6月28日，力诺特玻发布公告称，拟与济南市商河县人民政府签署三期高端药用包材项目投资协议，建设中硼硅高端药用包装玻璃产研基地，项目总投资金额约20亿元。不久前，力诺特玻首发募投项目的中硼硅药用玻璃项目已实现部分投产。

IPG首席经济学家柏文喜对《证券日报》记者表示，我国药用玻璃正由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升级，这是我国药用玻璃发展的趋势。公司顺应行业发展潮流，加快中硼硅药玻建设，一方面可抢占发展先机促进自身发展，另一方面也有助于药品包材行业迭代升级。

调整战略

持续加码高端药用包材

“随着近年来我国制药产业的不断升级，对于医药包装的需求也相应增多，特别是伴随着一致性评价推进、创新药企加速崛起，都在推动国内药用玻璃升级换代，这其中蕴含着巨大的市场机会。”清晖智库创始人宋清辉对《证券日报》记者表示。

正是看到了药用玻璃升级的市场机遇，2021年，力诺特玻调整发展战略，提出“在现有产业基础上，以药用包材为重点，将企业做强”的战略规划。

公司药用包材业务也在快速提升。2021年，公司药用玻璃业务实现营收3.08亿元，同比增长78.9%，其中中硼硅药用玻璃瓶实现销售额2.2亿元，增长率达144.73%，药用玻璃业务在整体营收比例由26.08%上升至34.65%，成为公司收入的重要增长点。

同时，公司也在加快募投项目“中性硼硅药用玻璃扩产项目”建设。公司相关人士告诉《证券日报》记者：“该项目预计建成后可形成年产16亿支中硼硅药用玻璃瓶的生产能力，其中中硼硅安瓿瓶7亿支、中硼硅西林瓶7.5亿支、中硼硅卡式瓶1.5亿支，目前部分生产线已投产运行。”

公司表示，此次计划投入约20亿元，在济南市商河县建设高端药用包装材料以及科创中心。这将进一步扩公司大药用玻璃的生产和经营规模，有利于增强公司核心竞争能力和可持续发展能力，符合公司发展战略及整体利益。

疫苗瓶也能“卡脖子”，国产突破填补巨大缺口

疫情之下，疫苗瓶成了紧俏的产品，更是国人的“卡脖子”难题。

疫苗瓶由玻璃制成，其看似没有什么技术含量，为何我国会被难住？实则不然。

如今，新冠疫苗瓶主要采用的为中性硼硅玻璃，这是一种具有耐冲击性、耐酸耐水性、高化学稳定性等优势的材料，因此常作为药用玻璃使用。

在新冠疫情之下，中性硼硅玻璃的需求量更是暴涨，业界一度出现供不应求的境况。

更麻烦的是，目前我国药用玻璃主要以价格更便宜的低硼硅玻璃、钠钙玻璃为主，在中性硼硅玻璃上还处在受制于人的境况。

中性硼硅玻璃的技术难度极大、工艺很是复杂。中性硼硅玻璃液态粘性高的特性，使其定型十分不容易，一旦工艺出错，那么玻璃管便无法再使用。

如此高难度的工艺，使得全球掌握中性硼硅玻璃生产技术的企业并不算多。当前，全球中性硼硅玻璃产业正处在寡头垄断的境况，日本哨子、美国康宁、德国肖特等是其中的佼佼者。

其中，德国肖特更是一度拿下了全球近9成的获批新冠疫苗所需的中性硼硅玻璃。我国也毫不意外对德国产品高度依赖。

从近处来看，中国在如此关键的领域受制于人，制约着中国抗疫大事；而从远处来看，这限制着我国生物医药产业的发展，令人忧心。

令人欣慰的是，中国企业反应十分迅速，如今我国多家企业已经实现了药用中性硼硅玻璃量产，填补了我国的需求缺口，更打破国外在我国一直以来的垄断。

其中，沧州四星是全球第四、我国第一家实现新冠疫苗瓶所需的中性硼硅玻璃生产的企业，为我国抗疫事业做出了重要贡献，其已经累计提供高达10亿支疫苗瓶。

200亿药用玻璃市场稳健，中硼硅升级大势所趋

过去，我国药用玻璃主要以低硼硅玻璃、钠钙玻璃为主，中性硼硅玻璃则主要依赖于德国肖特、美国康宁、日本NEG等进口厂家，存在受限于人的窘境。

药用玻璃主要应用领域是注射剂瓶，对应医院院内市场，2020年之前我国医疗机构入院人数持续增长，自2008年首次突破1亿人之后，2014年突破2亿人，2008-2019年CAGR+8.7%。相应的，我国终端药品市场规模也持续攀升，根据米内网的统计，2019年我国入院人数达到 2.7亿人，终端药品市场达到1.8万亿元。

2020年受新冠疫情影响，入院人数和终端药品市场同比增速均为负，2020年我国入院人数为2.3亿人，同比-13.5%；终端药品市场规模1.6万亿元，同比-8.5%

根据 PDB 数据库的样本数据，2012-2020年样本医院注射剂销量同比增速与入院人数增速高度相关，2012-2019年注射剂销量 CAGR+2.4%，保持低速增长。

