前言

国家卫健委有关负责人表示，结合我国国情，AED配置工作按照从无到有、从有到全的原则，不断满足救治需要。2021年5月，国家卫健委会同交通运输部、中国红十字会总会等部门再次印发指导意见，要求力争在“十四五”期间逐步在全国交通运输客运场站普及配备AED等医疗急救设备。当前，国家卫健委正组织制定公共场所AED配置指南，从技术层面明确AED规划配置、安装要求，为各地科学规范配备提供技术依据。国家卫健委通过财政投入、社会捐赠和商业运作等渠道加强AED配置。目前公共场所布设自动体外除颤器已超过1．1万台。

社会急需，谁来出钱？

蓝帆医疗AED市场相关负责人赵桐表示：AED在中国的推广并不快。国内最早从2006年开始进行AED的配置，历经了从意识普及、公众事件推动，再到政策导向的漫长十几年。“目前全国装机完成量依然不足10万台。”10万台看似不少，但放到14亿人口中，就显得捉襟见肘。据行业数据，美国每10万人拥有317台AED、日本每10万人则拥有555台AED。中国每10万人共享AED数量不足2台。要让一台AED真正发挥作用，至少要迈过三重门槛。目前，中国还没有迈出第一步，：AED普及。目前，市场上的AED约为每台2万元，要能在抢救的黄金时间内使用，一般要求第一目击者能在三四分钟内拿到AED并赶到患者身边。

这就需要AED的分布尽量要离人近，主要是在公共场所密集摆放。这就带来最大的问题：谁掏钱？按照《基本医疗卫生与健康促进法》，以及《健康中国行动（2019－2030）》的要求，医疗卫生与健康促进经费是要纳入政府预算的，AED属于“健康促进”的内容，自然应当由财政支付。但实际上，很少有地方政府用财政资金为公众购买AED。2021年年底，山东淄博市完成招标，分两批在全市公共场所投放2000台AED。这起招标的承办主体是当地红十字会，出资方是地方财政。淄博市红十字会赈灾救护部部长何家本对健识局介绍：我们之前通过自己募资先装了22台AED，反响特别好，民众支持，领导也比较看好。所以AED的布设被列入了市人大票决的民生实事项目，才获得了2000台AED的投放任务。

2021年淄博市财政收入368．98亿元，不足青岛的三分之一，在山东排名第六。但在AED布设数量上，淄博在全国算得上名列前茅。何家本认为：“城市因发展快慢，有一线二线的区别；但生命不应该有一线二线的区别。”但这样的地方案例，是少数派。

如何走出困境

难关当前，关关难过。所以，虽然单价高、需求广、政策推动力度大、生产难度低，却并没有多少企业生产AED。国内较知名的有迈瑞医疗、久心医疗、维伟思医疗等，竞争并不激烈。相关领域的投资劲头也稍显不足。天峰资本投资总监汤浩表示，他们看过不少AED相关的项目，但最终都没投。主要原因就是现状下国内AED的市场增长动力不足，商业化不好预测，难以估值。

这恐怕是中国医疗器械行业的一大奇观。要迈过布设成本、维护费用、广泛培训这三道门槛，必须要让各方参与者都获益，利用经济杠杆来解决社会公共服务的问题。淄博红十字会采购AED，采取的是向企业“租赁”产品和服务的方式。租赁获得AED的使用权后，后续运维保障也交给生产企业，这就给了企业参与维护AED维护的动力，对出资方来说一次性投入的资金也不会太大。何家本估算，“与正常购买相比，大约可以节省50％费用。”另外，政府主管部门让出一部分权益来，也能调动企业布设AED的积极性。蓝帆医疗的赵桐表示：“一些企业会把AED加进到自动售卖机、健康一体机中，帮助减少政府的财政压力，达到多赢的局面。”自动售卖机在公共场所的铺设是要经过审批的。AED和自动售卖机结合，实际上带动了AED的布设，售卖机的收入也可以支付AED的购买和维护费用，企业有动力去参与。“智慧城市的建设也很重要。智慧急救作为其中的重要一环，建立起来后，可以形成固定AED、移动AED、无人机AED的急救网络，真正实现对城市的急救保障。”

持续研发创新，国产品牌发力

多年来，我国AED一直依赖进口，飞利浦、日本光电、卓尔等AED设备领先企业占据了中国近80％的市场。近年来随着我国企业研发能力显著提升，以及国家对医疗器械研发愈加重视，国内涌现出迈瑞医疗、久心医疗、鱼跃医疗等具有一定竞争优势的AED生产企业。2005年迈瑞开始自主研发除颤仪，2013年研发出我国第一台拥有完全自主知识产权的AED，填补了国内市场多项技术上的空白。

数据显示，2020年迈瑞医疗除颤仪销量达到58564台，同比增长47．8％，生产量也超过38％，保持快速增长态势。2017年，鱼跃医疗引入了AED品牌普美康PRIMEDIC，开始布局AED赛道，持续研发创新下，推出了双相波自动体外除颤系列M600。2021鱼跃医疗新品发布会上提出全新战略，创新重塑医疗器械。此次鱼跃医疗子公司普美康半自动体外除颤器三类医疗器械注册证获批，为其急救产业布局开辟新通道，助力市场进一步拓展。据统计，目前国内批准的除颤相关的二类、三类仪器设备共计26种。随着迈瑞医疗、鱼跃医疗、久心医疗等AED产品保持快速增长，多重利好因素推动下，我国AED逐步实现国产替代，未来我国AED市场上国产AED产品配置率将不断提升。同样，随着我国居民急救意识提高，AED市场体量会越来越大。