说到医用辅料，可能很多人觉得这个离我们还比较远。但是作为女生，你每天使用的面膜，其实就是医用辅料的一种。它一直就在我们身边。医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料，是覆盖于创、伤口表面的临时医用材料（伤口覆盖物），其主要作用是在在伤口愈合恢复过程中可替代受损皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利的修复环境和促进创面愈合。此外，广义的医用敷料突破伤口护理产品的概念，还包括手术室感染防护和医用防护产品等。

医用敷料按产品用途可分为创面敷料、外科敷料/材料、包扎敷料三类，也可按产品技术分为传统医用敷料和新型医用敷料。

国内上市创面敷料多为传统敷料，如：创口贴、隔离敷料（如凡士林纱布）和其他常规的创面敷料，此类创面敷料大多为Ⅰ类或Ⅱ类医疗器械（隔离敷料为Ⅲ类）。新型创面敷料（主要为湿性敷料）包括：凝胶敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、纤维敷料等，此类创面敷料大多为Ⅱ类或Ⅲ类医疗器械，其中Ⅱ类新型创面敷料通常用于非慢性创面，Ⅲ类新型创面敷料通常用于慢性创面。

一.创伤修复生物材料产品概述

（一）创伤的概念

创伤是指人体受到外界某些物理性、化学性或生物性致伤因素作用，引起体内组织结构的破坏。分为闭合性创伤和开放性创伤。

伤口可以根据创伤和手术污染程度进行分类，分为三类：

创伤修复是指机体由于外伤或其他原因造成皮肤等组织出现离断或缺损后,局部组织通过再生、重建进行修补恢复的一系列病理、生理过程。创伤修复过程大致分为3个阶段：

（1）止血和炎症反应阶段；

（2）细胞增殖分化阶段；

（3）组织重建或瘢痕形成阶段。

理想的创伤修复材料是组织相容性好，植入或覆盖创面不与机体发生不良反应，且能治疗或代替机体中的缺损组织，促进创伤愈合和修复的一类医用生物材料。创伤修复产品主要用于治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能，主要包括敷料类产品、止血材料产品以及组织修复类产品。

（二）创伤修复生物材料行业概况

生物医用材料是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。这类材料与人体组织、体液或血液拥有好的生物相容性、生物功能型以及良好的可加工型，制成医用产品可用于维护生命功能、修复、替换后或补偿人体器官功能。

生物医用材料应用范围广泛，当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、口腔与眼科和创伤修复四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共占全球生物医用材料市场近80%的份额。随着我国人口老龄化趋势加剧和消费升级、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广阔。

图：生物医用材料主要应用领域

近年来，随着城市现代化建设进程的加快，我国各类创伤事件的发生率显著增加。每年因创伤就医患者数高达6200万人次，其中致死人数达70～80万。因严重创伤常常造成多器官、多系统的损伤，伤者危及生命。

创伤修复不仅包括细胞的增殖、分化和迁移,还涵盖了不同类型细胞、酶和结构蛋白质等的形成,是个涉及到发育学、细胞生物学、生物材料学、分子生物学和临床医学等多学科的研究领域。创伤修复生物材料主要用于创伤预防、护理、止血、治疗、修复等领域。

创伤修复材料有很多品种,其中生物材料类就有上百种,1800余种制品,国内已发出60多个生物品种,400多种制品。随着时代的进步,患者对创面修复的要求也越来越高,不仅要提高创伤面愈合的速度,不留疤痕,还要在愈合过程中减少疼痛感,无不良反应,愈合后不影响容貌等。因此,修复材料的形态和功能应该也是多种多样的。（资料来源: 郑少东等，动物皮在创伤修复及止血材料中的应用）

因此总体上，创伤修复生物材料领域市场前景广阔，但是进口厂商占据中高端市场，市场占有率高，国内厂商主要在低端市场，竞争激烈，产值低（1000万-1亿）、产品单一、技术含量低。

国内出现不乏昊海生科（688366）、正海生物（300653）、冠昊生物（300238）等优秀上市公司，但整体上国内企业的产品性能及市场份额还需进一步加强和提升。而这一现状，也正式潜在的创业和投资机会所在。

二.行业产业链

生物医用材料上游领域包括金属、陶瓷、高分子聚合物、动物活性组织等生产厂商，其应用领域主要在临床各个手术科室。创伤修复生产医用材料，其上游材料主要是高分子材料、天然生物材料以及化学试剂等，国内市场化程度较高，属于充分竞争行业。

创伤修复生物材料主要应用在临床皮肤科、神经外科、烧伤科、骨科、心外科、整形外科等各个手术科室。随着经济发展和技术的进步，国内医疗美容行业逐渐成熟，整形美容观念正在逐渐被社会大众所接受，医学美容对于创伤修复材料的需求逐年增长，有着不小的市场潜力。

三.敷料市场现状及投资机会

（一）敷料概念与分类

敷料是用于伤口的覆盖物或称为保护层，在伤口愈合与治疗过程中可以替代受损皮肤得到暂时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创表面适合的愈合环境。

伤口护理产品主要包括两部分：提供干性愈合环境的传统敷料和提供湿性愈合环境的高端敷料(备注:严格意义上来说,高端敷料除了湿性敷料,还有生物敷料,抗菌敷料等,湿性敷料具体代表性，但高端敷料不完全等于湿性敷料)。

