前言

近日，上海玄宇医疗器械有限公司（以下简称“玄宇医疗”）宣布已完成亿元A轮融资，本轮投资由杏泽资本、兴证资本联合领投，老股东道彤投资、邦明资本、海脉德创投等股东持续加持，点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用投融丨玄宇医疗完成亿元A轮融资，房颤PFA消融技术被资本看好于进一步扩充研发管线、临床试验、人员补充等。

领投资本分析

关于杏泽资本

杏泽资本成立于2015年，取“杏泽”之名，寓“杏林妙手、惠泽天下”之意。借资本之力，与自带光芒的创业者同行，解决未满足重大临床需求。杏泽资本投资团队由20多位具有丰富医疗健康行业投资、学术和产业经验的专业人士组成。投资领域专注于创新生物医药、医疗器械（包括生命科学仪器）和创新服务产业链。目前投资组合企业超过50家，管理资产总额近50亿元。成立至今，杏泽资本专注于投资生命科学行业中早期和成长期的优秀企业，投资项目涵盖生物制药、医疗器械和医疗服务等领域。已投资公司包罗君实生物（01877HK）、康方生物（09926．HK）、中国抗体（03681HK）、荣昌生物（09995HK）、心通医疗（02160HK）、信诺维医药、六合宁远、亦诺微、拓创生物、宜联生物、齐禾生科、舶望制药、天泽云泰、申淇医疗、生生物流、医药魔方等50余家高速成长的明星企业。

道彤投资

道彤投资专注于医疗健康产业中早期投资，投资领域包括医疗器械、医疗服务、生物医药、医疗信息化等。核心团队均出自医疗健康产业，拥有丰富的企业运营管理、投资及并购经验，既有孵化早期企业的创业经验，又有管理百亿市值上市公司的经验。在医疗创新技术领域，道彤有深入的布局。

目前看起来PFA确实有这个搅动市场格局的潜力，毕竟其竞品最大的缺点包括伤及周围组织和复发率高，而脉冲电场消融的原理使其具有无可匹敌的消融特异性，由于心肌组织对电场的敏感度高于神经和血管，可以设计参数精准打击心肌组织，从而降低其他冷热消融方式造成的膈神经侧支损伤、食管瘘、肺静脉狭窄和卒中等风险。而在复发率上也有初步临床数据表明相对其他导管消融50％的复发率，PFA有显著降低。最后，采用PFA的手术时间也大大降低。

房颤PFA的魅力

房颤PFA的魅力PFA对于国内企业是一个难得的机会。大多数医疗器械都是已使用多年的海外产品完成进口注册，国产再fast follow；再紧追一步的场景是海外产品上市多年但尚未进入国内市场，国产先行，例如心脏瓣膜领域，国产启明、杰成、微创上市之后Edwards才真正进来。相比之下PFA是一个很难得的赛道，在全球都是一个字“新”，美国还没有批准任何一家的产品，欧洲只有一家Farapulse在今年初获批，时间层面上来说在研国产几乎和外企处在同一起跑线，机会绝佳。在脉冲电场逐渐成为房颤消融领域“新贵”的同时，企业也一直在扮演着推动者的角色。从国内市场来看，我国脉冲场消融行业处于市场早期，多家企业在此布局，但国内尚无产品获得上市许可。诺茂医疗研发的CardioPulse™脉冲消融产品2020年12月在云南阜外心血管病医院成功完成了全球首例临床应用。四川锦江电子脉冲电场消融系统是全球首款整合磁电三维电生理标测系统，并且于2021年11月在中国顺利完成阵发性房颤治疗多中心注册临床试验的入组。

挑战当然有，之前提到PFA可能彻底颠覆射频和冷冻等其他消融产品，所以做射频的强生、Acutus、Kardium也都在布局PFA，做冷冻的美敦力、Adagio同样。虽然没有公开声明，但雅培十有八九也正在这个领域攻坚。粗略看至少10家大大小小外企在活跃开发PFA产品。这些前辈们尤其是大厂，拥有临床先发优势，但在技术上未必能够将国产遥遥甩在身后。在电极的设计和电场参数上，还是有不少发散的空间

从国外市场来看，目前仅有波科旗下的Farapulse PFA获证，美敦力、强生等外资企业也纷纷布局PFA赛道。

脉冲电场与射频、冷冻、超声、激光在房颤治疗主赛道上同台竞技，最终是颠覆性胜出还是实现互补共存，企业最终是一家独大还是共领风骚，还有待时间和临床效果的反复验证。PFA 通过不可逆电穿孔机制造成组织破坏，对于心脏疾病的治疗，尤其是房颤患者的环肺静脉隔离治疗，是一种革新性的能量方式，因为它可迅速地在肺静脉内造成大而有效的心肌损伤，而不会导致肺静脉狭窄｡ 与现有消融方式相比，还需对 PFA 行进一步研究，不断改进其安全性和提升其有效性｡ 随着技术的不断发展和完善，PFA 广泛应用于临床指日可待｡