儿童用药市场的持续扩大在于国内下游儿童数量增长和消费能力的稳步提升，国家对儿童安全用药也比较重视，政府制定一系列政策和发展框架推动儿童用药行业的发展。

儿童用药是针对于儿童身体特征为了治疗某类疾病或者改善体质而设计的专属药品，具有药品剂量小、安全性高、口味需要独特化设计等特点，一般通过药店、儿童医院等渠道流通，单价、利润均较高。

新思界产业研究中心发布的《2021年全球及中国儿童用药产业深度研究报告》指出，中国儿童用药市场规模持续扩大，2021年市场规模将超过2150亿元；但是国内儿童用药存在着国产儿童专用药品少、研发投入低、重点企业重视不够等原因，技术创新能力偏弱，市场竞争力相对较差。

中国儿童用药根据功能主要分为：抗感染药、消化系统用药、神经系统用药、消化系统疾病用药、保健类药品等；根据药品成分和类型又可分为化学药品、中成药、生物制剂类药品等。

中国儿童用药市场问题较多，主要体现在缺乏专用的药品设计、专业的儿童医师，在流通领域，经常用成人药品替代儿童药品，专业生产儿童药品的企业很少。主要是儿童用药市场不成熟、不专业，生产的儿童用药具有研发周期长、单批次药品生产量小、生产批次多、生产工艺难度大、成本高、保质期短、售价高等特点，许多药品生产儿童用药积极性并不高。

2016年3月，国务院办公厅发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确针对儿童用药需求，开发符合儿童生理特征的新品种、剂型和规格；开展临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物定点生产，加强其生产能力建设和常态化储备，满足群众基本用药需求。

2017年5月，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门组织《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》，特别提出对既属于创新药又属于罕见病用药、儿童专用药，给予10年数据保护期；属于改良型新药的罕见病用药、儿童专用药，给予3年数据保护期。

儿童用药市场的持续扩大在于国内下游儿童数量增长和消费能力的稳步提升，国家对儿童安全用药也比较重视，政府制定一系列政策和发展框架推动儿童用药行业的发展。药监部门通过出台临床急需儿童用药申请的优先审评审批品种评定，卫生健康委员会出台鼓励研发申报儿童药品清单、鼓励企业研发高质量临床急需的儿童用药等。

新思界研究分析师认为，中国儿童用药专利注册数量少，在药品行业中占比依然偏低；市场上流行的儿童用药依然以美国、日本等外资品牌或中外合资品牌为主，国内的康芝药业、葵花药业、济川药业等与外资品牌在儿童用药的研发实力、产品规模、市场竞争力等方面仍有较大差距。国外知名品牌大企业目前制定了一系列计划加强儿童用药新产品和工艺的研发，而国内大部分企业对儿童用药依然不够重视，未来技术创新是儿童用药行业、企业竞争开发国内外市场的重点，也是企业最核心的竞争力。