5月13日，资本邦了解到，科创板公司圣湘生物(688289.SH)发布关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告。

圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的产品六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)采用多重荧光PCR技术与熔解曲线技术，可用于对呼吸道疑似细菌感染的住院病人或重症病人的辅助诊断，为下呼吸道感染提供分子诊断依据，应用场景覆盖住院部、呼吸科、感染科等。该产品的推出将为呼吸道感染提供更全面可及的一体化服务解决方案，提高呼吸道病原菌检测的“精确性”和“可及性”，推动早诊早治的精准诊疗体系建设。

上述产品取得医疗器械注册证，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。

上述产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

来源：资本邦