恒瑞医药:与天广实生物达成MIL62在大中华区商业化及临床开发合作

资本邦 2021-09-06

恒瑞医药生物技术药品

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9月6日,资本邦了解到,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司与北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)达成协议,天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62(以下简称“MIL62”)在大中华地区(包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区)的排他性独家商业化权益,同时与恒瑞医药共同开展MIL62与公司产品联合用药的临床开发。

恒瑞医药与天广实生物达成初步股权投资意向,公司拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。双方目前已达成意向性协议,将另行协商并确定正式的股权投资协议。

MIL62是天广实生物研发的糖基化改造人源化II型抗CD20单抗,是中国首款及目前唯一一款进入III期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。MIL62单抗可通过抗体依赖的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用和与CD20分子结合引起直接效应来杀伤B细胞来源的肿瘤,拟用于多种血液肿瘤和自身免疫疾病的治疗。2021年4月,天广实生物获得国家药品监督管理局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者III期注册试验。

经查询,截至目前全球仅有一款第三代抗CD20单抗获批上市,为obinutuzumab(由罗氏研发,商品名为Gazyva/佳罗华),目前已在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示,2020年obinutuzumab的全球销售额约7.24亿美元。第一代抗CD20单抗rituximab(由罗氏研发,商品名为美罗华)目前已在全球多个国家和地区销售,2008年在中国获批上市。经查询,2020年rituximab原研及生物类似药的全球销售额约61.06亿美元。

恒瑞医药表示,本次交易完成后,公司将进一步加强产品线丰富程度。本次交易有利于公司培育新的利润增长点,从而达到提升公司的整体盈利能力,符合公司的发展战略和长远利益。

来源:资本邦

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