医用聚烯烃打破国外垄断,兰州石化用技术打开高端聚烯烃新市场

材料内参 2023-09-25
2832 字丨阅读本文需 7 分钟

9月15日,在兰州召开的中国石油医用聚烯烃开发及应用发展交流大会上,来自科伦药业、辰欣药业等医药生产企业的代表对兰州石化的医用聚烯烃生产给予了一致好评。

近年来,兰州石化联合中国石油销售企业和医药生产企业,自主开发生产了RP260等一系列医用聚烯烃产品,实现了医用料从无到有、从小到大、从弱到强的蜕变,打破了“洋垄断”,填补了国产医用药包材的空白,取得了市场领先地位。

1、自主开发生产 打破国外垄断

医用聚烯烃应用十分广泛,涉及医疗器械、医用耗材、医用介入材料等领域的许多产品。伴随着医学技术和生物技术的不断发展以及人们对健康的日益重视,聚烯烃由于安全无毒等特点,被越来越多地应用于医用领域,国内医药企业对医用聚烯烃专用料的需求逐年增加。

由于医用聚烯烃生产专业性强、技术和质量标准“门槛”较高,2012以前,全球医用聚烯烃生产主要集中在欧洲、北美、日韩一带。医用聚烯烃主流牌号及技术由利安德巴塞尔、韩国晓星、LG掌握,其产品牌号较多,市场占比较高。尽管国外聚烯烃医用料普遍存在价格较高、采购周期过长、供求关系不稳定、产品质量波动等弊端,但国内药包材企业大多依靠进口国外的聚烯烃医用料满足生产。

为改变医用聚烯烃依赖进口的局面,中国石油集团公司义不容辞地担负起了开发生产国产医用聚烯烃新材料的重任,把医用聚烯烃研发应用列为重大科研专项。

2011年,中国石油兰州石化、西南化工销售和四川科伦药业、成都建卓形成产销用“联合体”,携手开发生产聚烯烃医用料。四方花费了大量的人力、物力、财力,经过持续不断的技术创新、艰苦细致的产品安全性评价,于2012年成功开发生产出医用聚烯烃RP260和LD26D新产品。

兰州石化组建科研攻关组,结合国内不同医药企业的需求,全力改进产品性能,破解了溶出物含量偏高等难题,于2015年12月通过了国家食品药品监督管理总局(中检院)的安全性评价,这也是国产医用料粒料首次获得生物相容性(毒理学安全性)认证。

为了进一步扩大医用聚烯烃新材料的开发应用规模,在中国石油集团公司的支持下,兰州石化建成投用了,并进行了一系列洁净化技术改造,实现原辅材料输送清洁化、生产过程洁净化、产品包装超洁净化,由此打造了国内首个医用聚烯烃洁净化生产基地。

“人无我有、人有我特、人特我强”,不仅是兰州石化新材料新产品开发坚持的理念,更是企业推进科技自立自强的不懈追求。兰州石化联合国家食品药品监督管理总局下属的中检院建立了医用聚烯烃安全性评价体系,开展了22项毒理学安全性评价测试工作,形成了医用聚乙烯、医用聚丙烯产品毒理学安全评价国家标准,RP260、LD26D、RPE02M等产品成为首批通过该安全性评价体系的产品牌号。

目前,开发医药用聚烯烃树脂、“三高两低”车用聚丙烯、茂金属聚乙烯等5个成套技术,形成医用、车用、管材、电缆、高端膜、透明、薄壁注塑、耐热家电等多个专用料系列。其中,茂金属聚乙烯生产成套技术获得“中国石油十大科技进展”,“医用药包材聚烯烃树脂技术开发与应用”获得甘肃省科技进步一等奖。

“当前,兰州石化凭借雄厚的技术创新能力,着力研究开发超洁净介电材料、EVA、POE等新产品,同时积极为客户开发和提供个性化定制服务。

2、形成规模优势 赢得市场“先机”

为了进一步扩大医用聚烯烃新材料的开发应用规模,在中国石油集团公司的支持下,兰州石化建成投用了30万吨/年洁净化医用聚丙烯和20万吨/年医用聚乙烯生产线,并进行了一系列洁净化技术改造,实现原辅材料输送清洁化、生产过程洁净化、产品包装超洁净化,由此打造了国内首个医用聚烯烃洁净化生产基地。

