12月10日，迪哲医药有限公司（以下简称“迪哲医药”）正式在科创板鸣锣上市，发行价52．58元／股，合计募资约21亿元。不过，含着“金汤匙”出生的迪哲医药上市首日即破发，截至收盘，股价为41．10元／股，跌幅为21．83％，总市值为164．4亿元。

作为本土化的重要实践，2017年，阿斯利康将其中国创新中心（ICC）独立出来与先进制造按照相同比例出资成立迪哲医药，前阿斯利康中国创新中心负责人张小林出任迪哲医药首席执行官，研发团队整建制来自原阿斯利康ICC。

据悉，公司借助公司自有的转化科学研究能力和技术平台，探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系，以推出全球首创药物（First－in－class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标。

值得注意的是，迪哲医药从2017年11月成立，到2021年申请科创板上市，仅用4年时间，成为A股市场biotech类公司中最“年轻”的公司之一。

核心产品多为自研，从小分子创新药突围

如今创新药越来越“卷”，靶点同质化严重，大分子生物药研发蔚然成风。迪哲医药独辟蹊径，以小分子创新药为研发重点，所有产品均享有全球权益，并采用全球同步开发的模式。

截至2021年6月30日，公司的研发管线中有4个处于临床阶段并用于多个适应证的创新药，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。其中，DZD9008、DZD1516、DZD2269及DZD8586均系公司自主研发的产品；DZD4205、DZD2954及DZD0095的化合物专利系公司自AZAB处购买所得，公司已与AZAB签署相关转让协议并取得相关化合物专利的所有权益，相关产品方向及后续研发策略全部由公司自主决策，并自行负责后续开发及商业化。

迪哲医药产品管线，图源：招股书

其核心产品DZD4205是全球首个进入T细胞淋巴瘤适应证关键性临床试验的高选择性JAK1抑制剂，对复发难治性外周T细胞淋巴瘤疗效显著。2020年9月，美国FDA授予DZD4205用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格。该产品预计将于2023年分别在中国和美国等全球主要国家和地区提交上市申请。

在迪哲医药第二轮审核问询的回复中，其预计2030年公司DZD4205针对PTCL适应证国内市场空间可达11．39亿—15．19亿元，美国市场空间可达14．70亿—29．40亿元，合计达到26．09亿—44．59亿元。但外周T细胞淋巴瘤属于罕见病，微芯生物招股书曾估算，中国外周T细胞淋巴瘤每年新增患者人数在1．31万——1．57万人，患者人数相对较少，市场空间较为有限。

此外，该产品还将被开发用于治疗炎症性肠病等自身免疫性疾病以及开发针对眼科疾病（干眼症）的滴眼液和针对皮肤疾病（特应性皮炎）的软膏等局部用药特殊制剂。

DZD9008是迪哲医药自主研发的一款特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR－TKI），是一种针对EGFR／HER2 20号外显子插入突变设计的“first－in－class”小分子化合物。基于临床数据，该产品已获得中国CDE“突破性治疗药物品种”认定资格，用于“既往至少接受过一次全身化疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌”治疗。目前DZD9008已进入国际多中心和中国II期单臂关键性临床试验，并将于2023年分别在美国FDA和中国NMPA等国家和地区提交上市申请。

对于未被满足的临床需求的真正理解，以及转化临床需求到药物特点、筛选并开发满足药物特点所需化合物的能力，或是迪哲医药的独特竞争力。

三年半亏损约15亿元，预期持续亏损

作为一家没有商业化产品的创新驱动型生物医药公司，亏损似乎已成为必然。

从研发费用来看，2018年至2020年，迪哲医药研发费用分别为2．1亿元、4．21亿元、4．39亿元，呈逐步上升趋势。且该公司主要产品管线针对不同靶点研制了多款产品，未来仍需较大规模的持续研发投入，研发费用或继续增加。

报告期内（2018年——2021年6月），公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为－1．7亿元、－4．5亿元、－5．9亿元和－3．0亿元，未来一段时间内，公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

而营收方面四年累计只有1．15亿元。营收最高的年份为2019年，当年营收4101．75万元。

招股书中披露，尽管研发管线各产品及其各项临床研究适应证均在正常推进中，但创新药物的临床试验费用较高、时间较长、参与方较多，临床试验结果受多种外界因素影响，亏损或将持续。

未来，迪哲医药将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化的全产业链布局；将基于自主创新模式及靶向创新药开发的经验，加速现有产品管线的临床开发；丰富收入来源并提高盈利能力，不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。

此次募资用途招股书也做了说明，迪哲医药此次拟募集资金17．83亿元，募资用途主要用于新药研发项目（14．83亿元）和补充流动资金（3亿元）。

图源：招股书

一则人事动态不难窥见迪哲医药商业化的未雨绸缪。10月12日，迪哲医药官宣此前担任百济神州大中华区首席商务官，以及赛诺菲、阿斯利康等商业领导职位的吴清漪女士为迪哲医药首席商务官，对该公司商业化进程或许将起到重要作用。

本文来源于亿欧，原创文章，作者：肖伞伞。转载或合作请点击转载说明，违规转载法律必究。 

来源：肖伞伞