【聚焦】IL-6单抗研发速度加快 未来行业发展空间广阔

新思界网 2021-08-17

生物技术il-6药品

860 字丨阅读本文需 2 分钟

但受技术、研发实力限制,现阶段,全球已上市的IL-6单抗数量屈指可数。

IL-6即白细胞介素-6,是由纤维母细胞、单核/巨噬细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞、上皮细胞、角质细胞以及多种瘤细胞所产生细胞因子。IL-6能够刺激参与免疫反应的细胞增殖、分化并提高其功能,IL-6单抗可与可溶解型和膜结合型IL-6受体特异性结合,抑制IL-6介导的信号转导,进而达到治疗炎症的目的。
近年来,随着生物技术的进步,以及相关研究逐渐深入,以IL-6信号通路为靶点的生物技术药物研发成为全球多个国家关注的焦点,在此背景下,IL-6研发速度逐渐加快。但受技术、研发实力限制,现阶段,全球已上市的IL-6单抗数量屈指可数。目前全球范围内,已获得FDA批准上市的IL-6单抗有托珠单抗(Tocilizumab)、Siltuximab、Sarilumab三款。

托珠单抗是全球首款上市的IL-6信号通路单抗,是由日本公司Chugai(日本中外制药)与罗氏共同开发,其适用症包括巨细胞动脉炎、大淋巴结增生、全身过敏反应、活动性类风湿性关节炎(RA)、巨细胞动脉炎、细胞因子释放综合征等。Siltuximab是由强生公司研发的一款嵌合型抗体,主要用于治疗多中心型巨大淋巴结增生症(MCD)。Sarilumab是由再生元和赛诺菲研发,是RA领域第二款上市的以IL-6信号通路为靶点的单抗。现阶段在我国获批上市的IL-6单抗仅有托珠单抗一款。

根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国IL-6单抗行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,近年来,随着生物技术不断进步,IL-6单抗研发市场关注度提升。全球在研IL-6单抗数量较多,大部分IL-6单抗药物处于临床早期阶段,部分IL-6单抗进入临床III期,伴随相关研究不断深入,未来十年将不断有IL-6单抗药物获批上市。从国内来看,我国药品审评中心(CDE)受理的IL-6单抗相关品种已有十余个,其中大部分处于临床研究阶段,包括嘉和生物的杰瑞单抗注射液、迈博太科的CMAB806、药明利康的重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液、海正药业的重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液等。

新思界行业分析人士表示,近年来,随着生物技术不断进步,IL-6单抗药物成为药企研发风口,在此背景下,全球IL-6单抗研发速度逐渐加快。受技术、研发等因素限制,现阶段,全球仅有三款IL-6单抗相关药物获批上市,我国IL-6单抗多处于临床试验阶段。伴随相关研究不断深入,全球IL-6单抗获批数量将持续增加,未来IL-6单抗市场发展空间广阔。


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