前言

2022年上半年，波士顿科学、美敦力两家巨头向同一领域伸出了橄榄枝。波士顿科学花费17．5亿美元，美敦力花费5000万美元。今年2月，波士顿科学以17．5亿美元（折合人民币约112亿元）的预付款收购Baylis医疗；美敦力则是在今年7月以5000万美元买下Actus Medical的左心通路产品。两大巨头的同时青睐是因为左心通路关联着心脏电生理、二尖瓣介入、左心耳封堵器三大高速增长市场，在结构性心脏病市场中举足轻重。电生理房颤消融、左心耳封堵术、经房间隔二尖瓣介入治疗都绕不开房间隔穿刺技术，只有通过左心通路产品完成房间隔穿刺才能抵达左心房完成对相关疾病的治疗。巨头出手之时，往往是细分领域出现变革性技术之时。牵一发而动全身，左心通路领域的两笔交易将对电生理、结构性心脏病领域产生什么样的影响？

频频收购，剑指电生理市场

在电生理市场，波士顿科学和美敦力并非主导者，强生是该领域的霸主，占据全球超过40％的市场。波士顿科学和美敦力近年来通过频频收购开始挑战强生的霸主地位。

波士顿科学先后收购了Farapulse、Baylis、Preventice等企业来加强心脏电生理和结构性心脏病中的竞争地位。波士顿科学有望通过脉冲电场消融技术（PFA）切入电生理市场，相比于射频消融（RF）和冷冻消融，PFA可能具有比RF消融更好的安全性，而不会牺牲长期有效性。波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融系统已进入我国创新医疗器械审评通道。

收购Baylis的房间隔穿刺产品，不仅完善了波士顿科学在电生理领域的产品组合，有望增强波士顿科学在电生理领域的竞争地位。同时也可以与波士顿科学的左心耳封堵器形成配合，巩固波士顿科学在左心耳封堵器领域的领导地位，扩大产品组合的竞争力。美敦力在电生理领域也在加大投入。在电生理领域，美敦力的主要技术为射频导管消融手术、冷冻球囊导管消融手术以及相应耗材和设备等，核心产品是冷冻消融产品。

在国内，美敦力在电生理市场排名第三，但市场份额远低于强生和雅培。2020 年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，其中强生占据主导地位，2020 年心脏电生理销售额达约 30．30 亿元，市场占比为58．8％，排名第一；其次是雅培和美敦力，分别占比 21．4％和 6．7％，三者合计市场份额超过 85％。在冷冻消融外，美敦力也重点布局了脉冲电场消融产品。同样也进入了国家创新医疗器械特别审批程序。美敦力获得Actus Medical的左心通路产品，也有助于增强美敦力二尖瓣市场的实力。在结构性心脏病领域，美敦力在TAVR（经导管主动脉瓣膜置换）领域是全球两强之一，通过获得Acutus左心通路产品，美敦力在左心领域也拥有全面的产品，为后续二尖瓣介入市场的争夺添加一枚筹码。总的来说，两笔交易意味着美敦力和波士顿科学都开始为PFA在电生理领域大展身手做好准备，是为挑战强生在电生理领域主导地位招兵买马，同时也加强了两家企业在结构性心脏病领域的优势。进口占比超过90％的电生理市场心脏电生理市场是过去十年来增长最快的细分市场之一，这也是为什么心脏电生理企业在一级市场和二级市场颇受关注。2021年，国内心脏电生理器械市场规模将达到80．6亿元。在增长最快的房颤细分市场，2011年，房颤电生理手术量约为1万例，2021年，国内的房颤电生理手术数量已经增长到约十万台。据业内人士透露，2021年进口企业电生理业务一年可以做到45亿元的营收。

国产企业也随着心脏电生理市场快速发展，惠泰医疗、微创电生理、心诺普、锦江电子等企业成为国产主要参与者，但国产产品的市场占有率较低。根据微创电生理招股书中的数据，2020 年度国产电生理医疗器械市场份额为9．6％。以销售收入计算，2020 年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，其中强生占据主导地位，2020 年心脏电生理销售额达约 30．30 亿元，市场占比为58．8％，排名第一；其次是雅培和美敦力，分别占比 21．4％和 6．7％，三者合计市场份额超过 85％。

国产如何应对

集采当前，国内企业将如何应对？具体的中标策略需要等到集采政策后才见分晓。最终，只有能在三维消融市场拿到更大份额的国产企业才算是赢家。在支架集采后，我们可以发现丰富的产品线可以帮助企业抵御集采的冲击。目前，国内的电生理企业在产品线储备方面各有特点。

惠泰医疗采取了三架马车驱动的方式。惠泰医疗在心脏电生理业务外还有血管介入业务，其中血管介入业务包括冠脉通路业务和外周介入业务。2021年，惠泰医疗冠脉通路业务收入达 3．82 亿元，该块业务受益于集采提高市场占有率；2021 年外周介入业务收入达 1．19亿元。2021年电生理产品业务收入达 2．33 亿元，归属母公司净利润超过2亿元。

惠泰医疗的三维产品2021年上市，在全国级心脏电生理中心开展了三维上市路演手术 30 余场，在近 200 家医院完成三维电生理手术 600 余例。

微创电生理的产品集中在电生理领域，未来重点研发的产品包括冷冻消融系统及冷冻消融导管、高密度标测导管、磁定位型心脏射频消融导管、压力感知磁定位灌注射频消融导管、肾动脉射频消融导管等。2021年，微创电生理业务收入1．9亿元，净利润亏损1197万元。

虽然微创电生理没有公布其三维产品的销量占比，但从微创电生理的招股书中，2021年微创电生理销售的心脏电生理导管价格均价为2323．71／根，可以从单价推测，目前微创电生理的产品还是以二维产品为主，三维销量较少。

在心脏电生理市场，国内心脏电生理行业仍然处于早期发展阶段，市场空间广阔。在国产总体市场份额不到10％的背景下，行业还缺乏真正的龙头。即使集采到来，国内有能力进入三维房颤消融市场，有能力布局新一代技术的企业依然有生存空间。