苹果入侵无创血糖监测领域,乔布斯曾亲自拍板,“登月级”进步直指医学圣杯

数码超人 2023-02-28
2544 字丨阅读本文需 7 分钟

苹果盯上血糖监测市场也不奇怪,这是一个被验证过的千亿市场。

苹果公司研究无创血糖项目已经 12 年,其血糖监测系统将依赖苹果设计的硅光芯片和传感器,通过收集激光照射到皮肤后传回的光学吸收光谱,来确定体内的葡萄糖浓度。

苹果的最终目标是将该技术系统纳入智能手表Apple Watch,这将让Apple Watch成为全球数亿糖尿病患者的必需品,也或将使无创血糖成为消费电子的“必争之地” 。

据British Medical Journal数据,通过血糖监测结果控制患者体内血糖水平,能够显著降低血管病等糖尿病并发症的发生率。

因此,血糖监测已经成为了糖尿病患者的刚需产品。血糖监测市场的亮点,不仅在于刚需,并且在于受众群体规模庞大。

无创血糖连续监测的突破将成为消费电子领域的“登月式”技术,目前光学方案受到市场追捧,已有诸多玩家入局,或将颠覆当下价值数十亿美元的传统血糖监测市场。

1、血糖无创检测迫在眉睫 或成“必争之地”

据国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新全球糖尿病地图,2021 年全球约 5.37 亿成年人患有糖尿病,预计到2030年,该数字将上升至 6.43 亿,而 2045 年将上升至7.83 亿,从2021年占总人口的10.5%升至2045年的12.2%。

开源证券在研究报告中表示,现有的血糖监测方式多以采血并进行化学分析方式为主,检测不便、成本高、且有感染风险、无法实现连续血糖监测。而以皮下植入型和组织液透皮抽取型为主的微创血糖检测法,又会存在测量值延迟滞后、成本高昂等问题。

开源证券认为,无创连续血糖测量成为市场期待的终极解决方案,有望彻底解决当前血糖监测方式带来的弊端,而苹果在技术上的突破,甚至会颠覆当下价值数十亿美元的传统血糖监测市场:

苹果公司研究无创血糖项目已经12年,曾与 Rockley Photonics 合作开发传感器和芯片,但后来终止了合作转而投向台积电。媒体认为,支持该技术的 Apple Watch 会成为全球数百万糖尿病患者的必备产品,甚至会颠覆当下价值数十亿美元的传统血糖监测市场。

苹果之外,我们看到华为、OPPO等消费电子领域巨头玩家均争相布局该领域,随着健康观念的深入人心,各大厂商必将加大投入推进研发,进而推动整个产业前行。

开源证券指出,现阶段已有诸多玩家积极介入,消费电子领域有望率先破局,而光学方案受益于其成本低廉、似功能丰富、易于和当前功能相融合,或许将成为诸多玩家的首选:

无创血糖检测领域诸多玩家进行了不懈探索,由于可穿戴设备具有体积小功耗低且需要集成多种体征监测功能,因此在技术方案 的选择上也需要对这些因素综合考量。

2、固化格局的“松动”

血糖监测市场虽大,但能够分享这一蛋糕的选手并不多。

如下图所示,不管是BGM市场还是CGM市场,都是被罗氏等巨头垄断。就拿全球CGM市场来说,雅培占据44.5%市场,德康以35.7%的市场份额紧随其后。

血糖监测市场之所以被巨头们高度垄断,核心原因在于这是一个高壁垒的生意。

以CGM市场为例。该类产品首先需要通过传感器监测组织间液的葡萄糖浓度,然后通过特定算法换算成血糖浓度,部分CGM还可以与胰岛素泵联用形成“人造胰腺”。

总体来说,大致分为“传感器、外膜设计、算法以及如何与胰岛素泵联用”等壁垒。而这些壁垒都能为头部企业带来强者恒强的优势。

比如,算法研究的目的是尽可能贴切地从输入信息转化为输出信息。然而,受新陈代谢速率等因素的影响,葡萄糖在血液和组织液中的浓度比值不是恒定的。不说不同的个体,即便是同一个体不同生理状态之间数值也会存在差异。

