1/符合ISO 10993医疗器械试验要求

　　ISO10993即生物兼相性，指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的，一般会在最坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物，从而确保在正常使用条件下的安全性。 ISO 10993 中，第1到第20部分规定了一系列强制标准来评价医用材料的生物兼容性。其中第五部分的判断标准就是研究医用材料萃取物对确立细胞株的细胞毒性研究(在生物体外进行研究)。生物体外研究的花费通常较低，并容易在一些反对用动物做实验的地区进行。

2/符合NADCAP 项目标准,涂敷 SAE AS7109 

“Nadcap”是“National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program”英文的缩写，“国家航即空航天和国防合同方授信项目”，是由美国航空航天和国防工业巨头与美国国防部、SAE等机构共同发起的一个专门对航空航天工业的特殊产品和工艺进行认证的权威认证体系，其宗旨是以通用的第三方认证解决方案代替各自对供应商进行重复的特种工艺审查认证，以有效地降低其供应商发展成本和潜在风险。获得Nadcap认证将逐渐成为整个航空航天制造业的强制性要求，空中客车公司、波音公司等国际著名航空企业均为Nadcap共同体成员。

Nadcap项目对航空航天工业供应体系内的高危险性特殊工艺和产品进行认证：从电子产品到流动分销体系，从化学处理到材料测试，从焊接工艺到热处理程序,每个 Nadcap 项目都含有多个子项目，如热处理至少包括10种合金家族，16种工艺和3项服务。对于每一个Nadcap项目，都有相应的SAE标准支持。

通过产品、工艺或服务认证的供应商将会被Nadcap授权使用项目标志和证书，以此来表明认证过的产品，工艺或服务符合适用的标准或规范。

Nadcap 项目 标 准

无损探伤 SAE AS7114;

材料测试 SAE AS7101;

热处理 SAE AS7102;

涂敷 SAE AS7109;

化学处理 SAE AS7108;

焊接 SAE AS7110;

非常规加工 & 表面强化 SAE AS7116 , SAE AS7117

密封剂 SAE AS7200/1, SAE AS7202;

分销商 SAE AS7103, SAE AS7104;

航空质量体系 SAE AS 9100/ SAE AC7004;

流动分销体系 SAE AS7112;

弹性密封 SAE AS7115;

复合材料 SAE AS7118;

电子& 紧固件 SAE AS7119 & SAE AC7113.

3/符合UL94 V-0 认证   

UL94 HB：水平燃烧

这种塑料能慢慢燃烧但不能自熄。这种类型是UL的最低等级，经常是用纵向V0、V1或V2方式行不通时才采用这种方法。

UL94 V0、V1、V2、5V：垂直燃烧

UL94 V0评定方法：从点燃后把火焰移开后样品能快速自熄到在10s之内无燃烧的熔体滴落（也就是说，燃烧着的熔体滴落在位于测试样品下面的一英尺的棉花垫上﹐不能引燃棉花）。

UL94 V1评定方法与V0类似，只不过它要求的自熄时间要长些。这种测试允许熔体滴落在棉花垫上，但不能点燃棉花。

UL94 V2和V1相同，只是它允许燃烧着的熔滴将一英尺下面的棉花点燃。

UL94 5V是最严格的检测方法，它涉及到塑料制品实际在火焰里的寿命。实验要求火焰长度为5in，对测试样品施加五次燃烧，其间不允许有熔滴滴落，不允许测试样品有明显的扭曲，也不能产生任何被烧出来的洞。

4/符合USP Class VI生物兼容性测试要求，通过美国食品药物管理局（FDA）设备和药物控制文件要求

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

5/符合美国军规测试MIL-I-46058C，关于电子线路板组装后清洗、三防涂覆、真空沉积及其检测方面的认证      

6/符合IPC-CC-830B，敷形涂覆鉴定和质量一致性的行业标准