中国第七个!34岁博士拿下FDA认定,让光学传感器实现“无像心脏超声”

摩尔后时代 2023-10-18
2624 字丨阅读本文需 7 分钟

“大耳马”(DARMA)公司的名字虽然带马,但跟动物无关。创始人胡峻浩可是来自大名鼎鼎的华中科技大学。说起来,胡峻浩也不是一般人,16岁上大学,24岁拿到博士学位(新加坡),还曾经入选2017福布斯中国30位30岁以下精英榜,属于典型的别人家的孩子。胡峻浩说,这一名字的灵感来源于“达摩”(Dharma)。公司最早期的产品是智能坐垫,借用达摩在少林寺禅宗传递智慧的寓意,他们希望自己的产品能成为“久坐的智慧”。

曾经光纤传感技术被应用于桥梁、铁路轨道、军事监测等领域,DARMA是第一个把它拿去做测量人体心脏细微运动的团队,同时也是第一家把医疗健康领域的光纤传感器实验室产品变成了量产商品的公司。

博士将传感器作为核心突破口

胡峻浩16岁考入华中科技大学电子系,24岁博士毕业于新加坡国立大学的光电专业,随后直接进入了新加坡科技研究局当研究员。他研究的光纤传感器产品可检测潜水艇的发动机位置,可监测石油管道是否泄露,可检测飞机机翼结构的安全等等。

“一开始有好几次,我们向潜在客户展示我们的光纤传感器产品,并让他们体验用非接触的方式来检测心率呼吸。本来说好了要在安静条件下测量,可是刚坐下,客户就开始询问‘什么时候显示数据?’‘怎么还不显示呢?’这么一说话,就导致测量结果不准确。他们就提意见了,要让我们研发一款说话的时候也可以测量准确的产品......”电话那头的胡峻浩语气中透露着无奈,“听上去很合理,为了满足他们的需求,又去研究了很久,但这真的有意义吗?”

一次次的“为了科研做科研”让胡峻浩患上了抑郁症,迷茫而无助,独自在内心煎熬。

直到有一天,他无意中听到了乔布斯在斯坦福的演讲,“‘If today were the last day of my life, would I want to do what I am about to do today? And whenever the answer has been "No" for too many days in a row, I know I need to change something.(如果今天是我生命的最后一天,我会想做我今天要做的事情吗?当答案连续几天都是“不”的时候,我知道我需要改变一些事情。)’人生短暂,我无法预料明天会发生什么,有可能明天出门就被车撞死。”在心理医生的鼓励下,胡峻浩决定要做一些改变。

胡峻浩带着研发的可检测人身体指标的传感器,开始寻找一条商业便民化之路。2011-2013年,是iPhone加入蓝牙4.0的时候,胡峻浩隐隐的感到移动互联网往物联网的迁移会带来巨大的时代机遇,彼时基于物联网的可穿戴设备还未完全兴起,但由于可穿戴设备需要用户改变行为习惯。

由此,胡峻浩认为作为物联网第一个核心环节:传感器,将是自己的核心突破口。

智能床垫实现“无像心脏超声”

胡峻浩首先以智能坐垫作为美国首发产品。2014年,胡峻浩在硅谷成立DARMA INC。2015年,胡峻浩创立深圳市大耳马科技有限公司(以下简称“DARMA”),进一步探索光纤传感器的便民商用化道路。2016年,第一批坐垫发往美国期间,胡峻浩接到了Google和Aetna国际健康保险公司的订单。Google和Aetna开出了几十万美元的价格购买了DARMA的几十个坐垫,希望与DARMA取得合作。2018年10月,DARMA的智能监测床垫拿到了国内CFDA的认证,FDA临床在美国3家医院完成,且都达到了预先和FDA沟通的标准。胡峻浩预计几个月后DARMA可以正式拿到美国FDA认证。

之所以有这么好的成绩,技术方面,DARMA光纤传感器技术利用光学检测原理,对呼吸和心跳产生的微小震动变化进行高精度采集和还原,并借助其独有算法提取相关的生命体征信息。据了解,DARMA的光纤传感器灵敏度较高,可放置在50cm厚的床垫下测量。且其监测设备的尺寸,灵敏度也可以根据使用场景灵活设计。

