前言

进入中国市场以来，赛诺菲致力于为中国的患者带来更好、更多的解决方案，不断将创新药品和疫苗加速引进中国。40年来，赛诺菲已经为中国带来了超过40种高质量的创新药物和疫苗。40年后的今天，带着“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”的新使命，赛诺菲正在开启它在中国的新征程。如今中国已经成为赛诺菲全球的第二大市场。赛诺菲最新公布的2022年一季度财报显示，今年Q1中国市场的销售收入占到赛诺菲业绩的9％，业务增长达到了13．4％。

2030年，疫苗销量翻一倍

疫苗作为赛诺菲的传统优势，却在新冠中错失了第一波机会。不过，去年12月，赛诺菲在疫苗业务的投资者开放日活动中，称将进一步扩大现有产品的覆盖范围、推出新疫苗和推进管线开发，并计划与2018年的58亿美元相比到2030年将其疫苗销售额增加1倍以上，达到170亿美元。

与此同时，赛诺菲再次重申了“Play－to－Win”策略中的增长计划，指出未来业务的持续增长将主要来自其脑膜炎、流感、PPH3和Boosters四个核心特许经营权，以及预计2023年推出的婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体药物Nirsevimab。此番RSV产品团队的成立，也从侧面印证了赛诺菲对RSV药物的信心。目前，赛诺菲与阿斯利康联合研发的Nirsevimab已在全球30多个国家开展了临床研究，针对中国健康婴儿的III期临床研究也已启动。此外，Nirsevimab已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。

130亿欧元潜力药Dupixent斩获新适应症

5月20日，FDA批准赛诺菲／再生元每周300毫克Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的嗜酸性食管炎（EoE）患者。

在一项Ⅲ期试验中，Dupixent组的患者中有59％至60％达到预定的食道嗜酸性粒细胞减少水平，而安慰剂组为5％至6％。Dupixent成为第一个也是唯一一个获得监管机构获得批准专门用于治疗EoE的药物。欧洲药品管理局正在审查EoE的监管文件，赛诺菲计划在2022年底前向其他国家的监管机构提交上市申请。

Dupixent的新用途是该药物在其获批四种适应症中首次获批用于胃肠道疾病。Dupixent还被批准用于特应性皮炎、哮喘或伴有鼻息肉慢性鼻窦炎患者。全球已有超过40万名患者接受了该药物的治疗。根据赛诺菲的年度报告，2021年，该药物的全年销售额为52．5亿欧元（约合60亿美元）。未来，公司高层们预计该药年销售峰值将超过130亿欧元。

2025年前引进至少25款新产品

随着中国的医改步入深水区，创新正逐渐成为医药产业的“主旋律”。多年来，赛诺菲致力于在中国开展并参与新药研发工作，在提高疾病意识、改善药物可及性和可负担性方面做出贡献。进入中国40年来，赛诺菲已引入了40余种高质量的创新药物和疫苗。受益于《药品注册管理办法》对于新药注册的加速政策，海外已获批新药进入中国所需的审批时间大大缩短。如2020年6月，赛诺菲度普利尤单抗注射液首次在中国获批上市，比原计划提前2年。贺恩霆博士回忆道：“得益于中国医药市场政策的改革与完善，越来越多高质量新药的注册流程缩短至6－12个月，度普利尤单抗注射液便是其中之一，在获得国家药监局的优先审评后，只用了6个月就成功获批上市。”

同时，医保目录的常态化调整也极大程度提高了新药的可及性。即使是刚刚上市的新药也有机会通过每年的医保目录更新调整进入医保目录清单。“度普利尤单抗注射液就是在上市5个月后被纳入了医保，体现了创新药加速可及的‘中国速度’，提升了患者用药可及性。”

据统计，从2020年至今，赛诺菲已有15个新产品和新适应症在中国获批，而这一数字在未来还将持续增长。贺恩霆博士预计，从2020年到2025年，赛诺菲计划为中国市场引进至少25种创新药品和疫苗。

一方面将创新药物加速引进中国来服务患者，另一方面，赛诺菲也正在开展一些临床方面的开发和研究，寻求“在中国创新，为中国创新”。去年4月，赛诺菲在苏州设立提升赛诺菲在肿瘤、免疫和炎症领域的早期研究能力的机构——赛诺菲中国研究院，这是赛诺菲落户亚洲的首个全球研究院。如今，赛诺菲在中国拥有3家生产药物和疫苗的生产基地，并在北京、上海、成都与苏州开设了4个研发基地。同时，还在上海设立创新中心，致力于研发针对于医疗生态系统中对未来有效的解决方案。