高瓴创投、礼来亚洲基金、经纬创投、美敦力及韦豪创芯等为其股东。

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作者｜罗宾

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据IPO早知道消息，新光维医疗科技（苏州）股份有限公司（下称“新光维医疗”）近日再度向港交所递交了招股书，由摩根士丹利和中金公司担任其联席保荐人。

新光维医疗自2016年成立以来，一直专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化。2021年，新光维医疗凭借雄厚的研发、制造及商业化能力持续获得高瓴创投、礼来亚洲基金、经纬创投、成为创伴、Hudson Bay Capital Management、Prime Capital（涌金资本），以及其产业合作伙伴美敦力和韦豪创芯等机构的投资。

新光维医疗有30多款医用内窥镜产品及在研产品，产品组合覆盖医院各类临床科室全类型的内窥镜手术，产品线包括重复性使用医用内窥镜、一次性使用医用内窥镜及内窥镜设备在内的全套医用内窥镜解决方案。

新光维医疗尤其在五大先进高性能一次性使用内窥镜技术、超高清医用成像技术、3D医用成像技术、特殊光医用成像技术及超细内窥镜成像技术领域拥有雄厚的研发、制造及商业化能力，是医用内窥镜技术创新及开发的先驱。截至2021年底，为支持创新产品的开发和适应症拓展，新光维医疗在中国持有87项已授权专利和59项在申请中的专利；在海外也有2项已授权专利、5项PCT申请和20项申请中的专利。

国产一次性医用内窥镜先行者

全球医用内窥镜市场大、增速高，被跨国巨头品牌主导；中国的医用内窥镜市场国产化率同样较低，由于行业准入门槛高，奥林巴斯、富士、宾得3家日本品牌占据国内主要的市场份额。

不过，产品快速迭代的特性为国产品牌创造了赶超的机会，目前国产内窥镜品牌与进口产品的差距正在缩小。尤其是在医用内窥镜“耗材化”趋势下，性能、质量达标又有价格优势的国产一次性内窥镜品牌能与进口品牌竞争。据弗若斯特沙利文统计，中国一次性使用内窥镜市场是新兴市场，预计比全球同品类有更强劲的增长。国内一次性医用内窥镜2020年市场规模达3680万元，预计2020年至2025年市场复合增长率为107．6％；2030年其市场规模将进一步增至93．68亿元，2025年至2030年复合增长率达45．8％。

来源：新光维医疗招股书

传统医用内窥镜可重复使用，但结构复杂，有很多微小开关，使用后的消毒与灭菌难度较大，而一次性内窥镜用后无需消杀，避免了重复使用可能导致的交叉感染风险，从卫生经济学看更具成本优势。传统内窥镜的采购成本高（一台主机可达上百万元），一次性内窥镜更具性价比，因此医院更新此类产品的意愿更强，一次性内窥镜产品的推广更加灵活。

一次性内窥镜的快速增长也将给传统内窥镜大品牌的商业模式带来改变。例如奥林巴斯作为传统内窥镜领域的全球巨头，一部分收入源于对重复使用型医用内窥镜的维护费用，在面临一次性内窥镜市场的不断扩大及新冠疫情蔓延后，奥林巴斯才于2021年底开发一次性内窥镜产品。

中国的一次性内窥镜处于发展早期，其主要应用目前集中在泌尿外科。而从2016年底以来，新光维医疗投入了大量资源进行研发一次性电子内窥镜产品系列，扩大其在观察、诊断、治疗不同器官或身体部位病变的应用，并计划在中国、欧盟、美国、日本推进商业化，成为了国内高性能一次性内窥镜赛道先驱企业。

一次性内窥镜管线（来源：新光维医疗招股书）

技术创新解决临床应用痛点

新光维医疗的产品已获得了临床医生的高度认可。据弗若斯特沙利文对国内50多家三甲医院资深医生的调查结果，其中有20名接受调查的医生使用了不同品牌的内窥镜并认为在性能上新光维医疗的产品与国际顶级品牌同类产品相当，且在很多情况下甚至更好，且新光维医疗的产品许多创新功能可满足他们的临床操作需求。

