胶囊，主要用于盛装固体或液体药物。作为一种重要的药用辅料，其质量直接影响药物的安全性和稳定性。

目前市面上的胶囊大多为明胶胶囊，即以猪、牛等动物的骨、皮等为原料，由缔结组织或表皮组织中水解而来的蛋白质成分组成。但明胶胶囊容易与某些物质发生交联作用，存在一定安全风险。

加之我国胶囊行业产能增长过快，一些企业为了压缩生产成本，生产中对原料把关不严。2012年“问题胶囊”事件进一步暴露出胶囊行业的问题，也引起了人们对于动物源胶囊的担忧。

植物胶囊的原料是从海洋或陆地植物中提取，相对动物源胶囊来说，更加绿色天然，安全性更高。随着国际上崇尚天然产品的消费趋势，植物空心胶囊的市场在逐步增大。

近日，广州玖洲胶囊生物科技有限公司（简称“玖洲胶囊”）在广东医谷主办的“2021年‘创客广东’生物医药中小企业创新创业大赛”决赛中，凭借其“纯植物源空心胶囊及其植物抗酸空心胶囊、植物充液空心胶囊”创新项目取得了优异的成绩。

玖洲胶囊位于广州市南沙区医谷，是一家研发、生产、销售植物空心胶囊及其延伸产品的企业。目前旗下开发了羟丙甲基纤维素（HPMC）、普鲁兰多糖、羟丙基淀粉植物空心胶囊及其植物肠溶空心胶囊、植物充液空心胶囊、软胶囊用植物胶体四个系列12个产品。

自主研发肠溶、充液胶囊，构筑产品区隔

2020年版《中国药典》制定了羟丙甲纤维素空心胶囊、普鲁兰多糖空心胶囊、羟丙基淀粉空心胶囊三类植物胶囊标准。其中，最稳定、最普遍使用的是羟丙甲纤维素空心胶囊。

羟丙甲纤维素空心胶囊，是指采用热带原始针叶林或阔叶林的木浆作为原料，在碱性条件下经醚化而制得的羟丙甲纤维素，再添加一定比例的海藻多糖胶作为凝胶剂制得。其独有的惰性、抑菌性、无关联性、无障碍性、优越性、增值性、环保性等特性，可以弥补动物源明胶空心胶囊的不足。

玖洲胶囊依托自主研发技术，使用羟丙甲纤维素为主要原料，生产药用植物空心胶囊、可充填油状物或水溶性液体的植物充液空心胶囊、肠道靶向释放的植物肠溶空心胶囊。

其中，植物源药用空心充液胶囊是指一种可以填充水溶性液体的空心胶囊。常规的明胶胶囊和植物胶囊，只能填充粉末、颗粒及部分油状物等。而充液胶囊技术尤其适用于难溶性药物、味道或气味不佳的或易氧化变色的液体药物。

其透明度极高，具有良好的耐热、耐湿、密封性能及坚韧性，尤其适用于味道或气味不佳的或易氧化变色的液体药物、难溶性药物或保健品加工制成胶囊剂。该项技术得到欧美权威机构的认可，目前已经具备量产条件。

药用植物肠溶空心胶囊，也叫靶向释放的抗酸胶囊。即可根据人体胃液和小肠液的PH值的不同，控制空心胶囊的PH值，使其内溶物在人体的胃部不释放，在肠道靶向释放，避免药物对胃的刺激的功能。目前，该产品在市场上比较稀缺，玖洲胶囊已经完成研发小试和中试工作，可投入产业化生产。

此外，值得一说的是植物空心胶囊中的海藻多糖胶，是从红藻中提取的一种海藻多糖。这种纯天然物质具有良好的胶凝性和成膜性，性能稳定。

而且其中的多糖成分是人体不可缺少的一种天然饮食纤维，具备降血脂、降血糖、抗氧化、抗肿瘤等功效，对于预防高血压、冠心病、肥胖症、糖尿病、肠道系统疾病等有一定的作用。玖洲胶囊表示，这也是国内外别的同行业产品所不具有的。

