2023年3月中下旬，全球首创的歌锐科技“牛顿”全流程骨科内镜微创手术机器人平台成功完成一系列脊柱微创科研手术。

此次是全球首次在微创手术机器人全流程辅助下开展多种脊柱内镜微创临床前研究手术，是歌锐科技“牛顿”平台发展的重要里程碑，不但填补了该领域的空白，也标志着我国在全流程一体化骨科微创手术机器人领域的原研创新、产品开发和实际应用达到了全球顶尖水平。

而近日，在歌锐科技自主研发的“牛顿”主从式骨科内镜手术机器人全程协助下，国内多位骨科微创顶级专家又共同完成了全球首次5G远程骨科内镜手术机器人科研手术，突破了多种新术式，实现了骨科微创领域的重大创新突破。

打造移动影像领域“特斯拉”

歌锐科技“牛顿3D”融合了智能移动机器人和高精度协作机器人的灵巧设计，既可以像智能电动汽车一样，配备高性能电池，支持超长距离纯电行驶，在待机情况下进行快捷手术转场、灵敏手术摆位和精准病灶定位，摆脱了反复连接电源、重新启动的困扰，节省了时间，操作更高效；又可以像高精度协作机器人一样，敏捷、安全、可靠地进行摆位，完成高精度术中高速扫描。

歌锐科技“牛顿3D”影像机器人平台搭载了高分辨率的数字化大型平面阵列探测器，集成了常规术中移动影像不具备的一系列智能低剂量和高级影像处理软件算法，支持广泛临床场景下所需要的术中低剂量、高速、高精度采集，以及灵活测量和高级后处理。

“牛顿3D”全电动8轴一体化术中移动影像的出现，正如之前特斯拉电动汽车的横空出世一样，也会掀起新一轮的术中移动影像革命，大大助力各种临床技术，尤其是微创技术的快速发展。

歌锐科技是一家专注于领先创新的医疗机器人公司，重点聚焦在“数字化、智能化、机器人化”的骨科微创、血管介入和肿瘤介入领域的新一代手术装备的创新。“牛顿3D”是歌锐成立约两年以来第一个获批的产品系列，是基于中国原研创新、具备全球竞争力的新一代产品，也标志着我国在高端术中数字化移动影像装备领域走在了国际前列。

“牛顿3D”系列影像系统既是配合歌锐科技全球首创的“牛顿”骨科内镜全流程微创手术机器人系统专门开发的高精度影像装备，也可以广泛应用于各种外科手术下的全流程机器人手术、导航机器人手术，手工导航手术，各种微创、介入和开放式手术。后续歌锐科技还将基于不同的应用场景，针对差异化的用户需求推出更多的手术机器人、影像机器人等系列医疗机器人产品。

全球首次操刀5G远程手术

近日，在歌锐科技自主研发的“牛顿”主从式骨科内镜手术机器人全程协助下，国内多位骨科微创顶级专家共同完成了全球首次5G远程骨科内镜手术机器人科研手术，在此前3月份科研手术的基础上，又突破了多种新术式，实现了重大创新突破。

以往受技术限制，5G远程手术主要能完成远程会诊、手术规划或导航定位等工作，但本次“牛顿”手术机器人系统真正实现了全流程的骨科微创远程5G手术，包括远程影像采集和处理、远程手术规划、远程自动导引，以及远程主从式直接操控手术机器人完成全部核心手术步骤（如穿刺建通道、调整通道姿态、摘除病变、电凝止血等）。

在手术过程中，信号和数据传输流畅，主治医生在完成智能远程规划后，数百公里之外的医师则控制从端机械臂精准复现了主控端导航定位、穿刺扩张、手术钳摘除病变和电凝清理等一系列操作，实现了手术预期目标。同时，各位专家通过歌锐Mate-5G系统与手术室工作人员进行实时交流，打破了物理空间局限。

“开展一场远程机器人骨科微创手术，对产品在机器人安全操控、触觉实时反馈、精准算法设计、机器人主从操作精度、数据信号传输等方面都有着极高的要求。”歌锐科技CTO崔鸣智说。通过核心技术攻关和医工深度融合，歌锐科技将“牛顿”打造为全球首个“高精度影像引导+机器人自动定位+力反馈主从控制式”智能复合式骨科内镜全手术机器人系统，可在医生操作下参与所有核心手术步骤，同时也能够进行远程手术操作。

