12月18日，中山大学附属肿瘤医院甘肃医院达芬奇手术机器人开机仪式圆满举行。这不仅意味着首台中国本土产达芬奇Xi手术机器人正式落户该院，更是标志着中国产达芬奇手术机器人进入商业化时代。据查询中国政府采购网， 一则中标公告显示，一台品牌为“达芬奇”的手术机器人（内窥镜手术控制系统 ）价格为1978万元。

达芬奇Xi手术机器人获批短短半年内即迎来了首台的装机落地，这受益于新时代西部大开发的政策支持，机器人手术已经纳入兰州市普惠型商业补充医疗保险(金城·惠医保2024)的保障范围,能更好的满足民众多元化医疗保障需求。

国产达芬奇正式商用落地

据了解，这台手机器人量产于上海浦东的直观复星总部及产业化基地，10月11日下线。2022年8月，直观复星总部及产业化基地项目医疗机器人制造·研发中心正式开工建设，投资超过7亿元。今年6月，直观复星胸腹腔内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）获国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外和小儿外科。

2022年8月，直观复星总部及产业化基地项目医疗机器人制造·研发中心正式开工建设，投资超过7亿元。这是继2021年达芬奇创新中心建成后的又一项重大战略性布局，标志着直观复星将多个地点整合为一个包括生产制造和创新中心的大型园区，也是直观复星深化本土化战略布局中又一重要里程碑。预计直观复星总部及产业化基地将于2024年建成，2025年达产。

2023年6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药品监督管理局批准，这意味着中国本土产达芬奇手术机器人即将与公众见面。10月11日，直观复星首台中国产达芬奇Xi手术系统揭幕仪式于在直观复星总部及产业化基地举行，标志着全球领先的达芬奇手术机器人正式实现中国本土生产。

在中国产达芬奇Xi手术系统揭幕仪式上，复星医药董事长吴以芳指出，截至2023年第三季度，达芬奇手术机器人在中国装机量超过360台，42万患者受益于达芬奇机器人手术的精准治疗，提高生活质量。此外，直观复星首席执行官潘小峰表示：“除了达芬奇Xi手术系统，Ion支气管镜操作系统使用的部分活检针也已经完全国产化，现有产能供应全球，可满足70%的市场需求，真正实现‘中国制造、共同研发、全球销售’”。

达芬奇“国产化”进程回顾

2006年，中国人民解放军总医院（301医院）引进了第一台达芬奇手术机器人，并完成了首例机器人微创心脏手术。2008年，美中互利作为达芬奇在中国的独家经销商，正式引进达芬奇机器人，并获得中国国家食品药品监督管理局的注册批准。同年，上海市政府用社保基金买了4台，分给4家医院。而由于达芬奇太昂贵，迅速被纳入了甲类大型医用设备。

2009年，卫生部表示，上海市政府越权采购，勒令封存地方医院的达芬奇机器人。（截止到2013年12月31日，中国一共只有17台达芬奇。）2009年，复星医药收购了美中互利11.18%的股份。2011年，复星医药与美中互利将各自的医疗器械业务进行合并，并达成战略合作关系，共同成立了新的合资公司，即美中互利医疗有限公司，其中复星医药占比51%，控股该公司。2013年，国家卫计委发布《2013-2015年全国内窥镜手术器械控制系统的配置规划》，规定公立医院可以有36台达芬奇。

2016年，复星医药宣布，将与美国直觉公司共同注资1亿美元在上海成立合资企业直观复星上海，其中复星医药以等值于4000万美元的人民币现金认缴，占合资公司注册资本的40%。美国直觉公司以6000万美元现汇认缴，占合资公司注册资本的60%。直观复星董事会将由5名董事组成，其中复星医药委派两名董事、美国直觉公司委派3名。郭广昌对直观复星的定位是一家能够研发代表全世界最领先技术的手术机器人的医械公司，而不仅仅是将市场和生产工作落地在中国的中美合资公司。

2017年，复星医药全资控股美中互利。2017年，上海直观复星组建完成，是直觉外科全球战略布局中的第二个手术机器人基地，旨在建设成为立足中国、辐射亚太的集研发、生产、服务为一体的区域创新中心。

2018年3月，国家卫健委发布大型医用设备配置许可目录，达芬奇机器人将从目录中的甲类设备(国家卫健委负责配置管理)降为乙类设备(省级卫生计生委负责配置管理)。十三五期间配置证数量为225张（新的十四五规划配置证为559张）。2018年11月，美中互利与直觉瑞士公司（Intuitive全资子公司）共同在香港投资设立直观复星香港，其中，美中互利持股40%，瑞士公司持股60%。

2019年，复星医药对达芬奇手术机器人于中国大陆、香港及澳门特别行政区的独家经销权及与之有关的资产等进行转让（独家代理权在2020年12月31日到期）。实际金额预计不超过人民币6亿元。交易的转让方是复星医药的控股子公司天津谦达、Chindex HK（美中互利香港有限公司）；受让方是联营公司直观复星上海和直观复星香港。也就是说，从2021年开始，中国的达芬奇手术机器人的控股权由美国直觉公司间接掌握（60%股权）。

2020年12月，总投资超一亿人民币的直观复星达芬奇创新中心正式开工建设，该中心将加速本土化产品的研发和注册进程。

机器人手术纳入医保推动市场化

国产达芬奇Xi手术系统由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成，系统集成了三维高清视野、可转腕手术器械、直觉式动作控制三大特性，可以将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除，并转换成更精准的动作，其弯曲及旋转程度远超人手极限，实现了机器人辅助手术。

医生在操作机器人进行微创手术时，视野好，操作方便，不像传统的胸腹腔镜手术那样有非直观的操作。

医生能通过微创方法实施复杂的外科手术，手术机器人可以让手术切口变小、疼痛感更少,康复时间缩短、住院天数减少等,对大多数肿瘤患者而言,抗击肿瘤是个漫长的过程,患者能够快速地恢复日常作息,改善术后生活质量是迫切需求。同时,手术机器人减少了创伤和疤痕,也是患者追求美观效果的愿望,提高了患者的尊严与幸福感。截至2023年第三季度，达芬奇手术机器人在中国装机量超过360台，42万患者受益于达芬奇机器人手术的精准治疗，提高生活质量。

机器人手术纳入兰州市普惠型商业补充医疗保险（金城·惠医保2024）的保障范围，能更好的满足民众多元化医疗保障需求。

机器人辅助手术的高质量微创疗法能够有效减少术后疼痛和失血量，不仅可以提升手术的成功率，更能缩短了患者的康复时间。该项目目前属于兰州市医保目录外无法报销的丙类项目，需由患者自费承担，而通过“金城·惠医保2024”的医保目录外保障责任，可将其纳入理赔范围，将有效缓解患者费用负担。

文章来源： 手机报李星AIoT大数据，思宇MedTech，国际电子商情综合报道，甘肃省肿瘤医院