推出临床CRO一站式服务,医脉通围绕产业链持续发力

动脉网 2022-02-24

医脉通临床实验cro

1523 字丨阅读本文需 3 分钟

近日,医脉通宣布,将开展服务于I-IV期临床试验的CRO一站式服务,为制药及医疗器械公司和医师,提供从临床研究医学策略端到临床成果交付端的全生命周期服务。

 

医脉通临床CRO服务,依托M3集团下属日本领先的CRO公司的专业积累和管理经验,结合医脉通集团二十多年以数字化解决方案助力300余万医师做出更好临床决策的实践,服务范围涵盖项目管理、临床监查、医学撰写、数据管理、统计分析、质量管理等,并利用医脉通集团IT技术优势提供满足中国本土需求的远程智能临床试验等下一代临床试验服务。

 

据 Frost&Sullivan 统计,通过CRO公司外包开展临床试验与制药企业自己开展临床试验相比,能够节省25%左右的研发时间,大大提高新药研发效率,相当于延长新药上市后的专利保护期时间,增加企业的潜在收入。

 

在研发投入不断加大、政策支持医药创新发展等因素的驱动下,我国CRO行业迎来发展。根据Frost&Sullivan数据,中国临床阶段CRO市场的规模预计将从2020年的44亿美元增长到2024年的137亿美元,2020年至2024年预计年复合增长率为32.84%。随着药物研发成本的快速增加与研发周期的不断延长,CRO 行业的价值日益体现,已经快速发展成为药物研发产业链中不可缺少的环节,近年来制药企业与CRO公司的合作不断增强,CRO市场占药物研发费用比重不断增加。

 

医脉通核心团队有15年以上的临床研究实践经验,将依托M3集团在CRO领域的优势,进一步扩展临床研究服务能力,提供高质量、数字化、全功能的临床研究服务,赋能中国临床研究的发展。

 

自2019年底开始的COVID-19疫情,改变了临床试验的运行方式,交通的限制、研究人员希望减少面对面的互动,对临床试验各环节的远程互动和数字化变革都提出了新的要求。医脉通过去二十多年积累的数字化赋能医疗的能力,将有效支持临床CRO服务。医脉通临床CRO服务,在医生群体辐射能力、患者管理平台、数字化、高质量标准等方面具有核心优势。

 

医生群体辐射能力


截至2021年6月,医脉通平台注册医生总数增长到250万,占中国医生的60%。2021年10月,医脉通收购中国领先的医学会议SaaS解决方案平台—美迪康60%的股份,医生资源能进行更加有效的整合。通过26年的积累,医脉通已经开始结合医生的认知、喜好、学术及临床学习需求,以及长期培养的医生粘性,将临床试验的信息和需求,高质量、精准的传递给研究者和相关医生,通过独特的医生平台提升临床试验项目团队和医生的合作效率,以更高效的方式实施试验可行性调研、研究中心选择、试验入组招募、研究者培训和管理、研究者会议和交流、试验结果发布等。

 

患者管理平台


医脉通利用“互联网+智能化”,从医生教育扩展到医患一体化管理模式,为患者提供集患者社区互动、在线诊疗、随访管理、患者教育等全病程一站式管理服务,将会支持到临床试验的受试者招募、电子知情同意书、临床试验教育、依从性管理、远程随访、ePRO、远程给药等环节。

 

数字化方面


医脉通CRO临床试验数据管理系统(EDC)采用多中心的互联网模式,系统完全遵循CDISC标准,按照CDASH指导原则进行CRF设计,数据存储和传输支持ODM V1.3标准,数据内容符合SDTM标准,满足单中心的科研活动和多中心临床研究的双重要求,符合临床试验数据递交要求。同时,发挥医患一体化管理优势,搭建远程智能临床试验(DCT)技术平台,提升患者体验,提高临床试验效率。

 

M3日本标准加持


医脉通2013年引入日本最大的医生社区M3的战略入股。M3经营着日本最大的医生社区,涵盖了日本近90%的医生。M3丰富的医生平台运营经验、数字化营销运作模式、强大的咨询和策划能力,为医脉通创建其主要业务模式“精准教育及企业解决方案”提供了很大的帮助。


医脉通在M3的帮助下,8年前就开始建立可以评估投入产出比的数字化教育解决方案,并逐步建立全线解决方案的人员架构,提供包含医学策略分析、数字化内容设计、医生行为画像分析、精准诊疗认知教育及诊疗水平评估等全线解决方案。M3运用过去亚太区二十余年的临床研究经验、系统平台、质量管理体系以及项目经验,赋能医脉通临床研究发展。


在新药研发愈加复杂、困难,新药需求不断增加的情况下,CRO行业持续蓬勃发展。医脉通推出临床CRO一站式服务,是其围绕产业链持续发力的又一实践。

作者:动脉网

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