近几十年里，生物医学领域研究不断迎来了飞跃性的突破，人类对于疾病和健康的认知也已进入分子层面，高通量分析、DNA快速测序等技术的应用，使得人们可以通过生物样本获取大量与生命健康相关的信息，生物样本库这一生物应用系统也逐渐走进了大众的视野。

作为收集、处理、贮存和分发生物样本及相关数据以用于基础、转化和临床研究的实体，生物样本库的重要性不言而喻。由于可为人类发现疾病发生发展的原因及表征、开发新药和诊疗治疗方法提供支撑，生物样本库也是实现转化医学与精准医学的重要源头与关键环节之一，也因此被《时代周刊》杂志列为“改变世界的十大观念”之一。

如今，美国、欧洲以及国际卫生组织均投入了大量资金建设生物样本库，我国也早在1994年就建立有中华民族永生细胞库，且2003年自然科技资源共享平台建设项目的启动也推动了生物样本库的建设。

不过由于生物标本库的建设和管理相对独立、缺乏统一的标准支撑体系等问题的存在，导致了人力、财力、物力的浪费，也在一定程度上限制了我国生物标本库的建设进度，相应的也少有企业会瞄准这一领域。

而成立于2017年的苏州标点生物科技有限公司（以下简称“标点生物”）正选择了这个“鲜为人知”的方向，并面向医院病理科创新性地推出了核酸样本库“原点核酸库”，可通过标准化手段处理采集的各类临床标本，其样本保存方式和成本上均与常规生物样本库有着明显差异。

在这一鲜有企业入局的领域，标点生物是如何发力并发展？其发展的支持又体现在哪些方面？此次，动脉网通过与标点生物创始人＆“汇氿爬山虎”加速营学员李彦的对话，试图解答上述问题。

从源头规范样本

近些年来，我国生物样本库的建设呈现了快速发展态势，其中肿瘤库的建设占据中重要比例，这与肿瘤是我国甚至全球最常见也是病死率最高的疾病之一有着密切关系。

而肿瘤疾病的高发性以及基因测序技术的快速发展，使得国内肿瘤基因检测市场热度持续走高，也让身处这一行业的李彦接触到了行业内部分乱象的存在。

在整个肿瘤基因检测环节中，前期的标本采集是项目开展的基础，然而大多数医院开展肿瘤基因检测项目是以外送第三方检测机构为主，期间的采集、运输等流程并没有统一的要求，间接导致了部分不规范现象的形成。

正因如此，进行生物样本的规范化、标准化制备，从检测的源头来保障检测项目的质量可控、可复核成为了李彦想要深入的方向，也是在这样的背景下，李彦于2017年正式创立了标点生物。

能够选择这一几乎未被人踏足的领域，显然离不开团队扎实的专业背景和积累。

据了解，李彦在创立标点生物之前，不仅在肿瘤基因组学和药物基因组学领域有着产品设计和市场开发经验，能够对市场需求做出及时反馈，还有着数年的临床工作积累。而标点生物的其余核心成员也大多在生物化学、分子毒理学、疾病诊断等领域有着多年的科研项目经验，充分保障了标点生物核酸样本库的开发。

除专业学科背景积累外，团队对于行业发展的初心也给标点生物深耕于此领域带来了决心。一直以来，标点生物团队都希望能希望能为每年百万级的肿瘤患者带来质量可靠、性价比高的个体化诊断方案，让患者在整个诊疗过程中有知情权、选择权和共同决策权。而要想实现这一目标，从源头样本发力显然也就理所应当。

基于核心样本处理技术，高质量、低成本建设样本库

从流程上看，样本库的建设主要分为三大部分：标准化样本处理、生物样本储存、样本信息化管理，其中对样本进行标准化处理是样本库建设中最重要也是最核心的一项工作。

为避免样本运输过程中样本污染和降解情况的出现，标点生物采用的是院内取样、处理的方式，各标本在经特有的样本处理技术处理成核酸后均会进行质检，随后再以常温的形式储存于医院病理科。相比于病理蜡块库和常规生物样本库，标点生物将样本处理为核酸的形式可使得样本在常温的状态下有着更长的可保存时间。

样本储存方面，一般情况下，储存样本的方法对样本的活性和质量均有着重大影响，也决定了样本后续使用的可能性。

因此常规生物样本库的储存方式多采用低温冷冻方式，且冷冻时需考虑储存容器、冷却速度、设备维护等方面的影响，相应的样本库管理成本也居高不下。病理蜡块库虽可以常温保存且维护成本低，但其样本中的DNA会随着保存时间的变化而逐步降解，因此本身就具有保存时效短的问题。

而标点生物处理形成的核酸样本经验证在常温状态下可做到保存数年甚至10年以上，样本储存期间的维护、运输成本得以大幅度降低，使用时也能避免由于反复冻融造成的样本损失。

在样本信息化管理方面，标点生物同样有着相应的布局。

我国由于人口基数庞大，相应的病理样本资源规模也极为可观，且拥有种类多样化的特点，因此通过信息化管理系统集成临床信息、样本信息、检测信息显然是不可或缺的。

基于此，标点生物的原点核酸库管理软件可做到采集信息全面规范化、入库方式多样化、可视化智能保存、样本信息全面质控等功能，且在为医院和患者提供便利的同时，也会始终严格遵守行业规范。

以技术发展平台，惠及多方

通过对样本库建设中各个环节的优化，标点生物能够为多方角色带来利好。

从患者角度来看，由于标本的规范化处理和管理，使得检测结果更准确和可靠，降低了检测费用的支出。且核酸样本库可实现同一样本多份储存和随时取用，让医生在确认患者治疗方案时能有更多的选择。

从医院角度来看，核酸样本库的建设不仅能够为医院的临床科研提供样本支持，也能够提高医院的样本质控水平，且核酸样本库的运营管理成本较低，能够避免能源的浪费。

当然，作为服务型平台公司，标点生物的服务对象并不局限于解决医院和患者痛点，也能够为第三方检测公司服务，以共同推进检测行业的发展。

在标点生物团队看来，原点核酸库是公司未来事业发展的原点，从源头上保证基因检测的准确性，克服重重困难，为诊疗保驾护航，是团队的使命和责任，也是出发的起点。

对于未来，标点生物也有着明确的目标。接下来，标点生物将加大核酸样本库的市场推广力度，将服务覆盖至目标三甲医院，建成全国性核酸库运营平台。并通过学术推广、建立专家共识、联合各方的方式制定行业规范，依托自身的样本处理技术优势成为最专业的肿瘤样本处理专家。

与此同时，标点生物也会持续加大技术研发投入，让更多优质的样本处理和管理技术走向市场。为适应现有的发展规划，标点生物现阶段也需要一定的资金支持，以推动技术开发和市场渠道的快速建设。

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关于“汇氿爬山虎”加速营

“汇氿爬山虎”加速营由汇氿大讲堂、爬山虎学社联合阿斯利康推出，运营团队属国内大健康创业服务的推动者和践行者，专注运营创业加速营6年。

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作者：向莲华