中国证监会网站披露，北京和华瑞博科技股份有限公司（下称和华瑞博）日前在河南证监局办理辅导备案登记，辅导券商为中信证券。其中，美的投资持股2.7323%。

和华瑞博创立于2018年，是一家集骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务为一体的创新型医疗器械企业，为医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、手术技术服务管理系统三个方面。

和华瑞博是谁？

资料显示，和华瑞博成立于2018年，是一家手术机器人研发商，其核心团队均来自于北京协和医院、清华大学、GE。其长期致力于传统骨科手术场景，可根据医生实际需求，设计出协助医生手术的机器人产品，包括关节手术机器人、脊柱手术机器人等等，并且和华瑞博还面向医护人员提供技术培训、系统检修维护等服务。

2020年1月，北京协和医院骨科使用HURWA机器人成功完成我国首例机器人全膝人工关节置换手术，主刀的HURWA机器人医生正是和华瑞博自主研发制造、具有完全自主知识产权的手术机器人。

据悉，2020年1月，北京协和医院骨科使用HURWA机器人成功完成我国首例机器人全膝人工关节置换手术，该手术的顺利实施也是“中国造”全膝关节手术机器人在全球的完美首秀。该产品于2022年1月取得了NMPA（国家药品监督管理局）核发的第三类医疗器械注册证。

第二款产品HURWA®KHRobot-6800在第一代产品的基础上进一步优化，集合了全膝关节置换术（TKA）、全髋关节置换术（THA）、股骨截骨、胫骨截骨于一体的手术机器人。该产品于2023年5月取得了NMPA（国家药品监督管理局）核发的第三类医疗器械注册证。其它产品，例如脊柱手术导航定位系统及AI骨科手术规划软件等产品处于研发阶段。

HURWA机器人具有完全知识产权

在以往完成人工关节置换手术，需要靠人工结合机械工具，骨科医生徒手用电锯把变形关节面切割成规则的几何形状，然后安装假体。传统人工操作依赖医生的经验，手术者凭肉眼、手感和经验来判断截骨、假体位置和软组织的平衡情况，许多主观因素直接影响手术的精确性，甚至导致手术效果不及预期。随着科学技术的发展，机器人辅助已应用于关节置换手术，成为实现手术精确化的有效工具。

据了解，HURWA关节手术机器人是北京和华瑞博医疗自主研发制造、具有完全自主知识产权的手术机器人。该机器人不同于国内主流的导板型关节手术导航系统，而是由机器臂直接夹持动力工具自动进行截骨操作，在此过程中，术者无需做位置判断，只须触发机械臂运动即可完成截骨，手术过程轻松流畅。

另外该机器人系统精度在1.5mm以内，临床数据显示，机器人组相比经验丰富的三甲医院主任医师，截骨精度更高、角度更准、下肢力线纠正合格率更高；且术者的学习曲线更短，在完成9台手术后，手术配准、截骨时间达到稳定期，学习曲线与截骨精度无明显关系。

除此之外，其手术规划引入深度学习算法进行优化，10分钟内完成从CT原数据到方案确认，便捷高效。且机器人辅助关节置换手术全程上云，临床工程师、术者团队、患者管理全部在云平台上交互，旨在打造机器人辅助的完美关节置换手术，并力争将关节置换手术优化为日间手术。目前HURWA机器人已进入工程化实现与应用阶段，具有巨大市场应用潜力和持续发展空间。

4年多次融资成资本香饽饽

此前，通过天眼查APP数据显示，北京和华瑞博科技有限公司发生多项工商变更，新增股东美的投资有限公司等。注册资本由134万人民币增至158万人民币。

从融资历程来看，据天眼查工商资料显示，和华瑞博截至目前已经完成了6轮融资。最新一轮发生去年9月份，获得来自吉富创投的C轮融资。其投资者还包括创丰资本、周济同历资产、国投招商、美的资本、广州基金、楚昌投资、九州通医疗、国投创丰、荷塘创投、天津圆达瑞博、弘道资本、深创谷等。不过，和华瑞博均未披露融资金额。

从股权结构来看，据公转书显示，董事长李书纲直接持有公司33.3686%的股权，通过其控制的北京和华、和瑞企管、嵘昌管理间接控制26.5035%的股权，合计控制公司59.8721%的股权；其他持股5%以上的股东有弘道投资持股13.3152%、京津冀基金持股6.8306%。此外，美的投资持股2.7323%。

财务方面，据和华瑞博方面公布的2023年半年报显示，报告期内营业收入为725.66万元，毛利率为70.52%，归属于股东的扣除非经常性损益后的净利润为净亏损4888.85万元；而上年同期未实现营业收入。对此，和华瑞博方面解释称，主要原因是上年同期公司首款产品取得注册证，市场销售活动处于起步阶段，尚未完全开展，故未实现营业收入。

截至目前在资本市场上手术机器人业务的上市公司有科创板上市公司天智航（688277）以及港股微创机器人（2252.HK），其中天智航2023年上半年营收为0.82亿元，总营收同比增长34.41%；而微创机器人上半年营收为0.48亿元，同比增长4495.9%。截至12月12收盘，天智航市值为62.29亿元，微创机器人-B市值为163.3亿元。

面对千亿级市场迎市场机遇

数据显示，中国关节疾病患者已超过人口总数的10%。中国的骨科手术市场有着巨大的增长空间。新思界产业研究中心发布的《2020-2024年中国骨科手术机器人行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，未来五年，中国手术机器人行业市场规模将以29.8%的年复合增长率持续增长，预计到2030年市场规模达到4.1亿元。

我国骨科手术机器人起步相对较晚，目前仍处于产业化初期阶段。自2010年我国首台拥有自主知识产权的骨科导航机器人面世﹐标志着我国骨科手术机器人行业发展进入自主创新的新阶段，同时，在国家政策利好、人口老龄化进程加快、以及深度学习AI算法的应用和机械辅助硬件升级等因素的影响，骨科手术机器人的需求量和供给量同步提升，推动了我国骨科机器人行业的发展。据资料显示， 2022年我国骨科机器人行业市场规模约为8.63亿元，同比增长51.4%；2022年我国骨科机器人产量约为183台，同比增长53.8%；需求量约为161台，同比增长57.8%。

目前，我国骨科手术机器人行业市场集中度较高，头部企业占据了绝大部分市场份额。从关节手术机器人方面来看，虽然我国关节手术机器人行业内目前已有多款产品获得NMPA批准上市，但绝大多数市场份额仍为史赛克占据。从脊柱/创伤手术机器人方面来看，为天智航、美敦力及捷迈邦美是行业内主要企业，2022年三者旗下脊柱/创伤手术机器人市场份额占据中国脊柱/创伤手术机器人市场的98.28%，其中天智航占比最高，约为87.36%。

从市场竞争来看，MAKO开发的RIO手术机器人在2021年及之前为仅有的获国家药监局批准注册的关节置换手术机器人。2022年多款国产关节置换机器人获批上市，国内企业市场占比逐渐扩大。

全球来看，腔镜、骨科手术机器人占据主导，未来较长时间内，腔镜和骨科仍是国内手术机器人的主要应用和投资领域，加之全球骨科巨头多有筹谋，强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力、施乐辉等都已加入战局，不知道此次“来势汹汹”的华瑞博又将掀起怎样的风云？

文章来源： 科创板日报，医路肾康，器械之家，智研咨询