14比1，信达/礼来PD-1出海遇波折，PD-1出海之路该怎么走？
首个出海的国产PD－1最终折戟ODAC，是否意味着FDA会提高审核门槛？业内翘首以盼的信迪利单抗出海审批战，尘埃落地。北京时间2月11日凌晨3点36分，ODAC最终以14：1...
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检查点PD-1生物学的新见解
前言程序性死亡受体－1（PD－1或CD279）于1992年在经历细胞死亡的T细胞杂交瘤中发现，因此得名。PD－1与CTLA－4、CD28和KIRs的结构具有相似性，人们因此...
2022-06-20 367
2021国产PD-1揭榜：铁打的恒瑞，失速的君实
好好做药，它仍拥有无限可能……4月22日，随着恒瑞医药2021年年报公布，业内备受关注的国产四大PD—1之争短暂告一段落。恒瑞医药延续去年风格，并未直接公布数据。亿欧大健...
2022-05-05 227
从“K药”销量看PD-1/PD-L1药物发展趋势
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。 摘要PD－1药物的代表“K药”Keytruda的全球销量逐年走高，与修美乐的差距不断缩...
2022-08-04 481
中国创新药投资地图2022：寻找下一个PD-1
本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议PD－1依然是现阶段最受关注的医药细分市场，2021年其全球市场规模突破330亿美元。截止2021年底，...
2022-07-15 220
TLR9激动剂克服PD-1抑制剂的耐药性
模式识别受体（PRRs）是启动和维持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS－STING等。他们检测局部感染和／或组织损伤，从而防止全身感染，监视恶性细胞产生...
2022-05-27 430
陈根：肿瘤免疫治疗，PD-L1能否补救PD-1耐药？
文|陈根PD-1/PD-L1通路阻断是一种非常有前途的治疗方法,在广泛的癌症患者中显示出持久的抗肿瘤反应和缓解。此前有研究表明,治疗性PD-L1抗体在阻断PD-1/P...
2021-11-10 681
信达/礼来PD-1冲BLA受挫，哪些中国创新药有望成功进军美国市场？
近三年，随着国家相关政策的推动和资本市场的大力支持，我国创新药研发的脚步飞速加快，优质产品也在赢取海外市场的认可。在医保谈判的压力与进口药品的竞争之下，中国创新...
2022-02-16 667
PD-1大战落幕！君实、信达、百济神州、恒瑞股价集体大涨
11月10日,2021年国家医保谈判最激烈的一天开始了。PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等,双抗、ADC、CAR-T 等多种热门药物登上谈判桌,涉及国内诸多明星药企,恒瑞...
2021-11-11 674
“决战双十一”，120万抗癌神药或无缘医保谈判，国产PD-1药企股价飙升
11月10日，“双十一”前夕，北京石景山某酒店“隐秘的角落”内，一场国家层面对创新药物的“大砍价”正在上演。2021年国家医保谈判11月9日开启，与往年一样持续三天。今日，...
2021-11-11 180
四款国产PD-1新增十个适应证，医保谈判角逐将至，今年降幅有多大？
国产PD-1出海再下一程。9月13日，百济神州宣布FDA已受理其抗PD-1 抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药上市申请，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性...
2021-09-22 461
誉衡药业：参股公司PD-1单克隆抗体注射液获得药品注册证书
8月31日，资本邦了解到，誉衡药业(002437.SZ)发布公告，参股公司广州誉衡生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。赛帕利单抗注射液获批准注册...
2021-08-31 4580
斩获非鳞状非小细胞肺癌和肝癌两大新适应症，百济神州PD-1已有5项适应证获批
亿欧大健康6月23日消息，百济神州宣布其自主研发的PD－1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）再获两大新适应症，单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞...
2021-06-23 1748
分食的盛宴：创新药背后的江湖
作者 ｜ 廖阳勇中国的生物医药领域正在遭遇寒冬。据统计，今年一季度，中国医疗健康领域投融资总金额299．97亿元，环比下降37．46％，同比下降34％左右。而在资本市场，医药...
2022-08-18 1472
肿瘤免疫中的BTLA-HVEM
前言免疫疗法改变了目前癌症治疗的模式,特别是免疫检查点抑制剂,在黑色素瘤等癌症方面取得了令人瞩目的成果。包括CTLA-4, PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制性抗体被FDA...
