三次濒临退市,Titan能否再续命?手术机器人为何雷声大雨点小?

绕波特 2022-11-14
1689 字丨阅读本文需 5 分钟

Titan Medical泰坦医疗(纳斯达克股票代码:TMDI;TSX:TMD)宣布,将于2023年1月12日举行虚拟股东大会,申请批准股票合并计划。

泰坦医疗称,股票合并是保留上市资格的最后选择。其首席执行官Cary Vance表示,合并是为了保证股东的最佳利益,也是为了遵守纳斯达克上市的要求。

1、三次濒临退市,美敦力曾两次相助,Titan能否再续命?

据了解,这并不是Titan第一次面临退市危机了。

早在2020年5月27日,纳斯达克股市就曾向Titan发送了员工退市决定函。理由是公司未能遵守上市公司必须拥有至少250万美元的股东权益,3500万美元的上市证券市值或50万美元来自持续经营的净收入的规则。Titan对该决定提出上诉。

2021年12月30日,Titan再次接到了纳斯达克的退市警告。据纳斯达克上市资格部门通知:由于公司的股价连续30个工作日低于1.00美元,低于纳斯达克5550(a)(2)中规定的最低投标价格,公司必须在接到通知的180天内,即2022年6月28日之前的至少连续10个工作日内,以每股1.00美元或以上的价格收盘,才能关闭此类缺陷事项。

2022年7月,Titan宣布,其获得了额外的180天时间来重新获得纳斯达克市场的合规性。因此Titan需要在2022 年 12 月 26 日之前证明 TMDI 股票至少可以连续10个工作日交易超过1美元。

2、历时15年,未有产品上市

中国企业曾是最大股东

Titan Medical是一家专注于单孔手术机器人研发的医疗技术公司。于2008年在加拿大成立,计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场,曾号称“达芬奇终结者”。

2009年,Titan放弃了正在研发的多孔腔镜手术机器人Amadeus系统,转向研发单孔腔镜手术机器人。

2017年,公司预告其SPORT手术机器人将在美国发售,吸引了包括龙泰医疗有限公司等国内企业的投资。中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical前后注入资金1000万美元,成为Titan最大的股东。

龙泰医疗本计划在SPORT单孔手术机器人通过FDA认证后,负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。然而产品上市却一再推迟,股价也下跌了近一半。

2018年6月,Titan在美国纳斯达克上市。

目前,国家层面的微创外科手术器械相关政策以规范性文件为主,包括《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》、《关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》等,也有部分支持性文件,主要为《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》等,以下为关于手术机器人的部分政策:

3、 行业发展前景

1)行业驱动力

经过研究发现,以下因素都在推动手术机器人行业的发展:

(1)对微创手术需求的增加。微创手术为患者带来许多益处,例如康复周期短,失血量减少,疼痛感低且降低了并发症的风险。此外,手术机器人具有震颤过滤、三维高清图像及导航等功能,在手术室内的应用也越发广泛。

(2)低级别医院渗透率的提高。对更高手术精准度及连贯性的需求和预期正在促进RAS的渗透。目前,RAS主要在中国一线城市的三甲医院进行,随着手术机器人的普及程度提升,预期RAS会从一线城市的大型医院扩展至一线城市的低级别医院,甚至拓展至二线及三线城市。

(3)利好政府政策的支持。为应对对机器人辅助手术日益增长的需求,我国政府已实施多项利好政策,促进手术机器人行业的进一步发展。同时于2021年4月,上海将部分机器人辅助腔镜手术纳入合资格获得医疗保险报销的手术中;2021年10月,机器人辅助骨科手术纳入北京甲类医保支付目录。

2)预期行业发展趋势:

(1)基础设施的跨步。5G通信、大数据和人工智能等技术基础设施的发展将使手术机器人更加精准化和智能化。

(2)手术类型多样化。随着适用各种医疗领域的手术机器人的发展,对外科医生的全面培训以及患者的接受程度提高,机器人辅助的手术将逐步多样化。

(3)提高定制解决方案的能力。我们预期拥有强大基础技术(如机器人力学、控制算法、电气工程、视觉导航),将进一步加强了解客户需求并提供定制解决方案的能力,对于缩短产品升级周期、进一步扩大产品组合的覆盖范围,以及在不同专业的机器人产品之间创造协力至关重要。

(4)多元化收益来源。目前,中国的手术机器人产业尚处于相对早期发展阶段,大部分收益均来自销售新机器人。未来销售耗材、提供服务的收益占比将会逐步提升,这些组成部分的利润率通常高于机器人的销售。

手术机器人作为医疗机器人范畴的重要组成部分,切实满足了医生的临床需求,也具有加快病人康复的重要作用。操作类机器人和定位类机器人所适用的适应症发病率较高,手术需求大,总体市场较为广阔,但手术机器人能否赢取该市场,还需进一步观察。

文章来源: 瞪羚社,世界生命科学大会,器械之家

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