9月13日，资本邦了解到，A股公司新产业（300832．SZ）发布关于公司新型冠状病毒检测产品取得CE准入资格。

近日，新产业收到了SARS－CoV－2 Antigen Rapid Test（Colloidal Gold）、SARS－CoV－2RT－PCR Assay两项产品的德国注册提交凭证。

国际临床化学协会在关于新冠抗原POCT检测的指南中指出：尽管核酸扩增检测（NAAT）仍然是检测和理论上量化各种样本中SARS－CoV－2mRNA的金标准，但在特定情况下，抗原检测可能被认为是一种合适的替代方法。快速抗原测试旨在检测生物标本（例如鼻、鼻咽、唾液）中的病毒抗原蛋白，以指示当前的SARS－CoV－2感染。

本次获证的新型冠状病毒（2019－nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）应用了SARS－CoV－2特异性抗体直接检测经口咽、鼻咽拭子取样样本中新冠病毒核衣壳蛋白，通过胶体金标记物进行分析，从而对病毒病原体进行判断。该试剂盒具有操作简便、报告时间短等优势，可用于对新冠疑似人群进行早期分流和快速管理。

上述产品已完成欧盟准入的所有流程，该产品的销售将进一步丰富公司新冠病毒检测产品类型，增强公司新冠病毒检测产品的综合竞争力，满足多种应用场景的临床需求。

来源：资本邦