2021年7月8日～10日，2021世界人工智能大会（WAIC）在上海盛大开幕。在“科技普惠·产业下沉”AI赋能数字医疗产业论坛上，亿欧智库、亿欧大健康发布了《2021年中国人工智能医学影像企业发展报告》，AI医疗三类证获批企业睿心医疗荣登2021年人工智能医学影像TOP10企业榜单。

AI医学影像进入商业化探索阶段，心血管产品未来增速较快

2013年以来，中国人工智能医学影像行业已经经过了“初始技术—概念兴起—价值验证”等阶段，目前，AI影像赛道开始进入商业模式探索阶段。这一阶段，AI影像类企业将逐渐通过临床应用验证产品价值，探索构建可复制、可闭环的商业模式。与此同时，2021年7月8日颁布的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》标志着医疗AI产品的注册审批更加规范，有助于推动行业持续高质量发展。

从市场空间来看，目前中国人工智能医学影像正处于商业化爆发初始阶段。亿欧智库预测2021－2023年，人工智能医学影像市场规模将从5．94亿增长至20．6亿元，市场增速保持在80％以上。从医院应用情况来看，在新冠疫情及智慧医院建设的大背景下，三级医院人工智能软件的渗透率已经接近15％，未来将保持高速增长，并将在2023年达到30％。此外，亿欧认为基层将是AI类产品价值最大化的应用场景，将伴随着基层卫生人员水平提升、国家政策的支持等逐渐落地与规模化。

从适应症来看，肺部人工智能医学影像产品在医院端商业化情况较好。但在未来，随着心血管疾病的介入治疗率提升以及企业拿证后市场教育推广，心血管产品的市场规模增速将大大提升。

睿心医疗自主研发的睿心分数和睿心冠脉智能后处理平台，已经分别全力迈向商业化和进一步深度临床应用。

睿心分数：获批三类证后进入加速商业化阶段

其中，睿心医疗推出的是全球首个集形态学和功能学于一体的精准、无创的心血管疾病诊断平台。首款拿证产品睿心分数主要适用人群包括冠脉CT狭窄显示为30％－90％的人群、疑似冠心病胸痛待确诊人群，及确诊为冠心病患者并需要进一步评估人群。

AI和CFD计算流体力学的应用构成了睿心分数核心技术优势。利用人工智能深度学习技术进行图像处理，建立完整的冠脉三维模型，完成冠脉初切割、中心线提取及更精准的血管轮廓的精细分割，完成99％的冠脉血管的抓取，利用AI技术自动标注血管，准确率高达97％，从而为医生提供更丰富的心脏解剖结构信息。基于CFD计算流体力学的冠脉仿真将三维的冠脉模型分为上百万个单元，计算出每个单元上的流速和压力，从而得出冠脉血管的FFR值即血流储备分数。同时CFD计算流体力学具备良好的可解释性和可扩展性，即使血管结构和形态异常，血液仍然遵循流体力学方程描述的物理规律，依然可以用CFD进行仿真。

现行的冠心病诊疗过程存在一定的漏诊、误诊的情况，同时，约60％假阳患者所带来的不必要的冠脉造影手术给医生、患者及医保支出带来了很大负担。睿心分数变革了现有冠心病诊疗流程，在冠脉造影手术之前，由睿心分数对冠脉CTA影像进行智能分析，精准过滤掉阴性患者，实现医患保三方共赢。对医生来说，进行冠脉造影手术的真阳性患者比例大大提升，能够减少医护人员的辐射接受量；对患者而言，睿心分数精准、安全、有效、无创，大幅降低了漏诊、误诊情况，减少了不必要的冠脉造影检查；在医保方面，睿心分数能够大幅降低卫生医疗支出。

睿心分数可获取整个冠脉树任何一处的FFR值。另外，睿心分数除了可以扩展应用于支架、搭桥等手术的术前仿真规划，还可作用于斑块的力学分析，即基于流体力学计算，可以获得多种血液动力学指标，评估斑块形成、发展、破裂的风险。目前，睿心分数已经获批NMPA国家药监局三类证，通过全球同领域最大规模前瞻性临床试验验证，以92％的准确率领跑行业，被超200家医院投入使用，已进入大规模商用阶段。

睿心冠脉智能后处理平台：提升冠脉CT影像处理速度约10倍

睿心冠脉智能后处理平台主要用于冠脉CT影像的智能处理和狭窄分析。

当前，影像科存在医生工作繁忙、影像处理过程复杂、患者需求满足难等痛点，三甲医院普通影像科医生每天需要在超过9000张冠脉CTA图片中寻找狭窄、斑块，每个病历分析至少需要耗费30分钟；CTA图像后处理复杂，对医生年资要求也较高；而患者需要1－3天才能拿到结果，耗时长。睿心冠脉智能后处理平台则以其自动化、准确、高效的特点协助影像科医生进行冠脉CT影像的智能处理和狭窄分析。

睿心冠脉智能后处理平台具有全自动、全景化、精准、快速、结构化等优势。针对心脏冠脉CT血管造影影像，睿心冠脉智能后处理平台可快速、精准完成图像后处理重建、诊断、报告书写及打印，5分钟以内解决以往30－60分钟才能完成的工作，检测效率提升约10倍，大幅减少医务人员工作量。患者可以更早获取CTA报告，等待时间大幅缩短。与此同时，睿心冠脉智能后处理平台精准识别心脏冠脉血管的狭窄程度，降低了冠心病筛查的门槛，让患者在基层医院就可以得到及时准确的诊断结果，也降低了不必要的患者看病成本。

未来将打造全覆盖全流程的诊疗闭环赋能平台

现阶段，睿心医疗将着重推动睿心分数和睿心冠脉智能后处理平台的大规模商用和后续管线产品的大规模临床试验。未来，睿心医疗将实现“心、脑、以及周边血管”的全覆盖，完成从“前期筛查、精准检测、术前方案制定、术中实施、到术后管理”的诊疗闭环赋能。

本文来源于亿欧，原创文章，作者：李伟。转载或合作请点击转载说明，违规转载法律必究。