的重磅炸弹Trodelvy。吉利德开始进军ADC药物赛道。然而,脚踏多元化赛道的吉利德在肿瘤新赛道上的收益尚未出现明显增长。2021年,公司收入虽然增长了11%,但这几乎完全归功于COVID-19抗病毒药物Veklury的销售。同时,吉利德长期以来一直严重依赖其HIV和丙肝产品,从去年的总销售额看,达到184亿美元,低于2020年的190亿美元。而据Cowen分析师估计,未来,吉利德在肿瘤业务上的收入有望达到120亿美元。SVB Leerink分析师也在一份报告中称,从战略上讲,吉利德的远期目标是与规模更大、更成熟的免疫肿瘤学公司展开竞争。

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