相对于存在多种弊端的传统敷料，以湿性伤口愈合理论为基础的高端敷料，作为加快愈合的有效方式被广泛接受。在湿性环境下，伤口局部湿润，不会形成结痂；敷料不会与伤口新生肉芽组织粘连；密闭性和半密闭性的敷料，减少伤口感染的机会；无需频繁更换敷料，创造了接近生理状态的愈合环境，细胞分裂增殖速度快。

传统敷料，主要为纱布类敷料，一般会保持伤口干燥，破坏健康的生长因子，容易粘连在新生组织上，在敷料去除时导致伤口二次创伤。相比之下，湿性敷料更换频率更少，在更换时可以减轻伤口的疼痛感。这些敷料在治疗难以愈合的慢性伤口上有着传统敷料无法比拟的优势。

各种高端敷料的出现，主要是为了解决慢性伤口愈合的难题。慢性和复杂伤口代表着全球医疗领域面临的最大挑战。它们很难治愈，需要长时间治疗，可能导致死亡、截肢等严重并发症。大多数慢性伤口是基层医疗环境恶劣导致的。

由于血液循环不畅，老人、糖尿病人、免疫抑制疾病的人慢性伤口和其他皮肤病，如压疮（褥疮）、静脉淤血性溃疡和糖尿病溃疡的发病率上升。这些慢性伤口极大的增加了护理的成本，降低了病人的生活质量。

（二）高端创伤敷料的市场需求

目前创伤敷料的使用主要集中在手术后伤口护理、烧伤、外部创伤和长期不愈性溃疡等 4个方面，其基本的需求状况如下：

（1）手术后伤口占皮肤损伤护理的比例最大，全球每年有超过 1 亿人次手术病例需要伤口护理。外科手术创伤敷料的年增长率在3.1%左右。

（2）烧伤的危害程度基本有 3 种情况，即轻微烧伤、需医学处理烧伤和在医院完成治疗全过程的烧伤。轻微烧伤需经医生处理，伤口愈合过程基本在家庭中进行，这种烧伤病人每年在330万人次左右。

医学处理的烧伤病人超过630万人次/年。在医院全程治疗的烧伤病人相对较少，但它需要高端的创伤护理，费用昂贵。依据世界卫生组织（WHO）的统计报告，烧伤危害仍是威胁人类健康的主要原因之一，全球每年烧伤敷料市场也达50亿美元。

（3）外部创伤即由外部因素造成的创伤，全球每年大约有150万人，考虑到划伤造成的危害，外部创伤人数应在1 900万人次/年左右。

（4）长期性创伤一般愈合时间长，需要精心护理。比如，目前全球褥疮患者达740万人/年，静脉曲张溃疡患者1 100万人/年，糖尿病并发症溃疡病人有1 320万人/年之多。（资料来源：芦长椿，高端创伤敷料技术与市场的最新进展）

近年来，全球医用敷料市场规模基本保持稳定。2014-2018 年，全球医用敷料市场规模由 111.00 亿美元增长至 121.58 亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。BMI Research 预计，全球医用敷料市场销售收入规模将于 2019年达到 124.83 亿美元，于 2020 年达到 132.84 亿美元。

而随着国内市场需求的不断扩大，大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度，国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。根据 BMI Research 的预计，我国医用敷料市场规模将于 2019 年达到 73.12 亿元，于 2020 年达到 82.25 亿元。

全球市场中，高端敷料占比超过50%，而我国高端敷料市场起步较晚，目前医用敷料市场中高端敷料占比不超过20%，且市场份额主要被海外敷料巨头所占据。

随着国内企业技术不断创新、研发能力不断提升，国内医用敷料产业逐渐向高端市场转移，高端医用敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数等特点，多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求不断扩大，高端医用敷料产业迎来良好发展机遇。

（三）高端创伤敷料的投资机会

近年来，从全球趋势来看，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切，高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理，包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等，此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。

高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础，具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。

在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，新型敷料由于价格高，市场普及比较慢，国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头，国内本土企业的产品很少。中国新型敷料尚处于市场初期阶段，企业在新型敷料的研发方面还处于早期阶段。

四.全球医用及创面敷料市场概况

医用敷料包括创面敷料、外科敷料和包扎敷料。全球医用敷料市场受手术量上升、新兴国家投入不断增加等有利因素的影响；同时受到微创手术大量增加、全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响。

据BMI Research公布数据显示，2014-2019年，全球医用敷料市场规模年复合增长率为2.4%，2019年同比增长2.7%，达124.83亿美元。

由于经济水平较为发达，居民医疗保健意识较强，以及人口老龄化等因素的影响，美国、欧洲和日本等发达国家经济体是世界上最主要的医用敷料消费市场。并且，凭借着技术、人才优势，上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业，涵盖的业务类别和产品种类繁多， 产品销往多个国家和地区， 品牌和企业知名度及市场占有率较高。

经调研，3M、优格、施乐辉、墨尼克和保赫曼5家企业的全球市占比之和接近50%，其中3M公司的全球市占比更是达到20%左右。近年来，随着其他企业的不断入场，各国际巨头的垄断优势日益减小，市场竞争愈发激烈。

五.中国市场概况

凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业，例如奥美医疗、振德医疗和稳健医疗等。中国已成为全球最大的医用敷料出口国，传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平，但在产品创新、研发投入、人才和技术水平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定的差距。

据BMI Research公布数据显示，我国医用敷料市场发展势头良好，行业规模保持双位数增速快速扩张，由 2014 年的39.39 亿元增长至2019 年的73.12 亿元，年复合增长率为13.17%，可见国内医用敷料市场增长潜力较大，到2030年市场规模有望突破200亿。

文章来源： 钛媒体APP，药智网