开放政策偶遇新变种毒株的突袭，造成了美国病例数暴增，又适逢美国本土抗原检测产能不足，成为了中国新冠抗原检测生产商一个意料之外的风口。

前不久，九安医疗又一次霸屏。

对于刚刚过去的一季度，九安医疗发布业绩预告，净利润在140亿元到160亿元之间。这是九安医疗过去十年营收总和的15倍，平均下来每天盈利1．5亿元以上。写在业绩报告中，利润的增长率约在36000％到41000％之间。

报告中，九安医疗毫不掩饰地表示，如此夸张的利润主要源自于新冠抗原检测业务，更具体而言，应该是出口美国的新冠抗原检测业务。

报告称：“受美国疫情发展影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。报告期内，美国子公司就iHealth新冠抗原检测试剂盒产品，通过自身渠道及亚马逊平台进行销售，并与客户签署重大合同及订单。该产品的销售收入增长为公司报告期内的业绩作出了重要贡献。”

2021年以来，疫苗产能供应开始跟上，西方对疫情的态度也逐渐转向开放。到11月，欧美多国已近乎完全敞开国门。莫德纳的CEO甚至早在9月的一次采访中公开预测疫情将在1年内结束。

然而没人想到，美国的开放政策却为同期新变种奥密克戎一路打开了绿灯。奥密克戎有着32处S蛋白突变，5倍于之前毒株的传染性。其首次被发现于南非的时间几乎与美国宣布开放同时。

2022年，毫无防备的美国社会一时间出现了大量病例，检测需求一时骤增，仅靠核酸无法完全覆盖。经济、易用的新冠抗原检测有了更大的施展舞台，而美国的产能不足问题成为了中国新冠抗原检测生产商一个意料之外的风口。

被奥密克戎打开的美国市场

赶上这波风口的中国企业有三家：九安医疗、东方生物，以及艾康生物，他们都赶在2020年到来之前取得了FDA的抗原检测EUA批准，其中九安医疗和东方生物是上市企业。

其实，在奥密克戎前，中国的新冠抗原检测产品已经卖到了美国之外的很多地方。但难以否认，美国市场始终是最大的一块肥肉，无论九安医疗还是东方生物，他们的表现都传出了这一讯号。九安医疗其新冠抗原检测试剂盒目前还未在国内市场获批；东方生物在去年的财报中透露其海外业务占比高达95％。

另一个间接证据是，据中国海关的统计，2021年全年我国抗原检测相关产品的出口额接近669亿元，其中12月出口额最大，仅单月出口额就超过100亿元。这恰好是国内新冠抗原检测厂商开始加大供货的月份。

国内第一家取得FDA紧急授权的企业是艾康生物，时间在去年10月，其曾在公告中表示，12月将把美国的抗原自检试剂供应量提高一倍，达成第一批每月过亿份产能。九安医疗新冠抗原检测试剂盒产品拿下美国FDA应急使用授权的时间是11月6日，主要供货时间同样是12月。

奥密克戎的出现间接为新冠抗原检测出口美国添了一把火。

今年1月10 日，美国政府单日新冠患者新增人数约135万人次，累计新冠确诊人数超6000万例，占总人口约五分之一，近90％的城市成为高风险区。受此影响，美国从2022年1月15日 开始实施新冠快速检测计划，要求保险公司每月为投保人最多报销8次居家新冠检测费用，政府采购价5美元／人份。

时间到2月，美国这一轮疫情迎来了最高峰，单日新增病例最高达到40万，累计确诊已超8000万，近乎每4人中就有1人感染。未被满足的新冠居家检测需求一直在提升，意味着在一季度，美国的抗原检测市场一直在扩容。

一方面，对于尚未确诊人群，新冠抗原检测被用于护理机构、学校、宿舍、惩教机构等长期聚集环境的定期检测；对一些密切接触者重复测试以快速识别感染。另一方面，已确诊人群对抗原检测也有巨大需求。