从性能上看，新光维医疗自主研发的一次性使用内窥镜，图像质量达到了重复使用镜的标准。此外，新光维医疗在产品研发过程中充分考虑了人体工学原理，它的一次性使用内窥镜不仅让临床医生左右手均可灵活操控，还能满足临床医生在站姿或坐姿诊断的不同场景需要，有效缓解临床医生操作疲劳度。

再例如新光维医疗4K医用内窥镜摄像系统专有的血管增强功能使医生能够高精度地观察到缝合线、组织和血管的精细图像和结构；防雾功能又能为医生提供清晰视野，防止误诊，减少病人在手术中出血的风险，提高手术效率。

产品性能得以解决临床医生的痛点，受到医生好评，主要源于新光维医疗在医用内窥镜技术上的不断突破和创新。同时，新光维医疗拥有5项内窥镜先进技术，包括一次性使用内窥镜技术、超高清医用成像技术、3D医用成像技术、特殊光医用成像技术及超细内窥镜成像技术，正是以上技术形成的公司核心技术平台，支持了新光维医疗可以将全套内窥镜解决方案灵活覆盖至各个科室，并持续研发出性能更好、应用更广的一系列产品。

全球医用内窥镜正在朝着减少院内交叉感染、提高图像质量、集成多功能及扩展应用场景的方向发展。高性能医用内窥镜的技术正在经历不断创新，其要突破的关键技术主要在于图像采集、图像后处理及照明方式上，这些技术突破也使一次性内窥镜的相关性能越来越向传统内窥镜看齐。

例如具体来看，新光维医疗4K医用内窥镜摄像系统的关键技术超高清成像技术是一项被业界看好的技术，它同时支持4K超高清（3840×2160）和全4K（4096×2160）分辨率，提供约4倍于全高清（1920×1080）成像系统的分辨率，它产生的色域更广，非常接近人眼可感知的全部颜色，从而能将丰富的色彩再现。因此此类技术将会在临床中有广泛的应用前景。

同样，新光维医疗基于3D医用成像技术的3D医用内窥镜系统可帮助医生对深度、空间和位置获得更好感知，避免对病人细小组织造成损伤，比使用传统2D内窥镜系统更具诊疗的准确性、安全性。

内窥镜设备管线（来源：新光维医疗招股书）

多项产品于中国及海外获批

在自主研发的基础上，新光维医疗推进中国及全球的商业化进程——其是国内极少数成功将高性能内窥镜销往中国三甲医院的企业之一；同时，新光维医疗多款产品已在海外获得市场准入。

据弗若斯特沙利文统计，新光维医疗是全球唯一一家成功开发具有2D转3D功能的内窥镜系统的公司，也是中国唯一一家4K内窥镜成像系统和4K内窥镜镜体均获FDA批准商业化的公司，并且还是中国唯一一家成功将自主研发的3D内窥镜系统销往海外市场及中国三甲医院的公司。

在新光维医疗核心产品线中，一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜已在中国、欧盟获批商业化；一次性使用电子宫腔内窥镜已在欧盟获批商业化、一次性使用电子支气管内窥镜已在美国、欧盟获准商业化；一次性使用电子胆道内窥镜（经皮）也于今年2月在国内获批上市。目前，公司的一次性电子宫腔内窥镜在中国的可行性临床试验也已完成。

2020年12月，新光维医疗还与美敦力签署了战略合作协议，双方将在内窥镜创新产品研发和产品经销等方面进行合作。2021年4月，美敦力成为公司股东。

新光维医疗还将建立适应各个层级医院的产品体系，推动国产高性能内窥镜在三甲医院的商业化；同时增加其他内窥镜产品及内窥镜设备在基层医院的渗透率。

财务方面，新光维医疗产品从2018年开启商业化，获得销售收入，2019年、2020年及2021年的收入分别为1038万元、3222万元及6962万元；2020年及2021年，收入增速分别达210．4％和116．1％。

总体来看，优秀的产品性能与商业化能力支撑新光维医疗走在医用内窥镜国产替代的前列；另外，其关键技术能力和丰富的管线将能持续扩大应用场景并提供全套内窥镜解决方案，加速扩大公司的市场份额，抓住高性能内窥镜品类高速增长需求的红利。

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