医疗器械行业作为一个高新技术产业，因其多学科交叉、资金需求量大等特点，具备较高的行业壁垒，目前已逐步成为衡量一个国家或地区综合工业水平的重要因素。手术机器人作为创新型智能医疗设备，能在人体血管和神经密集区域的腔道完成精细的手术操作，具有定位准确、手术创伤小、感染风险低和术后康复快等优点。

近日，上交所上市委发布公告称，上交所拟定于6月1日审议思哲睿科创板上市申请，这意味着国内第一批专门从事腔镜手术机器人的领军企业将迎来IPO重要时刻。

十年探索，走出自己的国产路

思哲睿是一家坚持自主创新的综合性手术机器人公司，专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。经过十年的探索和积累，思哲睿在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果，并研发构建了适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等科室的腔镜手术机器人和覆盖泌尿外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室的手术机器人丰富产品矩阵。

目前，思哲睿自主研发的核心产品康多机器人是针对各类复杂的微创外科手术打造的一款腔镜手术机器人，在精确操作、消除震颤、提高医生舒适度等方面较传统腔镜手术存在显著优势。

值得一提的是，康多机器人SR1000是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，该产品于2022年6月在泌尿外科领域获得第三类医疗器械注册证，用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术操作，并于2023年2月获得国家药监局批准并完成适应证变更，目前可适用于泌尿外科腹腔镜手术操作。康多机器人第二款产品SR1500和第三款产品SR2000均已完成型式检验，准备启动注册临床试验。此外，康多机器人SR1000产品已于2023年一季度实现销售，商业化进展良好。

2022年6月，北京大学第一医院泌尿外科顺利完成第100例国产机器人手术，标志着康多机器人在国产腔镜手术机器人的临床应用迈入新里程，成为国产高端医学装备弯道超车、引领医学装备产业链价值链不断向上攀升的强大引擎。值得关注的是，针对肾部分切除术和前列腺癌根治术，康多机器人与对照组达芬奇手术机器人在主要有效性终点手术成功率方面均达到100%。这标志着，康多机器人将对标国际巨头达芬奇，打破原有进口产品在高端医疗装备市场的绝对垄断地位，为市场竞争注入了新的活力，也为实现手术机器人的国产化迈出了坚实的步伐。

主业务0收入估值却超80亿，IPO遭“质疑”

思哲睿是由杜志江创立于2013年的手术机器人企业，产品类别主要有三大类，分别为腔镜手术机器人、经自然腔道手术机器人以及其他专科手术机器人；核心产品“康多机器人”是一款腔镜手术机器人，主要功能是辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等科室开展腔镜手术。

据了解，思哲睿三大类产品类别均处于研发阶段，其核心产品康多机器人SR1000到2022年6月才获得泌尿外科上尿路注册证，2022年8月思哲睿完成该产品在泌尿外科下尿路临床试验并进入注册申请阶段，2023年2月才拿到泌尿外科下尿路注册证。主要产品仍在研发，因此思哲睿主营业务收入为0。近几年，公司仅靠偶发性业务产生营收。思哲睿在主营业务为0，且连续亏损的背景下仍申请IPO，主要依据是申请科创板企业在财务指标不达标的情况下，预计市值不低于40亿元，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。

不过，在主营业务收入为0的背景下，思哲睿投后估值高达83.6亿元让人匪夷所思。招股书显示，2017年11月，深创投首次加入思哲睿，2020年9月以深创投为首的投资机构，以3亿元认购了思哲睿15%的股权，估值已经高达20亿元。2021年2月，张江创投等五家机构投资者，以1.17亿元受让了原有股东3.91%的股权，思哲睿估值达到30亿元。随后2021年12月，深创投以1亿元认缴了思哲睿注册资本，占增资后1.23%股份，此时思哲睿投后估值已经提升至81亿元。2022年1月，又有外部投资者认购思哲睿注册资本，思哲睿估值达到83.6亿元。

报告期内，在不到一年半的时间内，多名机构投资者入股推高估值，在此期间，思哲睿基本面并没有太大变化。而机构投资者多次入股，帮思哲睿公司估值迈过40亿元大关，在多轮投资中，思哲睿与投资机构签订了5次对赌条款，约定了业绩目标和估值调整等条款。但为了顺利上市，2022年6月思哲睿与全部股东签订了《股东特殊权利条款终止协议》，自此投资方业绩目标，估值调整等各项权利全部失效。

作为对比，截至5月26日，同样为医疗机器人概念的科创板上市公司天智航，市值仅为73.79亿元。值得注意的是，天智航机器人产品已经实现量产，公司已经开始盈利。数据显示，2023年一季度，天智航实现营收3950万元，同期归母净利润为863.9万元。与天智航相比，思哲睿产品研发进度、产能、业绩等各方面均落后于天智航，但公司未上市前估值已经比天智航高出近10亿元，侧面反映出思哲睿估值过高。

搭政策春风，思哲睿力在破局

近年来，随着手术机器人的前沿技术不断突破，以及在临床中越发广泛的应用，全球手术机器人产业发展十分迅速。资料显示，自2017-2021年，全球手术机器人市场由44.5亿美元增长至109.1亿美元，该期间的复合年增长率为25.2%。中国手术机器人市场由8.8亿元增长至近41.9亿元，该期间的复合年增长率为47.6%。业内人士表示，预计至2030年中国手术机器人市场将达687.2亿元，手术机器人产业正迎来前所未有的发展机遇，在国家政策红利的大背景下，将会迎来良好的发展机遇。

据悉，在核心技术方面，思哲睿在开放式控制台、手术机械臂、手术器械等方面取得了大量原创性成果。同时，公司在手术机器人领域形成了多项核心技术，涉及六大技术类别，包括手术机器人创成技术、手术机械臂技术、主操作手技术、手术器械技术、主从遥操作技术、手术导航技术。

产品布局方面，思哲睿是国内少有的覆盖多手术科室的综合性手术机器人公司，基于现有技术平台不断开发新的外科手术解决方案。除已获批的腔镜手术机器人外，公司分别在泌尿外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室布局了经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人等经自然腔道手术机器人，以及人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等专科手术机器人产品。

为实现“设备+耗材+服务”驱动的商业化目标，思哲睿采取了学术推广、临床教育培训及售后服务等措施。首先，通过临床试验项目或科研项目，与全国知名医疗机构进行深度合作，实现“临床+学术”双效果。其次，以学术推广的方式全面宣传康多机器人，并设立培训中心，通过系统培训和体验试驾等方式进行深度推广。

近年来，国家政策对手术机器人频开绿灯。2023年1月，工信部等十七部门联合发布了《“机器人+”应用行动实施方案的通知》，旨在落实“十四五”规划中机器人应用的重点任务。在医疗健康领域，《方案》提出，“鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术，建设机器人应用标准化手术室，研究手术机器人临床应用标准规范。”由此可见，手术机器人相关行业政策趋于宽松化，十四五期间手术机器人配置数量有望进一步放开。

未来，思哲睿将坚持以创新促发展，始终视技术研发为企业在激烈的市场竞争中赖以生存和发展的命脉。在高端医疗装备领域率先打破国外垄断，用优质的国产手术机器人为中国百姓和全人类的健康生活提供服务。思哲睿将紧跟国家机器人产业发展战略，进一步加大科研投入、加速机器人辅助手术技术的普及，为国产手术机器人的崛起添砖加瓦。

文章来源： 南早网，子弹财经，证券时报e公司