经过临床对比试验,DARMA智能监测设备相对于广泛在医院使用的多参数监护仪,测量的心率偏差在±3bpm以内,呼吸频率的平均偏差在±2rpm以内。据了解,DARMA可测量体重的范围在10kg到150kg之间,支持多人同时监测且互不影响。“把十年经验的心脏超声医生和上百万的心脏超声医疗设备简化成了这张监测垫,让你带回家可以每天测量”。胡峻浩用一句话概括大耳马研发的心衰监测垫。

胡峻浩对自己的技术非常有信心。“我们能够得到大公司的合作,是因为技术确实比别人牛,这也是我们能立命的一个根本”。国际范围内,也有同样做无接触式监测设备的公司,但是技术路径并不相同。这些公司有采用压电传感器技术,运用植入芯片,还有雷达波。

随着科技的发展,未来的一切都值得想象。“假设我在家里放几十个甚至上百个智能检测设备,不管是沙发上还是床上,它们可以实时分析你的数据,睡眠、呼吸、行为信息等等。如果有例如呼吸、心脏方面的重大疾病,能够随时提醒你身体出现了什么变化,是不是要及时去医院就诊。”

他站在商业角度上考虑,认为这个设备后面是要走进家庭的。只是目前为止,卖个几十万的设备进家庭,并不现实,但从长期来看,这个产品会越来越便宜的,就像电脑一样。胡峻浩对自己的规划非常明确,就像他在微信朋友圈里发过的那句话:“医疗科技创新是一条孤独、少有人走的路,大耳马会继续努力给大家带来更多科技创新的产品。”

34岁成为中国第七个拿到“认定”的人

34岁的胡峻浩收到了美国食品药品监督管理局FDA的邮件:他的“⽆创⼼脏充盈压监测设备”拿下了美国FDA的“突破性医疗器械”认定。

FDA的“突破性设备计划”于2015年启动。截至去年底,获得该认定的中国公司公开信息上能够找到的只有6家。造成中国公司如此少的原因是:FDA的要求极为苛刻。申请设备除了必须满足“在危及人类生命或不可逆转的使人衰弱的疾病或状况方面,提供更加有效的治疗或诊断”等条件外,其技术创新性还必须是在“全球范围内”首创。

34岁的胡峻浩,成为了中国第七个拿到该认定的人。不可思议的是:获得FDA突破性医疗器械认定的其他6家中国公司,有3家是上市公司,另外3家,则均已经融了1个亿至40多亿人民币。而胡峻浩的团队仅在2017年融过A轮和A+轮,团队规模10个人。需要注意的是:美国市场之所以会吸引大量医疗创业者,最重要原因是:其尊重创新产品带来的临床价值,给创新技术厂家足够的利润空间。这本质上,也是全球医疗设备公司去申请FDA“突破性设备计划”的根本驱动力。

但敢于同时挑战中国市场和美国市场的医疗科技创业者并不多见。胡峻浩究竟是吃了什么豹子胆,敢于去机会巨大、但审核也极为严苛的美国市场竞争?简单讲,胡峻浩拥有一种特殊的技术。他把工业级别的传感器——高精度光纤传感器,应用到了人体测量和医疗领域。

光纤传感器原本被广泛应用于如潜艇水下监听、飞机机翼结构受力分析等军事和工业领域。由于这不是通用技术,全球范围内用这种技术来测量人体参数的公司很少见,但光纤传感器能拿到的人体数据很精确,只是成本也很高。胡峻浩通过技术优势,将其成本从一个几十万美金降到了几百美金。

2016年初,胡峻浩这种拿数据的特殊方式引起了谷歌以及国际健康保险公司Aetna的注意。谷歌甚至花了几十万美金买了他的十几个智能坐垫。这个时候,胡峻浩已经在美国和中国都成立公司,计划推出一款内置了光纤传感器的智能坐垫,以改善办公人群因为久坐而引发的健康问题。该产品在Kickstarter上众筹大获成功。

不过随后与谷歌高层的一番私密聊天,惊醒了胡峻浩。当时,见他的是谷歌母公司Alphabet专门致力于生命科学研究的机构Verily的一位高层。他给了胡峻浩一个建议:去拿FDA的认证。因为只有拿到FDA认证的产品,你的数据才能被产业链下方的医疗和保险机构信任和采用。也只有如此,你才可能把你的数据做二次分析。不然的话,你的传感器设备只是向消费者卖了一个硬件,事情结束。胡峻浩醍醐灌顶。

文章来源: 硅发布,羊城派,智米乐

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