美国疾控中心在今年1月修订的新冠隔离指南中，无症状感染者和微轻症患者仅需在家隔离5天，之后仍需用新冠抗原检测判断是否还具有传染性。美国国立卫生研究院指出，抗原检测虽然敏感性不如“金标准”核酸检测，但拥有同样高的特异性，尤其有症状的新冠感染过程早期表现最好，此时病毒载量最高。

简单来说，相比于核酸检测，新冠抗原检测虽然“假阳性”可能更高，但“假阴性”概率却和核酸检测相差无几，用于诊断无症状感染者治疗后是否仍具有感染性十分合适。

据不完全统计，九安医疗目前已揽获超21亿美元订单。其今年1月的一则公告显示，九安医疗已与美国纽约州卫生部、纽约州非盈利组织、美国马萨诸塞联邦及卫生与公众服务部执行办公室等共签订16亿美元以上的订单，合人民币超100亿元。

从全国情况来看，今年3月20日，海关统计数据平台更新了1月和2月的进出口数据，前两个月我国新冠试剂出口货值达到326亿元，依旧绝大部分为抗原检测试剂，已经接近了去年全年货值的一半。这一爆发式增长也在某种程度上和九安医疗的业绩预告相互印证。

九安神话恐难以为继

然而从现在的趋势来看，九安医疗的增长神话难以复制，即便九安医疗自己也是如此。

可以说，九安医疗在2022年一季度的暴富叠加了诸多偶然因素。开放政策偶遇新变种毒株的突袭造成美国病例数暴增，又适逢美国本土抗原检测产能不足，才有了九安医疗为首的国内抗原试剂生产商的机遇，但如今这些条件很难再次齐备。

表面上，美国持依然持开放政策，病毒也仍在持续变异。美国近期受到了奥密克戎的二代变种BA．2的侵袭，这种变种比奥密克戎的传染性还要强30％，在上周，全美确诊病例中这一变种的比例高达86％。

BA．2让美国的新增病例曲线又有了抬头趋势，但实际上，病例增加的绝对值却远逊于一季度。美国疾病控制与预防中心公布，去年11月－12月，美国单日新增约在8万－10万之间，今年二月的高峰曾一度高达40万之多，3月份这一数字开始急速下降。在BA．2出现前的3月中下旬，最低的单日新增已低于5位数。BA．2的出现也不过将这一数字翻了三四番，3万到4万的日增数甚至低于奥密克戎出现之前。

可以预见，美国对新冠抗原检测的需求将趋于稳定，或稳定增长，很难再有爆发式增长，但现有的市场却正面临竞争环境的恶化。

美国市场FDA对新冠自测产品审批相对欧盟比较严格。去年9月，只有6家企业取得了抗原检测的FDA的EUA批准。而在年底奥密克戎开始流行时，算上中国的3家企业已经有13家企业获批。时至今年4月，包含分子类的家用自测产品在内，FDA已经批准了20家。

中国方面，库尔科技、相达生物、波生生物的抗原检测产品也陆续取得了FDA的批准；从公开资料看，POCT的头部企业万孚生物、安旭生物、热景生物也都表示FDA审评正在积极准备中，这意味着美国市场的竞争格局已经有了恶化迹象。

目前，另一家赶上风口的上市企业东方生物还未披露业绩。3月底，东方生物在英国市场拿到了一笔巨额订单。总计超过9亿英镑的订单被东方生物抢走了近三分之二，剩下的份额由艾康生物和基蛋生物瓜分。除了基蛋生物是国内即时检测的二号龙头之外，另外两家仍是老面孔，可能显示出美国之外的海外订单也正向少数已经赢得口碑的企业集中。

而在英美之外，欧洲市场的情况其实更加不容乐观。他们在1月也采购了大量订单，华西证券指出，截至今年1月底，欧盟CE认证的中国抗原检测产品就已经达到了95家企业。综合考虑，在短时间内，欧洲抗原检测产品的供过于求也将是大概率事件。

本文来源于亿欧网，原创文章，作者：魏江翰。作者：魏江翰