全球仿制药行业主要上市公司：目前全球仿制药行业主要上市公司有Viatris（NASDAQ：VTRS）、Teva（TLV：  TEVA）、Novartis（SWX： NOVN）、太阳制药（NSE： SUNPHARMA）、Aspen（NASDAQ： ASPU）、Hikma（LON：  HIK）、Amneal（NYSE： AMRX）、卡迪拉（NSE： CADILAHC）、Sanofi（EPA： SAN）等。

本文核心数据：FDA仿制药批准数量、全球仿制药市场规模、全球各国仿制药渗透率TOP5、全球仿制药企业Top15

仿制药行业不断发展

全球仿制药行业发展历史悠久，起源于1983年FDA通过的Waxman法案，法案允许仿制药企业在相关专利期满之前，在没有提交专利侵权声明之前，就可以提交申请和开展生物等效试验。此后，全球仿制药市场开始蓬勃发展。根据数据显示，近年来全球仿制药获批数量不断增长，2020年疫情影响有所下降，美国食品和药物管理局（FDA）共批准909项仿制药，其中737项为完全批准，172项为临时批准；此外，全球仿制药市场规模也在不断增长，2020全球仿制药市场规模在4520亿美元左右。

注：2020财年（2019年10月－2020年9月）

印度仿制药渗透率最高

仿制药作为印度制药业中最重要的部分，被誉为“世界药房”，随着其仿制药行业的不断发展，已经成为全球仿制药行业的主要贡献者之一。据国际政府基准测试协会（IGBA）数据显示，全球仿制药渗透率前5名的国家中，印度以97％的渗透率排名第一。目前印度拥有60个治疗类别的60000个仿制药品牌，是全球最大的仿制药供应商，占全球供应量的20％。在全球Top15仿制药企业中，就有七家企业属于印度。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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来源：前瞻产业研究院