前言

国家药监局在2021年12月30日发布的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中要求，鼓励中药饮片生产企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸，从源头加强中药饮片质量控制，探索中药饮片生产经营全过程追溯体系建设。2022年3月29日，国务院办公厅印发的“十四五”中医药发展规划提出，在产品质量把控方面，研究推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设，强化多部门协同监管。同时，加强中药饮片源头监管，严厉打击生产销售假劣中药饮片、中成药等违法违规行为。

中药饮片追溯，道阻且长

今年5月，云南省药监局、省商务厅联合印发《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》，宣布将全省中药生产企业的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产品追溯，逐步实现中药生产企业的信息化追溯体系建设全覆盖。

同时，云南省也给出了明确的时间要求，相关企业应于2022年4月30日前完成平台用户注册。2023年1月1日起对全省中药生产企业实施鲜切药材、中药饮片信息化追溯。此外，安徽、上海等地也发布了推动中药饮片溯源系统建设的通知，在业内人士看来，中药饮片全流程溯源已是大势所趋。中药饮片是我国中药产业三大支柱之一，全国医药工业统计数据表明，2021年中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元人民币，同比2020年的6156亿元增长12．3％。

其中，中药饮片主营业务收入2057亿元，同比2020年的1809亿元增长13．6％。不过，中药饮片行业也存在产业集中度低、竞争激烈、质量良莠不齐等问题。数据显示，我国中药饮片加工企业超过1000家，大多数生产企业规模偏小，生产品种多，行业市场集中度低。《2021年国家药品抽检结果》显示，中药饮片仍存在不少质量问题，其中性状问题占比51．4％，是不合格中药饮片的主要问题。在提升中药饮片质量的过程中，中药饮片溯源想要起到预期的效果，目前仍有不少的困难需要克服。但值得注意的是，除此之外官方还出台了一系列的措施。例如，日前，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，其中第六十六条明确指出，中药饮片生产企业不得委托生产，不得外购中药饮片分包装或者改换包装后销售。可以说，叫停中药饮片委托生产直接减少了中药饮片生产的复杂性，便于信息追溯、监管。此外，天津发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的措施》明确提出，鼓励医疗机构优先使用可溯源优质中药饮片。上海发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》也强调支持医疗机构使用溯源饮片，鼓励优质优价。

龙头之位竞争激烈

上市药企中，中国中药、华润三九、红日药业、香雪制药、太龙药业等企业均涉及中药饮片／中药配方颗粒的研发生产。2021年上半年，中国中药、红日药业、太龙药业、神威药业的中药饮片（含中药配方颗粒、中药材等）营收分别为60．29亿元、18亿元、3．33亿元、3．2亿元。华润三九虽然没有披露分产品的销售情况，但其在2020年的中药配方颗粒营业收入超过20亿元。

中国中药是中药配方颗粒龙头企业，2021年上半年公司中药配方颗粒营收53．2亿元，比去年同期增长16．4％，中药饮片营收7．1亿元，比去年同期增长24．8％；研发开支2．95亿元，比去年同期增长20．1％，其中一项用途是提升质量标准研究，重点是配方颗粒标准研究。

另外，随着中药饮片集采的开展，预计整个市场将洗牌，不具备条件的中小企业会被淘汰，实力强的企业会越做越大。而在集采倒逼下，整个行业的饮片企业或逐步做追溯，有望进一步提高质量。

目前，中药饮片相关上市公司也受到了业内的关注，如中国中药、华润三九以及香雪制药等，业务均涉及中药饮片生产。今年2月底，华润三九多次接受机构调研，对于机构关心的集采对公司未来业绩的影响，华润三九表示，未来几年中成药集采可能会进一步扩大范围，预计会对产品的销售价格有一定的影响，但考虑到公司处方药业务中占比较大的主要是独家品种，且集采产品销售费用会进一步下降，可能带来销量的稳定或增长，因此中药品种盈利有一定保障。