装着疫苗的小玻璃瓶，背后藏着中国在生产技术上的一次重大突破。

过去，国内企业所用的医药包装材料较为简单，但疫苗作为高端生物制剂，需要更匹配的包材——5.0中性硼硅药用玻璃。

“疫苗要打进血管，不能有半点污染。将疫苗放置其中3个月甚至半年以上，再去检测其性能和ph值都不会产生变化的，目前只有中硼硅玻璃可以做到。”郴州市政协委员、湖南旗滨医药材料科技有限公司总经理叶璨璟介绍，强耐水性是中硼硅玻璃的特性之一。

从零起步，如今旗滨医药材料已建成5条中硼硅玻璃生产线，它们凝聚着叶璨璟和公司技术人员夜以继日的心血。

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中硼硅药用玻璃市场空间广阔

药用玻璃主要是指用于直接接触药品的玻璃包装容器。由于药品属于事关人体健康安全的特殊商品，因此，为保证药品质量安全，药用玻璃应具有较高的化学稳定性以及良好的耐酸、耐碱、耐水性能、抗热震性能等。

Research And Markets近期发布了一份报告，预计到2027年世界药用玻璃管市场将达到220亿美元，未来几年的复合年增长率为7.5%。

有数据显示，2012-2019年，我国药用玻璃瓶市场规模年均复合增长率为3.9%；2019年，我国药用玻璃瓶市场规模为227.9亿元，同比增长3.7%。药剂行业对包装产品的性能与质量稳定性要求高，药用玻璃瓶品质优势明显，一直以来是我国药剂包装市场的重要组成部分。

过去，我国药用玻璃市场主要以低硼硅药玻为主，化学稳定性低，影响药品质量。近年来，随着“健康中国2030”战略、一致性评价、国家集中采购等政策的推进，以及药品行业不断朝着规范化、高质量发展，倒逼我国医药包装产业也加快从低硼硅玻璃向中硼硅药用玻璃升级，目前中硼硅药用玻璃的市场需求正持续扩大，空间广阔。根据业内预测，未来5~10年，中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。

中性硼硅玻璃的市场需求快速增长，但是，我国中性药用玻璃采用比例却不到15%，且主要依赖进口，国内自产率不到10%，且与海外产品存在一定的质量差异。而在美国、欧洲、日本、俄罗斯等成熟市场中，均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装。

中国医药包装协会预计到2025年，全球中性硼硅药用玻璃的年需求量约50万吨，其中中国需求量约20万吨，市场规模巨大，应用前景可观。

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打破技术壁垒

中硼硅玻璃是国际公认的安全药用包材。2018年，国内药用玻璃市场上，中硼硅玻璃使用量仅占7%-8%，而在美国、欧洲等市场，均已强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装。新冠肺炎疫情期间，因为疫苗的成功研制和免费普及，成为中国一件民生大事，但紧随而来的是“疫苗玻璃瓶的产量比疫苗还困难”。

由于中硼硅药用玻璃长期被国外企业垄断，而根源是其制备工艺具有极高的技术壁垒。在株洲旗滨集团股份有限公司的布局下，药用玻璃相关研究从2015年开始进行，2019年年底，湖南旗滨医药材料科技有限公司在郴州资兴市成立，瞄准的领域正是中硼硅药用玻璃。

药用玻璃是叶璨璟和公司所有技术人员此前从未接触过的细分领域，这几乎是一次彻底的革新。“仅仅是建一条生产线，我们就做了70多项技术改造。”叶璨璟介绍，传统的普通玻璃，用耐火砖材就可以搭建玻璃液流出的通道，但中硼硅玻璃只能使用铂铑合金，才能确保无污染。这种贵重金属每克近3000元，建成一条生产线至少需要十多公斤。

复杂的技术要领还有很多：玻璃融化温度的理论值应该是多少？不同规格管子的圆度怎样确定？……在第一条试验性生产线上，中硼硅玻璃熔制和成型过程中的每一个细节，都需要不断试验、调整，一一攻关。经过近一年半的时间，通过一次又一次的实践，叶璨璟团队才慢慢形成了一套成熟的通用参数，并在2021年4月实现正式投产。如今，旗滨医药材料已建成5条中硼硅玻璃生产线。

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推动国产替代

“中硼硅玻璃做出来了，最大的一个好处就是为国家医疗作了贡献。”叶璨璟说，作为湖南省2020年“五个100”重大产业建设项目、资兴市硅材料重点产业链项目，达产后，旗滨医药材料的中性硼硅药用玻璃管每年可实现约1.3万吨产能，制瓶产品产能每年约10亿支，预计年产值4.5亿元，对促进中国药用玻璃由低硼硅向中硼硅转换、加速医药包材行业转型升级具有重要推动作用。

旗滨医药材料所作的努力，不仅填补了国内中硼硅药用玻璃素管的空白，也开始打破国外垄断。“我们得以把美国、德国等出口中国的中硼硅玻璃价格打下来三分之一。近年来，国家正在探索完善药品集中采购机制，希望降低群众药费负担。当药品的价格不断降低，药厂也必须去思考如何降低成本。中硼硅药用玻璃的国产化，就能让包装材料的成本降低。”叶璨璟表示，一环扣一环，才能更好惠及全民用药安全。

叶璨璟介绍，在中国药用玻璃领域，中硼硅正以每年5%-10%的速度对低硼硅进行替换，但要完全实现国产替代，实现自主生产还只是迈出了第一步。目前，公司正着手打造西南基地。

“近年来，随着胰岛素注射液的广泛应用，它所需要的注射剂瓶，在厚度、圆度等方面有着更高的要求。”叶璨璟说，这是公司未来发力的一个方向，那将是又一次在药用玻璃生产工艺上的提升与突破。

文章来源： 政协云，API China，制药网