2021年11月2日苑东生物（688513）发布公告称：富荣基金杨皓童、上投摩根基金钱正昊、天弘基金郭相博、新华基金孙明达、华夏未来王一诺、中邮基金任慧峰、财通基金张胤、盘京投资曹珊珊、华泰资管李勇剑、创金合信皮劲松、上汽颀臻沈怡雯、衍航投资彭纬、HBM Partners HKMiranda Guo、瀑布资管杨森、昭图投资赵小小、观富资产唐天、深圳尚诚资产黄向前、中宏卓俊陈金红、万联证券郑伟光、AJ Asset Management陈忠勇、摩根士丹利华鑫基金周源、雪石资产戴亦舒、深圳中欧瑞博投资赖灏、Goldman SachsChristine Pu、深圳景泰利丰投资邹军辉、望正资管张金贵、红塔证券资管俞海海、江亿资本贺长明、东方国际集团上海投资夏伟、信诚基金王颖、方物创新资管谢文、中信证券王凯旋、中信证券韩世通、西南证券王彦迪、平安证券黄施齐、国盛证券应沁心、平安证券胡诺碧、中信证券陈竹、西南证券杜向阳、平安证券叶寅、国盛证券张金洋、楹联产业投资基金应振洲、新华资产刘婷、南土资产任毅、惠和投资张擎柱于2021年10月22日调研我司。

本次调研主要内容：

问：公司销售费用率降低下降的原因?请介绍一下公司销售团队建设情况?

答：销售费用率下降与公司产品中标集采有关。公司已有5个产品中标国家药品集采，除了依托考昔片以第二顺位中标而外，其余4个品种均以第一顺位中标。针对集采产品增多的情形，公司销售团队由招商、商销、网销三支队伍组成，医学市场团队由产品策略制定与执行、医学、品牌四支队伍组成。营运保障团队由市场准入、合规与监察、销售管理、结算四支队伍组成。

问：研发费用率提升,三季报中提到对研发管线调整,后期研发投入,管线布局规划?

答：研发费用保持增长趋势，前三季度研发投入占比在19%以上，对新药、生物药研发投入逐年增加。公司现在2个新药即将进入临床I期和III期临床。研发新药需要做出差异化，因此对项目进行局部调整，但调整比例很小不到10%，研发管线优化后提高公司竞争能力。公司在小分子化药和大分子生物药项目投资逐年提升。日前公告公司在上海筹建新的生物药研发中心，投资1.2亿，主要研究科学家已到位，将聚焦于以生物偶联技术包括但不限于多肽偶联（PDC）、抗体偶联（ADC）、聚乙二醇化（PEG化）或微球偶联缓释等相关技术开发，以及核酸、细胞和基因疗法（CGT）领域等为代表的靶点筛选及药物研发加大生物药研发。

问：优格列汀现在已经进入临床III期,预计将在什么时间上市?

答：公司自主研发的化学1类新药优格列汀片治疗2型糖尿病的II期临床试验达成预期目标，并已取得临床试验总结报告。公司已提交III期临床前的CDE沟通申请，各项III期临床的准备工作正加快推进。III期临床主要由北京医院的郭立新教授主持，已规划两个临床试验，一个为空白对照，另外一个为与已上市的DPP-IV抑制剂对照。预计最快2024年底能获批上市。

问：原料药方面,公司多个产品获得欧美,日本等主流国际市场的认证,未来是否有开拓国际市场的计划?具体有什么战略布局?

答：公司的国际化战略将按照以下顺序实施：原料药-制剂-创新药国际化。原料药国际化已基本实现，目前已有7个原料药产品进入欧美日本等国际主流市场。未来公司将着力从以下两个方面加快原料药国际化战略的实施。一是加快原料药国际注册的步伐，努力优化在日本、美国等发达国家的产品布局，打造在全球范围有竞争优势的特色原料药产品；二是通过承接欧美日发达国家药企的创新药CDMO/CMO，建立持续稳定的战略性合作关系，快速提升公司国际业务份额。在制剂国际化方面，子公司硕德药业按照国际标准建立，人员配置、硬件、软件具备国际化条件。公司已布局多个制剂国际化产品，今年已有3个产品进入中试转化验证阶段，有中美、中欧双报产品均正在有序推进。其中1个品种为美国短缺品种，已取得美国GCT资格，FDA快速审评，上市后能享受180销售独占期。以后每年，公司国际化制剂项目至少立项3个品种。在创新药国际化方面，公司产品立项都是基于全球化考量进行布局。

问：公司的定位是?主要精力是吃透仿制药市场还是创新药转型?

