“我国在医疗科技领域又迈出了重要的一步！”11月24日，在第15届COA学术大会上，由国家卫生健康委科学技术研究所主办，以四川大学华西医院为牵头单位开展的《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目于“骨圣元化”卫星会交流现场正式启动。

一直以来，中国手术机器人市场呈现起步较晚，发展较快的特点。根据弗若斯特沙利文数据，自2017 年至2021 年，中国手术机器人市场由 8.8 亿元增长至近41.9 亿元，复合年增长率为 47.6%，虽然市场目前仍以进口手术机器人为主，但由于中国患者众多，机器人使用频次高，随着手术机器人的普及以及各类国产手术机器人的出现，中国手术机器人市场规模不断扩大。

国产手术机器人加速崛起

站在巨人的肩膀上，中国的手术机器人跳过了行业漫长的发展和积累阶段，推出了最先进的四臂腔镜手术机器人。不过一个不容忽视的问题是，目前国内的手术机器人依然处于早期市场发展阶段。面对被“达芬奇”们垄断的市场，国产手术机器人迫切需要突破安全认证与临床试验两大关卡，真正实现落地销售。

2022年6月11日，微创医疗旗下子公司微创机器人自主研发的图迈腔镜手术机器人，通过新疆克州人民医院与江苏省人民医院的5G连线，由新疆克州人民医院宋宁宏院长、杨杰主任团队顺利完成了两台泌尿外科超远程5G机器人手术。在这台5000公里的远距离手术中，5G网络的支持使延时小于40ms，调丢包率小于1%，整个过程由江苏的医生在虚拟的“空中手术室”完成手术操作，对新疆医院的患者进行诊治，彻底打破了地域空间上的限制，实现迄今为止世界最远距离的5G远程机器人手术。

5G的网络速度要比4G网络快10倍，一位行业观察人士指出，在手术机器人领域，低延迟、高可靠度、高宽带移动网络意味着可以跨越时间和空间的限制，使大城市三甲医院的资源得以赋能更广阔的低线城市、县城和农村的基层医院，疏解三甲医院人满为患的压力，更加高效地利用医疗资源，具有巨大的社会意义。

作为自主研发的国产腔镜手术机器人，2022年1月微创图迈获国家药监局批准上市，是迄今为止国内第一且唯一一款由中国企业自主研发并获批上市的四臂腔镜手术机器人。据了解，图迈由医生控制台、患者手术平台和图像平台组成；采用主从式遥操作技术，可实现医生远离手术台并坐姿操作的手术方式。图迈结合机器人技术优势，能够实现更微创伤、精准、稳定、安全的手术操作，可广泛适用于包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科等各类外科手术。2022年6月~8月，微创图迈在山东省立医院两个月内顺利完成了50例高难度手术，月均手术量达到国际同类成熟产品的手术量水平。

除了腔镜手术机器人，骨科手术机器人也已经成为了全球骨科领域发展的热门话题之一。其中，关节置换尤其是全膝关节置换手术是骨科领域难度较大的高精尖术式，骨科手术机器人用数字化方式赋能医生的“手”（机械臂）、“眼”（导航）和“脑”（智能规划），因其操作简单、学习曲线短等优势，可有效解决传统手术中过于依赖术者经验、无法实现标准化和可重复化操作的临床痛点。

据了解，鸿鹄是一款用于辅助全膝关节置换的手术机器人。术前，规划系统根据患者CT扫描数据建立膝关节三维模型，根据患者生理解剖学特征生成个性化假体植入手术方案。术中，导航定位系统实时提供解剖学和力学信息，并提供智能意见为医生做出判断提供参考。

临床应用研究加速进行

当前我国高端医疗装备领域自主创新能力已经显著提升，产业快速发展。目前，我国已有56款人工智能产品获批三类医疗机构医疗器械准入证，覆盖心血管、脑部、眼部、肺部、骨科、肿瘤等多个疾病领域。60多款手术机器人获批上市，覆盖腔镜、骨科、神经外科、血管介入等多个细分领域，多项技术已经达到国际先进水平，临床应用场景不断拓展丰富，可见手术机器人应用场景正在拓宽，国产替代确定性正在加强。

积极展开市场教育、制定相关适用性标准和评价体系，这也是当前国产机器人不断进击的重要标志。在第15届COA学术大会上，由国家卫生健康委科学技术研究所主办、四川大学华西医院牵头的《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目正式启动，该项目将基于锟铻全骨科手术机器人开展大规模、真实世界、系统的研究，意在对国产关节手术机器人在临床应用中的安全性和有效性进行全面评估，为该技术的全面、科学、规范化应用提供依据。

此举持续展现了目前我国企业在医疗科技创新应用方面的闯关决心和责任担当，从中也可以发现，元化智能等企业正不断围绕国家重点科技产品研发和落地难题，攻克“卡脖子”技术难关，以更加智能化、高效化的医疗服务，为人们的健康提供更好的保障。

