近日,腾盛博药宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其在研的SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)联合疗法BRII-196/BRII-198(“BRII-196/BRII-198联合疗法”)紧急使用授权(EUA)申请。

此申请基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验积极结果,结果显示与安慰剂相比,早期开始接受治疗(症状出现后5天内),与晚期开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的COVID-19门诊患者均显示临床获益,其住院和死亡风险达到统计学显著性降低。

腾盛博药生物科技有限公司于2021年7月13日在香港联合交易所有限公司(“联交所”)主板上市。腾盛博药于2020年3月与清华大学、深圳市第三人民医院合作并成立腾盛华创医药技术(北京)有限公司,共同开发SARS-CoV-2全人源单克隆中和抗体。

根据智慧芽全球专利数据库显示,该公司截至目前拥有发明专利3件,其中2件通过PCT方式在国际市场进行专利的技术布局。其中,一件与上述提交紧急使用授权申请(EUA)的新冠疗法,关联密切的一件专利处于在审中,公开号CN113493506A。

值得关注的是,腾盛博药不仅在新冠抗体方面表现优异,其通过PCT方式在全球进行技术专利布局的研究方向还包括重度抑郁症和慢性乙型肝炎感染的治疗方法。