如何解决这一问题,显然需要长年累月的数据积累。CGM行业的龙头公司,因为过往有数据的积累和试错经验,因此在算法设计上会有显著优势。

正是在上述诸多因素的影响下,CGM巨头们通过不断推陈出新,向更准确、更便捷、风险小、实时监测的方向发展。

这也是CGM巨头们最大的确定性所在。上市以来,专注于CGM产品的德康医疗,股价最大涨幅超过50倍。

如今,苹果的“突然”入局,让人们突然意识到,未来打败血糖监测巨头的,并不一定是另一个巨头,也有可能是智能穿戴玩家。

3、技术百花齐放 光学方案受到市场追捧

持续血糖监测行业准入门槛高,龙头企业具备先发优势,新进入者难以在短时间内抢占市场。CGM作为精密III类医疗器械,体积小、结构复杂,厂商还需注册审批能力、稳定批量化生产能力、及院内院外全覆盖的销售能力。CGM下一步发展趋势为技术升级+适应症拓展加速产品迭代,目前看CGM产品准确度已达传统血糖仪水准,但产品平均寿命较短,且在预热时间上、植入体验等方面仍有改善空间。

在CGM产品性能的改善上,厂家下一阶段的研发重点或为延长产品寿命及提升患者体验感与舒适度。目前国内外市场医保所覆盖的CGM 适应症均较为有限,主要覆盖I型及需要胰岛素治疗的重症II型患者,未来有望逐步拓宽至轻症、非糖尿病患者、或增加除血糖外的监测指标,进而增加患者覆盖面,也可与胰岛素泵联合形成闭环,模拟人体胰腺功能。光通信、物联网、云计算景气度高,个股业绩增长动力强劲。

无创血糖监测技术百花齐放,光学方案关注度高但技术成熟仍需时间,报告解释称:

目前无创血糖监测方案可分为光学类方法和非光学类方法。光学检测方法通常将一束光聚焦在人体上,利用传输光的强度、相位、偏振角、频率以及靶区组织散射系数等信息均与血糖浓度密切相关,通过分析这些信息的变化来获得血糖的浓度信息。

目前常见的测量方法有近红外光谱法、中红外光谱法、光学相干断层成像法、拉曼光谱 法、荧光法、偏振光旋光法等。而非光学无创血糖检测则采用微波、电磁等方式测 量,包含微波检测法、电磁检测法、血液替代物测定法、生物电阻抗谱测量法、人体成分法等。

光学方法由于检测便捷、蕴含信息丰富,通常可以检测不止于血糖的生理体征,成为国内外研究的焦点,亦受到消费电子厂商青睐。而非光学方案亦齐头并进,技术路线上呈现百花齐放的状态。

4、苹果们能否掀桌?

对于苹果来说,切入血糖监测市场,有着天然的优势——终端设备Apple Watch。

苹果的目标,是将不穿刺皮肤进行无创连续的血糖监测装备在Apple Watch,这对于血糖监测巨头们来说,无疑是降维打击。

毕竟,Apple Watch作为一种智能穿戴产品,受众广泛。2022年,Apple Watch出货量同比增长17%,首次超过5000万只。

一旦苹果研发成功,那么血糖监测巨头们将面临腹背受敌的状况。一方面,现有患者群体有可能因Apple Watch而叛变;另一方面,潜在患者群体也可能被Apple Watch提前“俘获”。

2月23日,苹果正在推进无创连续血糖监测项目的研发并取得了重大进展。消息一出,海外的德康和国内的三诺医疗等血糖监测行业的选手,股价一度闪崩。

当然,苹果能否对这些巨头们造成冲击,还有待时间验证。

一方面,苹果的技术尚处于"概念验证"阶段。正如上文所说,血糖监测产品是一个高技术壁垒的产品,需要长时间的技术和数据的原始积累,苹果能否在精度方面实现追赶还有待商榷。

另一方面,苹果的血糖监测设备体积还需要缩小到更实用的尺寸。当前,苹果工程师正在研究一个更小的版本,约为iPhone大小并可以绑在人的二头肌上。

但不管怎么说,这都给主打居家监测产品的医疗巨头们提了一个醒。医疗行业的对手,未来将不会局限在医疗领域。

文章来源: 氨基观察,金融界,华尔街见闻

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