2月12日，辉瑞新冠口服药Paxlovid（nirmatrelvir＋利托那韦）在国内应急附条件批准。这款新冠口服药物，于2021年底获得FDA紧急批准，仅上市一周就获得了7600万美元收入。这又是一款被预测为2022年有望实现超200亿美元销售额的超级重磅炸弹。

Comirnaty刷新药王门槛

在新冠疫情常态化的2021年，新冠疫苗的市场弹性得以巨大的释放，辉瑞－BioNTech新冠疫苗成为全球最大赢家。mRNA 疫苗Comirnaty实现367．8亿美元销售，超越了老药王Humira修美乐，刷新了药王门槛。而Moderna的新冠疫苗Spikevax，预计销售额将达到185亿美元。除了新冠疫苗产品之外，默沙东的HPV疫苗Gardasil／Gardasil 9在2021年实现了报复性增长，截至2021年第四季度，在美国之外市场（包括中国）的市场实现销售收入12．53亿美元，同比增长177％。

2月3日，默沙东公布2021年业绩，全年营收487．04亿美元，同比＋17％。其中：

制药业务收入427．54亿美元，同比＋17％；动物保健收入55．68亿美元，同比＋18％。

备受关注的K药（Keytruda）在2021年获得了171．86亿美元的销售额，实现了两位数的增长，增长率达到了20％。另外宫颈癌疫苗Gardasil ／ Gardasil 9营收56．73亿美元，同比＋44％，是默沙东第二大产品，也是增长最多的药物。

还有很大一部分是来自3款外部合作产品Lynparza（奥拉帕利）、Lenvima（仑伐替尼）、Adempas（利奥西呱）带来的20％以上的分成收入增长。还有一个显著的增量收入是2021年11月被紧急授权使用的口服新冠药物molnupiravir，在一个多月时间内贡献了9．52亿美元。

默沙东在2021年6月完成了将女性健康产品、过专利品牌药（包括Zetia等）和生物类似药（包括英夫利昔单抗、依那西普和曲妥珠单抗类似物）等资产剥离成立独立公司欧加隆的动作，整体业务更加聚焦于创新药。

中国市场表现：默沙东中国是为2021年默沙东全球表现最好的区域，总收入达到42．62亿美元，同比＋60％。

此外，O药尽管实现了8％的增长，但是销售额为75．23亿美元，还在超级重磅炸弹的门口徘徊。而BMS／辉瑞的抗凝药Eliquis（阿哌沙班）则在2021年跨入了超级重磅炸弹的门槛，从91．68亿美元，增长至107．62亿美元。强生／艾伯维的BTK抑制剂，Imbruvica（伊布替尼），在2021年实现了97．77亿美元的销售额，也与超级重磅炸弹一步之遥。

焦灼的“战场”

根据各大MNC年2021财报显示，销售额超百亿的超级重磅炸弹有6款产品，除了辉瑞的新冠疫苗之外，老药王Humira修美乐，仍旧在2021年的销售突破了200亿美元大关，增幅为3．5％。其200亿美元的销售额，仍旧是不少产品可望而不可即的成绩单。Evaluate Pharma预测，修美乐2022年的销售额将达到211．58亿美元。

另一款超级重磅炸弹，2022年即将专利到期的8大顶级药物之一，Revlimid（来那度胺）在2021年实现了128．21亿美元的销售额，比2020年增加了近10亿美元。不过该产品将在2022年将失去市场独占，销售额将会下滑，预测销售额为95－100亿美元。而再生元与拜耳联合开发的Eylea（阿柏西普）2021年全球收入93．85亿美元（＋19％），其中美国市场收入58亿美元。作为首个获批治疗视网膜疾病的抗－VEGF药物，Eylea已经在临床应用10年之久，成为wAMD的标准疗法。但是随着专利到期，能否实现重磅炸弹的突破充满了危机。强生／三菱田边的乌司奴单抗Stelara的销售额为91．34亿美元、同比增长18．5％，也逼近超级重磅炸弹，Evaluate Pharma预测2022年预计，该产品销售额将达到101亿美元。强生／艾伯维的BTK抑制剂，Imbruvica（伊布替尼），在2021年实现了97．77亿美元的销售额，也与超级重磅炸弹一步之遥。

赛诺菲免疫一枝独秀

赛诺菲布局的领域比较分散。以其超10亿美元的重磅产品为例，涉及到免疫炎症的Dupixent（度普利尤单抗）、糖尿病领域的来得时、神经方向的特立氟胺、罕见病方向以及两款疫苗。值得一提的是，度普利尤单抗正在成为赛诺菲制药板块的擎天柱。2021年度普利尤单抗销售额达到52．49亿欧元，同比增长（CER）52．7％。其增长得益于成人、青少年、6－11岁儿童特应性皮炎患者的需求持续释放，以及在哮喘、慢性鼻－鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）适应症上的标签扩大和患者渗透。

阿斯利康多点开花，中国区预计今年下滑5％

从具体业务板块来看，肿瘤业务表现最为亮眼，2021年来自肿瘤业务的营收达到了130．48亿美元，占整体营收的35％，按照CER计算同比增长18％。其中包括4个重磅炸弹奥希替尼、度伐利尤单抗、奥拉帕利、阿卡替尼；奥希替尼自2018年获批三四年间成为了AZ销售最高的产品，2021年销售额超过了50亿美元，按照CER计算同比增长13％；奥拉帕利的销售额23．48亿美元，增长达到30％。2021年，阿斯利康也经历了一场“蝶变”，完成了对罕见病巨头Alexion亚力兄制药的并购。

2022展望国内

回看我国19款创新药中，仅有两款来自国内药企自主研发。其中，康方生物自主研发的卡度尼利单抗，是全球首创的靶向PD－1和CTLA－4的双特异性抗体，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等；华领医药研发的多扎格列艾汀则是国内药企研发的首个达到主要有效性终点的Ⅱ型糖尿病全球首创新药，也是全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物。

随着我国医疗和药品监管体制改革不断深化，不仅促进医药创新活力的释放和创新成果转化，加速一批海外创新药进入国内市场，在审评审批、医保目录等多个环节，创新药获得的支持也越来越多。2022年，我国医药行业整合势必加速，迸发出新活力的同时，也将迎来更多挑战。