聚融医疗:创新BTM技术,HI成像平台,结合临床打造全产品线超声系统

动脉网 2021-07-02

医疗超声成像

2165 字丨阅读本文需 5 分钟

作为我国医疗器械市场中最大的细分领域,医疗影像设备市场在医疗器械发展过程中一直占据着重要地位,同时也是医疗设备高端产业化的代表。目前,医学影像学在临床上的应用主要体现在诊断和治疗两方面,治疗以影像诊断的结果为依据,诊断结果决定着影像治疗的质量。

然而由于我国医学影像起步相对国外龙头企业较晚,导致国内高端影像设备约80%的市场份额为国外巨头所把控,同时高端超声设备中92%的市场份额为国外巨头所把控。近年来,医疗设备的国产替代和国产创新逐渐成为了产业界的共识和目标,随着国家政策的加码扶持、产业技术水平的提升以及市场资本的涌入支持,一批批聚焦国产高端医疗设备的优质企业不断涌现,聚融医疗科技(杭州)有限公司(以下简称“聚融医疗”)便是其中一员。

就在今年五月,聚融医疗宣布完成近亿元新一轮融资。为什么聚融医疗能够持续获得资本市场的青睐?聚融医疗的核心竞争力是什么?带着这些问题,动脉网采访了聚融医疗CEO骆志坚。

瞄准超声赛道,基于临床需求

作为四大影像设备中唯一具有无辐射、实时成像技术的设备,超声成像在临床上成为许多疾病的首选诊断方法。随着科技的进步,大众对于无损伤、无创的检查设备要求越来越高,“介入常态化,外科小型化,内科外科化”是精准医疗的一大趋势。此外,超声技术与临床医学的紧密结合也带动了超声诊断设备在临床应用的延伸和细分化,比如麻醉、介入、微创外科手术等应用领域进一步增加了超声设备的市场需求,显然具有更强临床针对性的超声诊断设备更能满足市场的多元化需求。

对于聚融医疗CEO骆志坚来说,超声这个市场并不陌生。在国际、国内医疗器械企业的多年任职经历,让骆志坚积累了大量与影像产品研发和市场推广的经验,也让他看到了超声设备在临床应用方向的不断深化。

此外,与国外相比,国内的超声设备普及和升级换代需求均大量存在,且具有较大的增长潜力。基于此,2014年5月,聚融医疗正式成立,以聚焦临床超声应用为发展方向,通过产品创新来实现进口替代,以科技创新赋能临床。

为保障产品的核心竞争力,聚融医疗汇集了一大批业内优秀人才,核心研发团队基本上都有着15年以上的行业经验,研发人才占比更是高达60%,同时公司每年都会投入大量经费用于产品和技术研发。

从现有的产品线布局来看,聚融医疗的方向并不是单纯的超声设备,而是以成为基于创新的临床超声公司为目标。目前,聚融医疗已经在超声诊断、乳腺癌筛查、介入与微创外科手术场景进行了产品布局,产品研发充分考虑到了医生操作习惯和针对疾病类别,真正做到了结合临床。

以聚融医疗推出的Cygnus全自动乳腺断层全乳筛查系统为例,该系统配置的全乳筛查探头能够让设备操作者极易获得病人全乳数据,对占亚洲人群70%以上的致密乳腺进行精准筛查,同时该系统还配置有基于3D数据的计算机辅助诊断功能,极大降低了主任医师的工作强度,做到“让设备人工智能,让医生安心诊断“。

目前,聚融医疗已有3个系列十余个型号的产品获得了NMPA注册证,产品形态包括便携式和台式,同时也获得有CE认证。市场方面,聚融医疗产品在国内已经覆盖了20余个省市,也已成功打开了亚欧市场。现阶段产品的FDA认证工作也在积极推行中,为后续打开更广阔的国际市场奠定基础。

聚融医疗部分产品

发力核心部件,自主研发超声单晶体探头

由于超声成像主要是依据超声波在连续介质中传播的物理特性来实现,因此用来产生入射超声波和接受反射超声波的探头在是决定成像质量的核心因素,也是整个超声系统中的核心部件。成像过程中,探头通过晶体的压电效应将高频电能转化为超声波向外辐射,并接收超声波通过压电效应将回波转换为电能。目前常用的压电晶体一般为PZT材料,即锆、钛和铅所组成的复合材料。同样的材料采用不同的切割方式、烧制方式等,会产生多种多样的成品,形成频段、成像清晰度和成像质量的差异。

现阶段,国内一些技术比较成熟的影像企业可以在超声探头方面做到优质探头的研发制造,但行业整体上在超声探头研发方面仍与国外存在一定的差距。

聚融医疗不仅能够提供PZT探头,还可提供单晶探头和压电复合材料探头,同时基于独特的BTM技术和探头封装技术,使得产品灵敏度和带宽均提高了40%,一致性提升37%,长期稳定性提升42%。产品采用的多层主动匹配技术也使得信号发射和接收的匹配度更好,降低声能在传播过程中的损耗,提高探头的灵敏度和带宽。

此外,聚融医疗的另一优势在于自身的成像技术平台“Hi平台”,在超声领域,图像的采集和处理正是超声技术的基础,聚融医疗自主研发的Hi平台使用多波束成像技术,同时配合相干波束重构算法,实现了信号发射和接收的全动态聚焦,可做到海量数据的平行计算,从而提高帧率和运动组织部位的检测灵敏度,达到提高图像分辨率、穿透力和对比度的目的。

融合广度和深度,打造超声诊断全线产品

现如今,我国超声影像市场仍存在着大量设备普及和升级换代需求,聚融医疗在超声系统核心部件及成像技术上的突破不仅使得自身产品极具优势,而且也为业内其余企业提供了产品选择。

同时,结合现阶段基层医疗单位对优质设备的需求,聚融医疗也在尝试布局掌上超声这一产品,据 Signify Research估计,2018 年全球超声设备的市场规模为69亿美元,其中掌上超声设备的销售额在其中所占份额不足2%,而且入局企业数量有限,仍是一个巨大的蓝海市场。

接下来,聚融医疗将不断在产品广度和深度上进行探索,把超声技术带到更多临床细分领域,同时把超声诊断的全线产品做齐,这在国内也并不多见。目前,聚融医疗正计划开启新一轮融资,该轮融资将主要用于产品的持续研发,提升自主创新能力。

自成立以来,聚融医疗始终秉持着“科技点燃生命之光”的理念,以实现“中国智造”的自主可控为目标。展望未来,聚融通过创新技术驱动,能够为行业提供更多有价值的解决方案和产品,从而做到惠及大众。

作者:向莲华

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