火石创造将于8月25日举行《中国医疗器械·高值耗材产业报告》（以下简称《报告》）线上发布暨研讨会。（报告预约请戳此处）

01企业情况分析

截至2022年7月底，2022年全国共成立生物医药企业428591家；其中，7月新增企业57398家，较上月减少16．02％。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、江苏省、北京市、浙江省、安徽省、上海市、湖北省、江西省，占全国新增企业总量的62．94％。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、重庆市、郑州市、杭州市、济南市、武汉市、海口市，占全国新增企业总量的32．37％。

表1：2022年7月新增企业排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

02产业融资情况分析

2022年7月，全国生物医药领域共发生融资事件96起，累计金额192．57亿元，和上月相比，融资事件数量保持不变，融资金额上升了45．82％。

从融资数量来看，以A轮和天使轮发生的融资事件最多，分别为19起和17起。从融资金额来看，股权融资获得最高融资金额98．00亿元；其次，B轮的融资金额也较为突出，融资金额达31．91亿元。

表2：2022年7月医健融资事件轮次分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资事件主要分布在江苏省（19起）和北京市（16起）。从融资金额来看，北京市最为突出，融资金额高达106．87亿元；其次，上海市也较为突出，融资金额达17．39亿元。

表3：2022年7月融资事件区域分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，本月96次融资事件，其中单笔融资金额在5亿以上的融资为6起；单笔融资金额超过亿元的融资事件42起，合计融资金额约186．19亿元，占本月融资规模总额的96．68％。

图1：2022年7月融资金额分布情况

来源：火石创造产业数据中心

03上市企业情况分析

截至2022年7月底，全国共有生物医药上市企业1170家，7月份新增上市生物医药企业11家。市场分布为上交所主板上市1家，科创板上市3家，深交所创业板上市2家，新三板上市2家，港交所主板上市3家。全国上市生物医药企业总市值达10．15万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业12家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：2022年7月市值排名前十的生物医药企业

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表5：2022年7月生物医药上市企业名单

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同上月相比，核力欣健、汇博医疗、创扬医药、科域生物、轶德医疗的涨幅较大，其中核力欣健（872806）市值涨幅高达283．33％，汇博医疗（838460）市值涨幅高达277．14％；涛生医药、瑞诚科技、皇封参、科立森、紫翔生物的跌幅较大，其中涛生医药（870066）市值跌幅达71．48％，瑞诚科技（836437）市值跌幅达69．24％。

表6：2022年7月涨跌幅前五的生物医药企业

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04药品临床试验情况分析

2022年7月，全国共有181个产品获批临床，和上月相比，增加了1．7％。其中生物药领域64个，中药领域2个，化药领域115个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自108家企业，其中辉瑞公司获批最多，有9个临床获批。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床80个，Ⅱ期临床41个，Ⅲ期临床38个，IV 期临床2个。

表7：7月新开展Ⅲ期临床试验

来源：火石创造产业数据中心

05药品获批情况分析

2022年7月，全国共有74个产品获批上市，和上月相比，减少了28．2％。其中国产药品67个，进口药品7个。从药品类型来看，其中生物药领域4个，中药领域0个，化药领域70个。

本月，国家药品监督管理局共批准8个新药上市，其中，1 类新药1个。

表8：2022年7月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源：火石创造产业数据中心

本月，6个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9：7月CDE 批准纳入优先审评的品种

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06医疗器械获批情况分析

2022年7月，全国共有3237个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3101个，进口器械136个。从产品注册分类看，3类医疗器械173个，2类医疗器械1140个，1类医疗器械1924个。

从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、天津市、浙江省、山东省、上海市、吉林省、福建省、重庆市，占全国新增3类器械产品总量的88．08％。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、北京市、苏州市、天津市、广州市、杭州市、镇江市、无锡市、常州市、东莞市，占全国新增3类器械产品总量的67．55％。

表10：2022年7月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

2022年7月，共有10个产品进入优先审批通道，共有6个产品进入特殊审评审批通道。

表11：7月批准纳入优先和特别审批的产品

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作者 ｜ 火石创造 毛琦琼  

审核 ｜ 火石创造 刘辉兴  殷莉