颅骨缺损包括颅脑畸形、颅脑损伤、颅骨骨折等，临床上利用颅骨修复固定材料进行治疗，可封闭颅腔，稳定颅腔环境，恢复颅骨功能与外观。

在神经外科高值医用耗材中，颅骨材料是重要分类之一，包括颅骨修复材料与颅骨固定材料两大类，统称为颅骨修复固定材料。颅骨修复固定材料包括颅骨缺损填充物、颅骨钛板、颅骨钛网、颅骨锁、螺钉、连接片等。

颅骨修补术是神经外科常见手术，是对先天、后天各种原因造成的颅骨缺损进行修补固定的手术。颅骨缺损包括颅脑畸形、颅脑损伤、颅骨骨折等，临床上利用颅骨修复固定材料进行治疗，可封闭颅腔，稳定颅腔环境，恢复颅骨功能与外观。

根据新思界产业研究中心发布的《2022－2026年颅骨修复固定材料行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，先天颅脑畸形、脑部肿瘤手术、事故造成脑部损伤等均需要进行开颅手术，因此我国颅骨修复固定材料市场需求不断增长。2021年，我国颅骨修复固定材料市场规模约为13．2亿元，预计2022年将增长至15．2亿元，增速达到15．2％。我国颅骨修复固定材料行业发展态势良好。

理想的颅骨修复固定材料需要具备生物相容性好、不免疫排斥、安全性高、质量轻、硬度高、耐腐蚀、不干扰射线等特点，可采用的材料类型包括自体移植材料、异体移植材料、金属类材料、非金属类材料等，不同的材料优缺点存在差异。目前，临床上广泛使用的颅骨修复固定材料主要是钛材料，其在安全性、强度、耐腐蚀性等方面性能优良，但仍有感染排斥、高温环境会对脑部组织造成损伤、影响核磁检查等缺点。

聚醚醚酮（PEEK）是目前已商业化应用的综合性能最为优异的非金属类颅骨修复固定材料，具有优良的生物相容性、硬度、弹性、耐高温、抗辐射等性能以及良好的塑形特点，可以对钛材料形成替代。但聚醚醚酮颅骨修复固定材料生产成本高，产品价格高，目前主要应用在中高端市场中，在较长时间内难以完全替代钛材料颅骨修复固定材料。

新思界行业分析人士表示，我国颅骨修复固定材料供应商主要有强生、美敦力、康拓医疗、史赛克、比多亚、康尔医疗、双申医疗、大博医疗等，国内企业与国外企业并存。在我国钛材料颅骨修复固定材料市场中，国外企业占据65％以上市场份额，强生与美力敦是领先供应商，国内企业市场份额占比较小；在我国聚醚醚酮颅骨修复固定材料市场中，国内企业康拓医疗占据70％以上市场份额，处于主导地位。