其中，高精度术中影像由“牛顿3D”术中移动影像系统扫描获取。这是全球首款全电动8轴一体化精准术中影像机器人，既是配合歌锐科技全球首创的“牛顿”骨科内镜全手术机器人系统专门开发的高精度影像装备，也能广泛应用于各种外科手术的全流程机器人手术、导航机器人手术，手工导航手术，以及各种微创、介入和开放式手术中。在手术过程中，“牛顿3D”能实现12秒快速扫描，图像精度可达0.16毫米。该产品已于2023年4月获国家药品监督管理局（NMPA）三类证，并将于今年下半年批量生产后投放上市。

“原研创新”变革骨科未来诊疗模式

在国家政策支持以及最新科技突破的推动下，一些中国创新医疗企业正一步步追赶全球前沿技术，在很多领域都已经实现了领衔超越。比如，“牛顿”智能复合式骨科内镜全手术机器人，除了有传统骨科微创手术的优点，如减小创伤、减少出血量、降低并发症率、缩短手术时间及恢复周期等，其全球首创的“主从控制+智能导引技术+远程操作”的智能复合模式有望使骨科微创手术范式发生重大变革。而歌锐医疗并不满足于此，做单纯的手术机器人并不是最终目标，其愿景是打造未来智能诊疗平台和解决方案。

未来手术机器人：从“导航定位”到“主从控制+智能导引”再加“远程操控”智能复合技术的飞跃。从技术路径来看，手术机器人大致可分为导航定位型和主从控制型两大类，两者的区别可类比“GPS导航”与“操控无人机”。目前主从控制技术仅存在于腔镜机器人（如达芬奇）和泛血管介入机器人领域；已商业化的骨科手术机器人均为“导航式”，在导航模块为医生规划方向后，所有手术步骤都由医生手工完成，且多数仍用于开放式手术的局部辅助。

而智能复合技术让骨科微创手术首次实现了机器人全流程辅助。第一步：手术前，“牛顿3D”术中移动影像全方位采集患者三维扫描数据，并进行自动后处理和注册配准。第二步：基于高精度影像和数据，“牛顿”手术机器人结合患者资料进一步智能分析处理，配合医生设计，进行智能手术规划，“专属定制”精准手术方案。第三步：“牛顿”根据智能手术规划方案，自动引导机器人运动到预定手术位置和预定的手术通道方向。第四步：医生在从端机械人臂上快速安装模块化手术工具准备开展手术。第五步：医生坐在主端控制台前操作手柄，手术床旁的从端机械臂精准复现医生操作完成手术关键步骤，包括建立精准手术通道、病变摘除和电凝止血等，最后完成手术全部流程。

最重要的是，主控台的操作手柄具备“力反馈功能”；当机械臂上的工具触碰到患者骨头或纤维环等组织时，会实时反馈给医生，医生便可及时区分组织，调整动作，以免误伤患者。需要强调的是，“主从控制+智能导引” 、”远程操控”、“力反馈功能”这些技术都来自歌锐的自主研发创新。国产高端医疗器械领域，原研创新尤为不易，因此也更为难得。

以“未来”为起点坚持国产创新

面对未来全流程的骨科微创机器人发展趋势，歌锐科技创始人高上表示，歌锐科技不是单纯的手术机器人公司。立足于重大的临床痛点和深切的医疗体系需求，公司坚持多元化产品布局，开发全新一代数字化、智能化和机器人化的智能诊疗装备系统，以及相关的创新耗材，目前已着手打造近十款全球首创或国际顶级产品，歌锐科技这艘未来诊疗星舰刚刚启航。

成立仅两年来，歌锐科技已经打造了完整的“精准术中影像机器人+精准导航机器人+智能软件+主从式力控多臂手术机器人+专有耗材+远程手术元宇宙”的六合一平台化解决方案，核心技术完全为原研开发。同时，在由技术研发向产业化落地转型的关键期，歌锐科技受政策、资本、人才、产业协同等生产要素和营商环境吸引，已于今年4月在北京经开区注册落户。

“经过包括此次科研手术在内的多轮验证，‘牛顿’手术机器人的创新性、稳定性、精准性、安全性得到业内专家的一致认可。接下来，该产品将进一步优化升级，力争早日上市，为医疗系统提供最优解决方案，相信该产品将重新定义骨科疾病微创诊疗模式。”歌锐科技骨科产品创新总经理刘建勋表示。而且“牛顿”系列只是开始，歌锐科技将持续推动国产高端医疗装备产业高质量、创新发展，打造世界级领先产品，同时将乘着北京经开区打造全球“新药智造”产业高地的东风，为中国发展成为全球创新的重要引擎和动力贡献力量。

文章来源： 器械之家，北京亦庄，MedTrend医趋势