答：公司的战略为以高端仿制药为基础，以小分子创新药为重点，以生物药谋发展。公司以研发创新驱动，2012年就开始布局创新药。公司依托在高端化学原料及制剂领域积累的技术与稳定现金流、规模性盈利，加速创新转型和国际化布局。未来，公司将以创新药、生物药为重点业务，国际化助力企业发展，国际国内市场双通道为路径，在当前这个发展阶段兼顾高端仿制药为策略。

问：仿制药不断面临集采,公司如何应对?

答：首先，认清集采政策给医药企业的带来的影响很重要。目前国家已组织了五轮国家药品集中采购，医保局在不断调整完善集采政策，总体方向不变，不是为了让医药企业失去利润，而是希望企业能以价换量，加速进口替代，解决百姓用药的可负担性。公司从去年开始，积极响应国家号召参与集采。从目前的结果来看，公司对集采政策趋势判断正确，公司首先要拥有市场，以价格换取市场，在后集采时代，后准入者能享受红利。集采中标以后并不是不需要销售了而是转为其他销售方式，目前集采产品放量相较同类企业比较好，大约在3-4倍，对集采判断和集采中选后调整销售策略非常必要。公司销售团队不大，调整灵活，迅速适应了集采政策，目前还在进一步尝试调整销售队伍，希望带来更多红利。

问：EP-9001A注射液是与传统镇痛药物不同的全新作用机制,可以更新一下产品最新的进度吗?以及未来整体研发规划的时间表?

答：公司首个自主研发的1类生物药EP-9001A注射液用于骨转移癌痛的临床试验申请已获得批准。EP-9001A注射液是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（NGF）。临床前研究显示，EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果，起效剂量低，镇痛效果强效持久。EP-9001A注射液的I期临床试验已通过临床试验研究单位-四川大学华西医院伦理委员会的首次会议审查，正在等待伦理批件获批，预计2024年报产。

问：公司设立全资子公司,聚焦于以生物偶联技术包括但不限于多肽偶联(PDC),抗体偶联(ADC),聚乙二醇化(PEG化)或微球偶联缓释等相关技术开发,以及核酸,细胞和基因疗法(CGT)领域等为代表的靶点筛选及药物研发,目前公司在这些业务上技术和人才的一个储备情况?以及公司对于这块业务的一个长远规划??

答：公司在小分子和生物药领域的研发方面都已经积淀了深厚基础，因此结合公司在化药和生物药方面的研发优势，延伸至核酸、细胞和基因疗法以及生物偶联药是非常自然而然的布局。目前，上海生物药子公司研发负责人已到位，相信基于长三角高地以及公司在医药产业链上的优势，可以很快吸引到高端人才加入，计划在三年内建成大约50人规模的团队，结合苑东的优势完善生物偶联药的全产业链，建立苑东自主知识产权的偶联药开发平台。管线上的规划还是以公司的新药开发宗旨为出发点，以临床上未被满足的治疗需求为导向来制定，未来三到五年围绕国内多发的肿瘤，如乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌等瘤种建成5-6条偶联药物的管线，为临床病患提供疗效更好，副作用更小的用药选择。

问：优格列汀片的未来前景?

答：优格列汀片特点突出，II期临床数据显示降低糖化血红蛋白较同类DPP-IV抑制剂效果显著，安全性高；一周用药一次极大地提高患者依从性；肾排泄率低，显著提高糖尿病合并肾病患者的顺应性。公司未来将加强观念推广，抢占市场。假设国内DPP-IV抑制剂在糖尿病口服药市场的渗透率未来逐渐提高，而优格列汀上市后凭借长效和安全性特点峰值市场份额达到5%以上，将给公司带来良好的经济效益。

苑东生物主营业务：公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。报告期内公司主要产品为化学仿制药,营业收入亦主要来源于仿制药产品销售。

苑东生物2021三季报显示，公司主营收入7.73亿元，同比上升14.97%；归母净利润1.86亿元，同比上升49.03%；扣非净利润1.15亿元，同比上升23.47%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入2.75亿元，同比上升15.53%；单季度归母净利润6873.25万元，同比上升77.22%；单季度扣非净利润3169.11万元，同比上升8.87%；负债率18.02%，投资收益1445.34万元，财务费用-323.53万元，毛利率87.19%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级1家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为61.13；近3个月融资净流入1814.96万，融资余额增加；融券净流出4538.53万，融券余额减少。证券之星估值分析工具显示，苑东生物（688513）好公司评级为3星，好价格评级为1星，估值综合评级为2星。

〖 证券之星AI 〗

本文不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。

来源：证券之星AI