医药智投丨千亿HPV疫苗市场腰斩?

医药智投 2022-05-07

hpv药品投资

1658 字丨阅读本文需 4 分钟

前言

2020年11月,WHO提出“加速消除宫颈癌全球战略”,在全球范围内推广HPV疫苗。在此背景下,HPV疫苗销量暴涨,国内市场供不应求,疫苗厂商赚得盆满钵满。然而,4月11日,WHO发布新闻稿,称单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当。受此消息影响,4月14日,国内三大HPV疫苗上市公司股价大幅跳水,市值蒸发500亿元。

千亿市场将被“腰斩”?

2020年世界卫生组织发布了“加速消除宫颈癌全球战略”,建议,到2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。截至2020年末,已经有110个国家将HPV疫苗纳入其国家免疫接种计划。

我国目前尚未将HPV疫苗列入公共资助的疫苗清单,不过在2020年底,我国表示将全力支持该战略,将大幅推动中国HPV市场的增长。目前已有部分地区将二类疫苗纳入了报销范围,例如广东省、鄂尔多斯市、厦门市等部分省市已经推出了HPV疫苗免费接种服务,预期HPV疫苗将于未来纳入国家免疫计划清单。

2017年,首款HPV疫苗获批进入中国市场。2017~2020年,HPV市场规模从9亿元飙升至135亿元,年复合增速高达146.62%。但目前我国HPV疫苗存量市场渗透率仅为5.2%,仍有较大提升空间,未来随着接种意识提升及政策推动,预计国内HPV疫苗总需求量将达到2.68亿支,仅女性市场累计需求超千亿元。

疫苗龙头股集体大跌3家公司市值一天蒸发近500亿

4月14日,智飞生物盘中跌超18%,截至收盘,跌14.19%报116元/股,总市值跌至1856亿,较前一交易日的2163亿元,总市值蒸发307亿元。

世卫消息发出后,万泰生物紧急发布公告称,截至目前,公司仅取得了国内疫苗注册许可,尚未取得境外国家疫苗注册许可。公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在国家政策变更前,公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售,但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。此外,沃森生物今日盘中也大跌近9%,随后跌幅收窄,截至收盘跌3.08%,报49.11元/股,总市值786.5亿元,较前一交易日市值蒸发约13亿元。4月14日,三家公司总市值累计蒸发近500亿元。但是,也有不少券商研究机构认为,这是市场误读了世卫组织的信息。

对企业影响有多大

2021年,智飞生物依靠代理默沙东的HPV疫苗预计营收超300亿元;万泰生物全年累计销售二价HPV疫苗1022.78万支,实现营收33.63 亿元,较去年同期增长360.75%。对HPV疫苗市场规模的预估都是建立在现有接种方案的基础上的,如果三剂次的接种方案变更为二剂次或一剂次,那对应的HPV疫苗市场规模也将大幅缩水。

短期来看,目前我国疫苗接种方案尚未改变,且万泰生物和沃森生物HPV疫苗都必须先支付全程免疫剂次全部金额,才可排队预约HPV疫苗,因此短期内WHO的建议不会改变国内HPV疫苗市场格局。能打两针就不愿意打三针,能打一针就不愿意打两针。未来如果WHO和国内政府积极推动一剂次或二剂次接种免疫程序,或现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可,在国内或境外推动一剂次或二剂次接种免疫程序,将对整个HPV疫苗市场产生较大影响。

从价格上看,万泰生物的HPV疫苗比同类进口二价疫苗有优势。另一个优势是9岁-14岁女性接种时只需两针,于进口疫苗相比,可降低接种成本。

不过,万泰生物现在遭遇劲敌。2022年3月,沃森生物旗下的一款二价疫苗获得国家药监督局的上市批准,并建成了产能达3000万剂的生产基地,该疫苗用于9岁-14岁女性也只需打两针,价格会有竞争力。

万泰生物在2021年年报提到,其二价HPV疫苗全年累计销量突破千万支。其生物疫苗产品实现营业收入32.78亿元,毛利率92.78%,比上年同期增加360.75%。在其全年业绩说明中提及,营业收入大幅增长,主要是二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加。

如果HPV疫苗缩减至只注射一针,相当于原来的三分之一,势必会大幅影响上述公司营收。该建议离落地还有一定距离,但HPV赛道已经开始变得火热。

《宫颈癌疫苗市场研究报告》显示,结合产品在国内市场的中标价格以及批签发量粗略估算,2020年中国HPV市场需求规模在118亿元左右,其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右,占比53%;四价疫苗在46亿元左右,占比约为39%。不过,随着HPV疫苗产品的增加,以及越来越多城市将二价HPV疫苗纳入免费接种计划,按照其他品类集中采购的情况,未来政府采购价势必会挤压价格,利润空间有限。一场HPV疫苗大战即将打响。

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