波士顿科学、远大医药将钇90载药微球栓塞推向临床和资本的视野范围。

在钇90载药微球计划上市的同时，介入栓塞手术的推广和配套应用也应提上日程。钇90微球介入栓塞手术操作难度较高，可能会成为临床推广的一大阻碍。

为此，埃米博创推出钇90微球放射栓塞手术计划系统，致力于降低介入栓塞手术难度，推动肝癌患者的精准治疗。该系统可在术前为医生提供介入栓塞手术方案，术中进行实时导航、潜在操作风险实时量化分析和操作前预警。

四个博士带队，踏足介入栓塞市场

率先进入钇90介入栓塞手术系统领域，埃米博创的背后是四位仿真、医学、计算机多学科人才。其中，公司CEO仿真专家戴昆博士曾在工程仿真咨询公司QuEST担任技术负责人，主持和参与了数十项包括美国普惠、通用、波音等企业的工程仿真咨询项目。

首席医学与产品架构专家王子轩博士在国内外发表论文70余篇，首席医学专家祝海博士主持研究的前列腺癌基础研究获青岛市科技进步二等奖，首席人工智能算法专家齐全博士长期研究计算机图形学和人体组织几何重建。

技术、经验到位，四位博士开始思考，如何把老医生的经验用于临床，实现临床医学、计算机仿真、人工智能等多学科的跨界融合？

从临床需求出发，埃米博创把目光放到了介入栓塞领域。

中国是癌症第一大国，每年新增癌症病例以及癌症死亡人数最多。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年中国新发癌症病例为457万例，癌症死亡病例为300万例。

在人类与癌症的拉锯战中，手术、放疗、化疗是最有效的三种治疗手段。对于早期癌症患者而言，外科手术是首选疗法，及时切除病灶可根治癌症。但对于中晚期癌症患者，手术治疗的有效性大大降低。

肝癌起病隐匿，早期并不显现任何症状，而且进展速度快、恶性程度高。肝癌患者中大概有七成患者在确诊时就已是中晚期，失去了外科手术治疗的机会，他们多采取非手术治疗。而随着血管介入放射学发展，肿瘤介入栓塞成为肝癌患者非手术治疗的首选。

介入栓塞治疗指通过栓塞剂来栓塞异常肿瘤血管，使血管缺血死亡。在介入栓塞手术中，具体的栓塞部位和数量主要依靠术者的过往经验来进行判断，因此手术质量存在差异。由于依赖经验，一些医生无法准确估算栓塞位置和药物数量，可能在术中栓塞人体正常组织，从而造成不必要的器官损伤。

而且，在介入栓塞手术中医生主要通过二维图像来判断血管和栓塞部位，部分医生难以分辨重叠血管，大幅提高了手术风险。

由于钇90核素的高放射性，钇90放射性栓塞对术者提出了更高的操作要求。如果注射位置、剂量或速度控制不到位，钇90微球就可能造成正常器官损伤。

针对临床上介入栓塞的需求和问题，埃米博创四位创始人一拍即合，开始研发钇90微球放射栓塞相关软硬件，致力于提高介入栓塞手术的准确性、可靠性、均质性，降低手术风险。

依靠核心的数字孪生技术，提供手术计划制定、实时导航等服务

“如果我们一开始就挑战难度较高的钇90微球栓塞，那么接下来我们也有信心去探索其它介入栓塞手术系统。”

依靠核心的数字孪生技术，深度融合流体力学、血管三维重建、基于CFD的药物辐射剂量计算等技术，埃米博创开发的钇90微球放射栓塞手术计划系统可在术前制定手术计划，提供精准计算的载药微球输注数量。在栓塞手术中，该系统能够实现实时导航、潜在操作风险实时量化分析和操作前预警。

在医生输注放射性微球时，该系统界面可实时显示微球在血管中的分布情况。当微球出现与手术方案中不一致的分布或是微球将要流入正常组织器官的血管分支时，系统就会为医生提供操作预警和导航。

在医疗资源分布不均的情况下，介入栓塞手术智能预警与导航不仅能从根本上降低手术风险，减少并发症，而且还能推动介入栓塞手术的普及。

目前，埃米博创的手术计划系统已经完成建模、计算流体力学和分析软件系统的架构。接下来，研发团队将会利用大量的人体生理学数据和动物试验进行校正和迭代，以提高系统的准确性。

抓住钇90微球产品发展的良机，三种销售模式推广系统

目前，全球范围内共有两款钇90微球上市，分别是波士顿科学的TheraSphere Y－90玻璃微球和Sirtex公司（鼎晖资本联合远大医药收购）的SIR－Spheres Y－90树脂微球，这两款产品的中国本土化进程都在加速。

波士顿科学将钇90放射性玻璃微球技术转移至纽瑞特医疗，以推动钇90微球在国内的审批和生产。2020年11月，远大医药的钇90树脂微球上市许可申请获中国药监局正式受理。

2021年10月，远大医药钇90树脂微球完成了在国内的首例肝癌患者临床植入，此前该产品已在全球超50个国家和地区累计治疗超10万人次。

此外，我国本土企业云克药业、科睿驰也在积极研发钇90微球产品。

大企业和资本的入局将加速钇90微球在国内的审批进度。一旦产品上市，大量的手术需求就会涌向各级医院，缺乏经验的基层医生需要有这样一款手术系统。

埃米博创将抓住关键的时间节点，通过软件销售模式、与药商合作软件服务模式、与介入手术数字减影血管造影X线机设备厂商合作模式共三种销售模式来推广手术系统。

在百亿级的介入市场中，埃米博创的“野心”绝不止于软件。

在介入栓塞手术智能导航与预警系统之后，公司计划研发介入栓塞手术机器人，实现手术的智能化、自动化，让医生远离辐射影响。公司还计划推出人工智能介入手术室，为介入治疗提供整体解决方案。

作者：陈婕