2021-11-25 674
陈根：研究发现，ICB低响应率机制
文／陈根如果说免疫疗法让肿瘤治疗步入新时代，那么免疫检查点抑制剂（Immune－checkpoint blockade，ICB）则开辟了肿瘤免疫治疗新纪元。2018年诺贝尔生理学或医学奖花落肿...
2021-07-22 259
抗癌十年，这个浙江博士赚了50亿
短短十年，抗癌药PD-1就逆袭成为肿瘤免疫治疗领域里的“明星”。 这是人类与癌症抗争的一件利器。简单来说，人体内的T淋巴细胞就像警察，长在T细胞上的免疫蛋白就...
2021-12-26 360
Nat Commun：HRS磷酸化驱动PD-L1外泌体分泌并限制CD8+T细胞肿瘤浸润
目前，使用PD－1／PD－L1抗体的免疫检查点阻断（ICB）治疗已证明对多种癌症有效，但是对ICB治疗具有响应的患者只占到了20－30％。最近的研究表明，具有高肿瘤内CD...
2022-08-02 515
陈根：口服菊粉凝胶，可产生肿瘤免疫应答？
文／陈根如果说免疫疗法让肿瘤治疗步入新时代，那么免疫检查点阻断（ICB）则开辟了肿瘤免疫治疗新纪元。2018年诺贝尔生理学或医学奖花落肿瘤免疫检查点疗法，正式官宣了负向...
2021-07-13 1804
小药谈肿瘤免疫：TIGIT
前言 免疫抑制性受体（IRs）在调节慢性病毒感染和癌症的固有和适应性免疫中发挥着重要的作用。在慢性抗原刺激下，T细胞功能失调或衰竭并上调许多IRs，包括程序性细胞死亡受...
2021-07-09 1258
FGL1：下一个免疫检查点靶点
前言免疫检查点(ICs)在调节免疫反应和介导自身免疫和炎症中的T细胞功能障碍方面至关重要。然而,肿瘤细胞可以通过这些抑制途径逃避免疫监视。近年来,通过靶向CTLA-4和/或
2021-11-25 614
免疫检查点抑制剂的外周血生物标志物
循环免疫细胞外周血循环中存在着各种免疫细胞成分，包括T细胞、B细胞、自然杀伤（NK）细胞或髓系细胞。它们可以帮助预测晚期癌症患者ICIs的治疗反应和临床益处。利用多色荧...
2021-09-17 445
百济神州的关键一战
作者：斛芸贞谈医论股，在雪球设有同名专栏。本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。嘉实港股通新经济指数基金跟踪后工业时代在香港上市的新兴...
2021-09-07 886
小药谈肿瘤免疫：LAG-3
前言当免疫细胞遇到入侵的病原体时,它们能迅速激活强大的防御机制。然而,过度的免疫反应可能会产生有害影响。免疫细胞在多个检查点受到各种分子和具有抑制功能的细胞的调节...
2021-07-09 682
是估值洼地还是资金吃紧？融资近25亿元后 乐普生物选择折价上市
《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，2月23日，由乐普医疗（300003．SZ）拆分而来的乐普生物－B（2157．HK）登陆港交所。乐普生物－B今日早盘以7．13港元平开，随后盘中...
2022-02-24 224
医药智投丨CDE双抗研发指导原则对行业的3点启示
前言截至2022年4月，全球仅有5款多特异性抗体获得批准，包括2款抗肿瘤和3款非肿瘤治疗药物。资料显示，2020年5月，全球仅有不足100款双抗进入临床，国内有25款双抗进入临床...
2022-05-13 205
拒绝同质化扎堆靶点，聚焦同类首创！一家潜力无穷的ADC国产龙头正冉冉升起！
2021年可谓是中国国产ADC的商业化元年。一、ADC，最有机会出现重磅炸弹的前沿热门药物领域1ADC药物强大的作用机制，全球巨头加紧抢滩布局ADC药物被业内誉为“生物导弹”，因...
2021-07-13 173
首款国产PD-L1抗体获批上市，国产PD-L1开启商业化时代
亿欧大健康11月25日消息,今日,NMPA官网显示,四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)通过优先审评审批程序附条件批准上市,适用于不可切除或转移性微...
2021-11-26 219
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