“人无我有、人有我特、人特我强”,不仅是兰州石化新材料新产品开发坚持的理念,更是企业推进科技自立自强的不懈追求。公司坚持“推广一代、生产一代、储备一代”,持续加大聚烯烃医用料的开发生产,联合科研、销售企业和用户实现了聚丙烯安瓿瓶和多层复合输液袋中层料RPE02M、固体药品瓶专用料H02M、注射器专用料RP340R等产品规模化生产,形成医用聚烯烃新材料集群,满足了不同医药企业的个性化需求。RP340R主要用于一次性注射器及中大型透明注塑制品、家居整理箱等,具有机械强度高、加工流动性好、良好的透明性和光泽度等特点,客户使用反馈良好,荣获第二十四届全国发明博览会金奖、甘肃省科技进步二等奖、中国石油天然气集团公司科技进步二等奖、中国石油化工新产品奖。兰州石化开发生产的医用聚烯烃相关产品填补了国内国产医用药包材的空白,整体医用料开发及应用中处于国内领先地位,受到市场的“青睐”,特别是输液瓶和可立袋原料生产在国内市场占有率达到70%。

与此同时,兰州石化联合国家食品药品监督管理局下属的中检院建立了医用聚烯烃安全性评价体系,开展了22项毒理学安全性评价测试工作,形成了医用聚乙烯、医用聚丙烯产品毒理学安全评价国家标准,RP260、LD26D、RPE02M等产品成为首批通过该安全性评价体系的产品牌号。

3、兰州石化在高端聚烯烃上的突破

电缆料迈向高端化

“聚烯烃市场竞争空前激烈,只有从满足市场需求出发,持续开发高端产品,才能在市场上争得‘一片天’。”兰州石化乙烯厂副厂长赵东波说。

面对高端电缆料产品导电性能差异大、绝缘层薄厚不均匀的现状,兰州石化乙烯厂研发团队对市场认可度较高的产品进行剖析评价,研究树脂结构与性能间的关系,确定完善产品关键控制指标。通过严格工艺控制,避免凝胶带入粒料,减少了交联杂质发生量,实现了绝缘电缆料质量从10千伏、35千伏、110千伏的连级跳,110千伏料实现了批量生产。微晶点电子保护膜达到国内先进水平,以其优良的延展性及低晶点特性受到客户好评。同时,铬系聚乙烯取得突破性成就,被广泛应用到重包装膜、瞄准吹塑、大型水罐及管材料领域,用户反响良好。

医用料填补国内空白

2015年前,国内聚烯烃药包材几乎完全依赖进口,开发高端医用料迫在眉睫。

兰州石化在医用料新产品开发中,开展了一系列技术攻关生产工艺改造,生产负荷由每小时31吨提高至37吨。同时,对输送包装系统进行技术革新,新增全自动称重包装检测机组等设施,设置了洁净区检测室,实现全过程无菌生产,解决了产品外观、洁净度、杂质含量等问题。2016年2月,医用料聚丙烯成型试制情况良好,通过了美国生物六级试验、FDA等检测,成为唯一通过国家食品药品监督管理总局认证的输液瓶专用料,填补了国内医用料市场空白,荣获集团公司科技奖,产量也从2014年1700吨增加到了2018年3万吨。在科伦药业、山东晨欣、贵州天地等大型药企全面替代进口产品,市场占有率达40%以上,成为高端聚烯烃产品皇冠上的一颗明珠。

车用料成为行业“标杆”

兰州石化开发生产的抗冲共聚车用料SP179,转产时间由原来的3天缩短到4个小时,产品的弯曲模量、冲击强度、熔融指数、气味都达到行业指标,被公认为聚丙烯行业标杆,获得集团公司“聚烯烃重大专项科技进步奖”“甘肃省名牌产品行业标杆奖”,成为兰州石化主打的高效厚利产品之一。

兰州石化相继开发了EP531、EP533N等车用系列产品,被用作汽车内饰件和仪表盘大型铸件,深受用户欢迎。2017年3月15日,聚丙烯产品获“巴塞尔公司新产品开发技术创新特别奖”。

在车用保险杠专用料SP179升级试产中,兰州石化执行24小时强化盯守制,厂级、车间级管理技术员错峰跟班盯守,主要领导人全程指挥,细化措施,全力确保各装置高效运行。对于临时工艺指定和操作补充的变更,设定《临时工艺指令本》,在每条指令后面签名认可,改变以往口头传达指令的方式,确保指令执行无缝隙。公司组织操作人员盯住工艺指标,精调、细调、微调,避免波动,以精细管控提升过程质量,生产高品质的聚烯烃产品,满足市场需求。

文章来源: 聚烯烃人,金台资讯,全国能源信息平台

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