2020年受疫情影响，20Q1注射剂销量创单季度低点， 20Q2-Q4同比均负增长但降幅逐季度收窄，21Q1销量同比增长21.5%，呈现快速恢复。

由于注射剂 2020 年 5 月开始被纳入一致性评价，在第四批和第五批国家集采中分别有 8 个/32 个注射剂产品被纳入。

随着入院人数和终端药品需求的增长，我国药包材行业市场规模呈现稳定增长，其中药用玻璃市场规模总体震荡攀升。根据中玻网统计，我国药用玻璃行业市场规模从 2012 年约 175 亿元增长到 2020 年的 234 亿元，CAGR+3.7%。自 2015 年中国药用玻璃市场突破 200 亿元后，持续稳定在 200 亿以上，2020 年药用玻璃市场规模 234 亿元，同比+2.6%。

我们预计随着注射剂纳入一致性评价和疫情影响逐渐消除，药用玻璃市场有望加快增长。

根据中国医药包装协会统计，新冠疫情前我国每年注射剂的总用量约为 620 亿支，其中水 针剂约 400 亿支，冻干制剂、血液制剂和生物疫苗每年总用量约 20 亿支。

而根据力诺特玻招股说明书和同写意的统计，不同规格中硼硅玻璃瓶平均单价超过低硼硅和钠钙玻璃瓶 0.2~0.6 元/支不等。

若仿制药注射剂用瓶全部转换成中硼硅玻璃包材，将给我国药用玻璃行业带来可观的市场增量。

根据正川股份副总经理肖清在 2019 年同写意论坛“注射剂一致性评价政策法规与关键技术”会议上预估，若我国玻璃药包材全面升级为中硼硅玻璃，行业成本将增加约 100 亿元。

此外，根据肖特玻管业务部执行副总裁 Patrick Markschler 博士 2019 年底在接受制药网采 访时也表示，中国全年总的药用玻璃数量约 30 万吨，其中中硼硅药用玻璃大概占 7%~8% 左右，即 2.1-2.4 万吨。

随着近两年需求端增长，我们估算 2020 年中硼硅玻管需求约 2.5 万吨，未来 5-10 年将会有 35%-50%左右的升级替换需求。从每年仿制药一致性评价申请通过率可以看出，我国仿制药一致性评价审批速度明显加快，由原来 2017 年 23%的通过率到 2020 年超过 50%的通过率。

在此加速情况下，我们预计未来五年，国内药用玻璃市场可以达到的肖特 30%-40%的产业替换升级预期。

根据药融云和 PDB 数据库，我们统计了国内中硼硅可能加快升级替换的主要药玻规模，其中注射剂（西林瓶）每年约为 180 亿支，其中模制/管制注射剂瓶 80 亿/100 亿支，玻璃安瓿 240 亿支，预灌封注射器 4 亿支。

同时我们基于三种不同的中硼硅注射剂和安瓿渗透率参数假设：悲观（20%）、正常（35%）、乐观（50%），预灌封注射器 2025 年实现国产替代，对未来 5 年国内的中硼硅玻璃市场增长做测算。根据前述均价差异，我们假设中硼硅模制注射剂瓶较低硼硅模制注射剂瓶单支价格高 0.7 元，中硼硅管制注射剂瓶单支高 0.3 元，玻璃安瓿高 0.15 元。

综上，我们在不考虑入院人数增长和终端药品需求稳健增长的情况下，测算中硼硅注射剂在 20%/35%/50%的不同渗透率假设下，2025 年较 2020 年将增加药用玻璃市场规模 42/61.5/81 亿元，五年 CAGR 分别为 3.4%/4.8%/6.1%。

长期来看，若上述注射剂品类全部升级为中硼硅玻璃，将新增 146 亿元药用玻璃市场，是 2020 年我国药用玻璃市场的 62%。

升级机遇背后的难点

面对可观的升级换代潜在空间，国内越来越多的企业加入到中性硼硅玻璃行业，整个医药包装行业呈现出一片欣欣向荣的景象。如今，国内企业逐渐在中性硼硅玻璃管生产技术上实现了突破，比如沧州四星、山东药玻、正川股份、山东华鹏、力诺特玻等企业都已经实现了中性硼硅玻璃的生产，助力高端医药玻璃关键材料的国产化供应，破解长期以来的垄断“卡脖子”难题，更有国产中性硼硅玻璃走向海外。

值得一提的是，国内中性硼硅玻璃行业的发展还面临几大难题，包括市场推广、创新、成本等方面的挑战。

其一，市场推广方面，由于国内中性硼硅玻璃起步晚，市场上主要还是以进口产品为主，国产中性硼硅玻璃走向市场被用户接受与认可还需要一段过程。同时，现阶段国内多家药用中性硼硅玻璃瓶生产企业均在与药厂进行关联审评审批工作，而相关的药品一致性评价和关联审评审批等流程普遍较长，周期需要半年以上。

其二，创新方面，医药包装与药品质量相关，未来还面临产品创新、技术创新和理念创新等方面的挑战，需要持续的研发投入。业内预计，节能减排的绿色环保产品和技术将是未来包装行业的创新方向。

其三，成本方面，近年来医药包装原材料价格不断攀升，加上核心设备受限于人，生产企业的成本普遍比较高。同时，集采常态化带来的降价趋势，也是企业面临的一大压力。

对此，有行业人士建议，医保包装行业需要持续创新，加大研发投入，推动节能降耗技术的应用，不断降低能耗和成本，并提高产量。同时，也要突破我国在关键原料和核心设备上存在的短板，“只有实现自主可控，将能保障医药产业链持续稳定供应。”

文章来源：远瞻智库，制药网，财先说，证券日报