国家卫生健康委科学技术研究所副研究员王宁就表示，目前国产手术机器人行业的发展趋势正朝着更高精度、更大灵活性、更广泛应用领域和更多个性化选项方向发展。《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目的开展将评估这一新兴科技在医疗实践中的具体应用，王宁期待，在此课题的研究实施中，我国关节手术机器人行业及医疗事业可以收获更多的创新和突破。

有相关专家指出，医疗机器人作为全球机器人和医疗装备领域的新兴发展方向，逐渐成为各国竞相投入和角逐的重要科技制高点，近年来国家陆续出台一系列的相关政策对高端智能产品、高新技术企业、先进装备等进行扶持。医疗机器人的持续健康发展对解决我国医疗矛盾，带动我国医疗装备领域向高端升级并提高全球竞争力具有十分重要的意义。

国产手术机器人迎商业化元年

全球手术机器人市场空间超百亿美元，中国市场具备极强的向上爆发力。根据 Frost&Sullivan 数据统计，2020 年全球手术机器人市场为 83 亿美元，折合人民币约 600 亿元，我们认为手术机器人全球市场空间有望成长至数千亿级别。美国为全球最大的手术 机器人市场，2020 年市场规模为 46 亿美元，占全球市场的 55.1%，欧盟为第二大市场， 2020 年市场规模为 18 亿美元，占全球市场的 21.4%。

就国内而言，尽管中国的患者人 数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多，但 2020 年，国内 手术机器人市场规模仅为 4 亿美元，占全球市场的 5.1%，明显低于美国及欧盟市场。 从增速上看，2015-2020 年的全球手术机器人市场 CAGR 为 22.6%，同期国内的 CAGR 为 35.7%，远超全球市场增速，表明国内手术机器人市场存在极大的发展空间。根据 Frost&Sullivan 统计，预计 2020-2025 年中国手术机器人市场 CAGR 有望达到 44.3%，成长 空间巨大。

腔镜机器人：根据 Frost&Sullivan 数据，截至 2020 年 12 月 31 日，中国仅已安装 189 台腔镜，腔镜 RAS 渗透率约 0.5%，与之相比，美 国已安装 3727 台腔镜手术机器人，同期腔镜 RAS 渗透率约为 13.3%，国内腔镜机器人 渗透率明显处于起步阶段。尽管中国的手术机器人产业起步较晚，成长确定性极强，根 据 Frost&Sullivan 预测，到 2026 年底，预计中国安装的腔镜机器人数量有望超过 2000 台，较 2020 年数量增长十倍，预期中国腔镜手术机器人市场将由 2020 年的 3.18 亿美 元增加至 2026 年的 23.15 亿美元，复合年增长率将为 39.2%.考虑到腔镜机器人在泌尿 外科、妇科、胸科及普外手术等多个方向的适用性和中国人口高基数下带来的微创手术 的巨大需求，国内腔镜手术机器人成长空间具备较高确定性。

骨科手术机器人：根据 Frost&Sullivan 数据，截 至 2020 年 12 月 31 日，中国仅安装 17 台关节置换手术机器人，关节置换 RAS 渗透率约 为 0.1%，对比国外，美国已安装 1060 台关节置换手术机器人，同期渗透率约为 7.6%， 国内骨科机器人市场处于起步阶段，发展潜力巨大。根据 Frost&Sullivan 预测，仅关节置 换手术机器人，到 2026 年底，预计中国安装关节置换手术机器人的数量将超过 700 台， 市场规模有望达到 3.32 亿美元，预计将辅助手术数量达到约 8 千万例。

其他手术机器人：泛血管手术机器人用于治疗心脏、脑部或外周血管系统中的血管或相关器官疾病。其工 作原理为：外科医生将穿刺针和穿刺鞘依次插入大血管，将长而细的导管引导至血管， 最终到达心脏、脑部或外周血管系统的目标部位。根据 Frost&Sullivan 数据，全球泛血 管手术数量由 2015 年的 11.3 百万例增加至 2020 年的 14.3 百万例，并预期将以 8.1% 的复合年增长率增至 2026 年的 22.9 百万例。受冠状动脉血管疾病患病率的日益增长带 动血管手术需求增加，泛血管手术机器人的发展前景可期。

经自然腔道手术机器人通过自然路径进入目标部位，医生通过远程控制进行诊断或手术的机器人。其可应用于支气管镜检查（肺检查）、结肠镜检查（肠道检查）及胃镜检查（胃 检查）。根据 Frost&Sullivan 数据，全球经自然腔道手术数量由 2015 年的 211.3 百万例 增加至 2020 年的 286.5 百万例，并预期将以 8.5%的复合年增长率增至 2026 年的 467.3 百万例。预计中国机器人辅助经自然腔道手术数量预计将达至 2026 年的 9456 例，自 2023 年起的复合年增长率为 352.6%，于 2026 年达渗透率 0.01%。

文章来源： 机器人大讲堂，中国网，未来智库，