【聚焦】我国神经外科高值医用耗材市场持续增长 国产化率有望不断提升

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在医疗器械整体市场中,神经外科高值医用耗材属于尖端产品,在全球范围内,美敦力、史赛克、德国蛇牌、英特格拉、强生等欧美企业处于主导地位。

神经外科主治由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统疾病。高值医用耗材指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用、价格相对较高的消耗性医疗器械。神经外科高值医用耗材产品种类众多,主要包括颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具等几大类。

根据新思界产业研究中心发布的《2022年神经外科高值医用耗材项目商业计划书》显示,随着我国居民收入水平不断提升、医疗支出意愿不断增长,我国神经外科高值医用耗材市场需求不断上升。2021年,我国神经外科高值医用耗材市场规模约为49.4亿元,预计2022年将增长至54.9亿元。我国神经外科手术技术日益成熟,二线及以下城市开展神经外科手术数量将不断增多,预计未来5年,我国神经外科高值医用耗材市场将保持持续增长态势。

神经外科手术涉及脑、颅骨、脑膜、脑血管、脊髓、周围神经系统等,治疗范围包括损伤、肿瘤、畸形、代谢障碍等,常见的疾病主要有神经痛、颅内肿瘤、脑动脉畸形、癫痫、帕金森等,治疗这些疾病需要采用神经外科高值医用耗材。由于脑部、脊髓、周围神经系统等环境复杂,神经外科高值医用耗材在材料选择、结构设计、制造工艺、生物相容性、稳定性、安全性等方面有极高要求,产品技术含量高,因此行业进入门槛高。

在医疗器械整体市场中,神经外科高值医用耗材属于尖端产品,在全球范围内,美敦力、史赛克、德国蛇牌、英特格拉、强生等欧美企业处于主导地位。与之相比,我国神经外科高值医用耗材行业起步较晚,国内企业在研发、技术等方面存在较大差距,大部分细分市场主要被国外企业所垄断,国产化程度低。目前,我国神经外科高值医用耗材企业主要有迈普医学、冠昊生物、天新福、威海世创、华科恒生、正海生物等。

新思界行业分析人士表示,从细分市场来看,我国国产神经外科高值医用耗材产品中,人工硬脑(脊)膜市场国产化率最高,基本实现了进口替代,天新福、冠昊生物是代表性企业,但其他细分市场中,进口产品仍占据主导地位,国产化率低。2020年,我国美益达医疗自主研发的“可吸收颅骨锁”顺利通过“同品种首个”注册路径进入CMDE审评。我国自主研发的神经外科高值医用耗材种类正在不断增多,未来市场国产化率有望不断提升。

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