近10年来，为解决羟丙甲纤维素空心胶囊的规模化生产技术瓶颈，研究团队走过了一条艰难之路。目前为止，累计投入研发和技术改造费用约占收入的70％以上，达1500万元。玖洲胶囊已经获得了3项实用新型专利授权，6项发明专利正在国家专利审批程序中，还有9个产品，共14件发明专利和7件实用新型专利正在申请中。

项目建设中，预计产量将达200亿粒

玖洲胶囊的植物胶囊项目工程正在建设中，预计总投资额约2．4亿元，将在3年内分两期完成。

其中一期工程投资额为8000万人民币，资金用于厂房、仓库、检验研发中心、办公中心、职工宿舍等辅助设施的建设或租赁，安装12条全自动植物胶囊生产线及配套净化车间；二期工程投资额为的16000万人民币，安装40条全自动植物胶囊生产线及配套净化车间。

该项目达产后，预计一期年产羟丙甲纤维素空心胶囊约46亿粒，二期年产羟丙甲纤维素空心胶囊约155亿粒，两期年产能为201亿粒。届时该项目将建成亚洲植物胶囊最大的生产基地，其中玖洲胶囊也将成为全球唯一的植物肠溶胶囊和植物充液胶囊生产企业。

其中，一期工程分两个阶段实现。第一阶段总投资为3500万元人民币，安装4条植物胶囊及其延伸产品生产线。项目达产后，预计年产值约为8265万元。第二阶段总投资为4500万元人民币，增加安装8条生产线。

为了保障项目的顺利建设，玖洲胶囊正在积极寻求融资。

本着以市场需求为导向，行业发展趋势为目标，玖洲胶囊的理念是：为客户定制其需求的产品——您所需要的，就是我们所制造的。

对于未来产品拓展方面的计划，玖洲胶囊表示为避免今后同类产品的替代风险，正在进行加速其他植物源原料如普鲁兰多糖、羟丙基淀粉的同类产品的量产过程，并继续申报发明专利的申请。

另外，玖洲胶囊也将技术延伸到食品和日用品领域。其一，食品领域主要生产较大型号胶囊，替代较大消费市场的方便面里面的佐料塑料包装，真正做到方便面既方便又环保。其二，代替香烟过滤嘴的动物爆珠，提升香烟的增值性；其三，用于烟具过滤嘴盛装植物过滤提取物的载体。

国内植物胶囊市场中，能进行规模化生产的企业较少，且存在植物胶囊品质差异较大的痛点。产能不足、质量不稳定导致市场开拓进展较缓慢；但另一方面，也表示这个市场可拓展的空间还很大。

根据联讯证券公开资料数据，2020年中国药用空心胶囊的需求量约为5500亿粒，如果植物空心胶囊占比为10％，即国内植物胶囊的需求量为550亿粒。按照每万粒300元计算，2020年市场空间约为16．5亿元。预计未来3－5年内，国内市场需求量还将持续提升。

对于未来市场布局方面的计划，玖洲胶囊表示85％产品主要出口到欧洲、北美市场以及亚非拉地区的保健品和制药企业，15％的产品在国内销售。公司将在欧洲和北美地区设立销售分公司，并就地租赁海外仓，通过便捷及时的物流运输将玖洲胶囊辐射至全球各个国家和地区。

＞＞＞＞

关于2021年创客广东·生物医药专题赛

2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛由广东省工业和信息化厅、广东省财政厅、东莞市人民政府指导，广东医谷主办。自承办大赛以来，聚焦生物医药领域，挖掘新冠肺炎疫情防控及健康防护类优质项目，已累计挖掘近200个项目，推荐项目较多在省决赛斩获大奖，广东医谷荣获“2020年最佳组织单位”。

广东医谷成立于2014年，是中创集团旗下新医疗产业集群服务商，专注于生物医药及医疗器械产业的投资孵化平台，目前已在广州、珠海等地布局，已建成和在建园区总面积约53万平方米，是国家级科技企业孵化器、广东省重点建设项目和广州市示范园区。广东医谷一直秉承“产业集群是医疗产业创新发展的最重要抓手”的理念，坚持集医疗产业孵化器，医疗项目股权投资和医疗产业综合配套服务为一体的发展模式，深耕大湾区，致力于打造世界一流的国际医疗产业创新中心。

作者：陆雨秋