医药智投丨猴价暴涨,压力给到CRO?

医药智投 2022-05-26

cro药物研发药品

1800 字丨阅读本文需 6 分钟

前言

目前,新药研发中的实验猴使用,仅在必须的几个环节。具体而言,每款新药会在临床前的药理和毒理实验中,会使用40~60只实验猴。“按照正常的新药推进速度计算,每年全国的实验猴需求量在3万只左右。”而根据药明康德、昭衍新药等公开的生物资产数量,仅国内头部CRO控制的实验猴存栏量超过4万只,并非外界所想的供不应求。

猴价如何飞上天?

2019年,国内实验猴用量近3万只,其中新药临床前试验消耗约2.5万只猴子,基础研究用量约5000只。尽管超过两年没有更新数据,从生物药发展的速度、猴子的价格能够预判,猴子的需求量正在逐年激增。今年二月,中检院采购30只食蟹猴,中标公示单价为12.2万元。有业内人士预测,今年年底,单价将达到15万。为什么实验猴如此短缺?除了猴子羸弱的繁殖能力,还有两个核心原因。

一是由于全球新冠疫情肆虐,猴子的进口被禁止,担心疫情因进口动物而传播。早在20世纪90年代,我国曾禁止部分非洲国家的猴子进口,以防控埃博拉病毒的传入;二是疫苗等生物制品的快速发展,导致国内需求量快速上升。猴子养殖到商业化产业链的内循环化,势在必行。

压力给到CRO?

那么,一猴难求的困境如何破局?CRO或许成为关键。首先,猴场很难扛起大旗。由于认知差异、人才缺口等,极少有猴场将业务向下游延伸。“举个不是很恰当的例子,生活中,种菜的农场开饭店,比饭店做大以后不断强化供应链管理,去控股农场,难度大很多。”一位投资人这样解释,“双方的团队基因、资源禀赋,决定了下游往上游走更容易些。”对于猴场而言,无论自建团队做药学服务,还是招募药学专业团队来整合进猴场原本的管理团队,难度都比较大。

猴场经营者自然深谙其中门道,大多选择高位转让股权给CRO,提前实现财富自由。这便解释了我们很少在实验猴养殖领域看到创投身影的原因。其次,从逻辑上讲,CRO的强势介入,可以在一定程度上优化国内实验猴产业资源配置。一方面,将猴场并入CRO业务流程中,使得实验猴养殖的经营属性从规模不经济转变为规模经济。作为CRO这种集约化服务过程中的一环,猴场只用集中精力养猴子,由CRO负责整合产业链上下游,提升身体效率。另一方面,CRO生产和使用实验动物的经验更加丰富,他们能够将包括实验小鼠在内超过20年技术积累,应用在大动物构建疾病模型所需的基因改造、表型调控等方面,对于刚刚起步的大动物疾病模型构建,这是必不可少的赋能。最后,CRO本身也愿意在实验猴的舞台上大显身手。除了前文提到的动物资产增值,CRO并购和运营猴场,有其内在逻辑。

一方面,对于大型CRO而言,有效整合并购进来的猴场,难度并不大。这是因为实验猴的特殊性,其实主要集中在由猴场主导的养殖环节,而在CRO主导的使用环节,涉及的技能与小动物使用差别不大。换言之,CRO在使用实验猴这种生物资源时,内部学习成本很低。比如,养殖实验小鼠和实验猴的难度比如果是1:100,使用实验小鼠和实验猴的难度比,则可能只有1:10,甚至1:5。在大型CRO企业,并购猴场的战略意义在于真正帮助用户走完新药临床前研发的最后一公里,输出一站式服务,无疑会增强市场竞争力。

另一方面,对于之前规模较小的CRO,在并购猴场后,具备了与头部CRO竞争的机会。“这就相当于补齐了一种战略资源,”鼎晖投资高级合伙人柳丹博士解释说,“如果将CRO流程简化,有的CRO可能其他环节服务能力并不强,但因为实验猴资源充足,倒逼用户去接受它在其他环节的相对劣势,也让这类CRO在订单的积累中不断学习全产业链经验。”从某种意义上讲,CRO领域本身不存在太高的技术壁垒,有订单才会成长,通过交付各方面令人满意的结果,提供标准化操作和文本,来形成市场口碑。而这样的软实力,会随着客户和订单的增长,而不断完善。CRO吸纳猴场而自我强化的过程,或许也是实验猴价格回归正轨的过程。

CXO企业们正在行动

昭衍新药作为安评龙头,早前已经大量采购并繁殖食蟹猴,据称已养殖了数千只;近日,公司18.05亿收购广西玮美生物、云南英茂生物100%股权,拿下超过2万只猴子的存栏量,被市场称为“猴茅”。康龙化成收购了肇庆创药(驯养繁殖国家二级野生动物猕猴和食蟹猴),并积极扩大肇庆创药的种群和存栏数量。药明康德2020年初收购广东春盛(猴场),广东春盛是国内规模比较大的非人灵长类实验动物繁育、饲养基地,成为当时国内食蟹猴饲养存栏量最大的企业之一国内CXO企业正在进行“实验猴”的军备竞赛的同时,一个与猴子相关的传染病——猴痘,也开始悄然在全球传播。针对猴痘,全球没有特定的猴痘疫苗和对应治疗药物,但并不意味着医学界毫无办法。

STAT报道,美国在2003年猴痘疫情中,用到过天花减毒活疫苗。据世界卫生组织(WHO)的数据显示,天花疫苗对猴痘的有效性高达85%。美国CDC的官网指出,作为控制猴痘病毒爆发的手段,天花疫苗、抗病毒药物和牛痘免疫球蛋白可以被使用。目前已有媒体报道,以美国为首的数个发达国家拥有大量的天花疫苗储备以应对大规模的疫情防控,同时也有部分欧洲国家准备大量采购天花疫苗。

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